- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06005987
Mobilapploggning för diabetes under graviditet
Effekten av en mobilapplikation på överensstämmelse med blodsockertestning hos gravida kvinnor med diabetes
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor med typ 2 och graviditetsdiabetes måste föra strikta loggar över sitt blodsocker och registrera blodsockervärden 4 gånger per dag (fasta och 2 timmar efter varje måltid). Det här är ofta första gången de har varit tvungna att föra så strikta loggar. Patienterna förses med pappersloggar för att registrera deras blodsocker, men dessa kan förloras eller skadas och ofta förs de inte tillbaka till kliniken. Mobilappar kan användas för att registrera blodsocker också. Denna studie kommer att jämföra överensstämmelse med registrering av blodsockervärden som föreskrivs med pappersloggar jämfört med en mobilapp. Ämnen kommer att rekryteras från Augusta Universitys obstetriska kliniker i centrum.
Kvalificerade försökspersoner måste vara minst 18 år gamla med en verifierad intrauterin graviditet på minst 12 veckors graviditet och måste ha redan existerande typ 2-diabetes eller graviditetsdiabetes diagnostiserad med 1h glukostoleranstest (GTT) > 200mg/dL eller 3h GTT med 2 eller mer onormala värden. Uteslutningskriterier inkluderar patienter med mindre än 2 veckor som förväntas vara kvar i graviditeten, redan existerande användning av en kontinuerlig glukosmätare (CGM) eller tillämpning för att spåra blodsockeravläsningar och typ 1-diabetes.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rebecca Keipper, MD
- Telefonnummer: 7067212541
- E-post: rkeipper@augusta.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Carolyn M Zahler-Miller, MD
- Telefonnummer: 7067212543
- E-post: czahlermiller@augusta.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Verifierad intrauterin graviditet
- Minst 12 veckors graviditet
- Diagnostiserats med antingen typ 2-diabetes mellitus eller graviditetsdiabetes mellitus.
Exklusions kriterier:
- Patienter med mindre än 4 veckor förväntas vara kvar under graviditeten
- Redan existerande användning av en kontinuerlig glukosmätare eller annan mobilapplikation för glukosspårning
- Typ 1 diabetes mellitus
- Icke engelsktalande patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mobilapparm
Patienten kommer att mata in sina dagliga blodsockernivåer (fastande och 2 timmar efter frukost, lunch och middag) i OneTouch Reveal-appen
|
Utvärdera om överensstämmelse med glukosloggning och procentandel av glukos inom intervallet ändras med användning av en mobilapplikation istället för pappersloggning
|
Inget ingripande: Pappersloggarm
Patienterna kommer att mata in sina dagliga blodsockernivåer i pappersloggar, vilket är den nuvarande processen på mödrakliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterlevnad
Tidsram: 4 veckor
|
procentandel av faktiska blodsockervärden loggade jämfört med förväntat.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av blodsockernivåer inom intervallet
Tidsram: 4 veckor
|
Procentandel av blodsockernivåer under graviditet lämpligt intervall av totala blodsockernivåer som loggas.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Keipper, MD, Augusta University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1992519
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på OneTouch Reveal-applikation
-
LifeScanBio-Kinetic Europe, Ltd.AvslutadDiabetes mellitusStorbritannien
-
LifeScanEvidation HealthHar inte rekryterat ännuDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
LifeScanOkändDiabetes mellitusFörenta staterna
-
LifeScan Scotland LtdMAC Clinical ResearchAvslutad
-
LifeScanAvslutad
-
LifeScanAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityMedtronicAvslutadArytmi | Refraktär epilepsi | Plötslig dödFörenta staterna
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutad
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic Bakken Research CenterAvslutadKryptogen symtomatisk övergående ischemisk attack | Kryptogen ischemisk strokeNederländerna, Förenta staterna, Frankrike, Belgien, Tyskland, Sverige, Italien, Österrike, Kanada, Danmark, Finland, Grekland, Slovakien, Spanien
-
Johnson & Johnson Medical, ChinaShanghai East Hospital; Shanghai 6th People's HospitalIndragenMätning av blodsocker