Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobilapploggning för diabetes under graviditet

16 augusti 2023 uppdaterad av: Carolyn Zahler-Miller

Effekten av en mobilapplikation på överensstämmelse med blodsockertestning hos gravida kvinnor med diabetes

För att bestämma effekten av att använda en mobilapp kontra pappersloggar på efterlevnad och procentandel i blodsockerintervall vid övervakning av blodsocker hos gravida kvinnor med diabetes.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor med typ 2 och graviditetsdiabetes måste föra strikta loggar över sitt blodsocker och registrera blodsockervärden 4 gånger per dag (fasta och 2 timmar efter varje måltid). Det här är ofta första gången de har varit tvungna att föra så strikta loggar. Patienterna förses med pappersloggar för att registrera deras blodsocker, men dessa kan förloras eller skadas och ofta förs de inte tillbaka till kliniken. Mobilappar kan användas för att registrera blodsocker också. Denna studie kommer att jämföra överensstämmelse med registrering av blodsockervärden som föreskrivs med pappersloggar jämfört med en mobilapp. Ämnen kommer att rekryteras från Augusta Universitys obstetriska kliniker i centrum.

Kvalificerade försökspersoner måste vara minst 18 år gamla med en verifierad intrauterin graviditet på minst 12 veckors graviditet och måste ha redan existerande typ 2-diabetes eller graviditetsdiabetes diagnostiserad med 1h glukostoleranstest (GTT) > 200mg/dL eller 3h GTT med 2 eller mer onormala värden. Uteslutningskriterier inkluderar patienter med mindre än 2 veckor som förväntas vara kvar i graviditeten, redan existerande användning av en kontinuerlig glukosmätare (CGM) eller tillämpning för att spåra blodsockeravläsningar och typ 1-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Verifierad intrauterin graviditet
  • Minst 12 veckors graviditet
  • Diagnostiserats med antingen typ 2-diabetes mellitus eller graviditetsdiabetes mellitus.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med mindre än 4 veckor förväntas vara kvar under graviditeten
  • Redan existerande användning av en kontinuerlig glukosmätare eller annan mobilapplikation för glukosspårning
  • Typ 1 diabetes mellitus
  • Icke engelsktalande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobilapparm
Patienten kommer att mata in sina dagliga blodsockernivåer (fastande och 2 timmar efter frukost, lunch och middag) i OneTouch Reveal-appen
Utvärdera om överensstämmelse med glukosloggning och procentandel av glukos inom intervallet ändras med användning av en mobilapplikation istället för pappersloggning
Inget ingripande: Pappersloggarm
Patienterna kommer att mata in sina dagliga blodsockernivåer i pappersloggar, vilket är den nuvarande processen på mödrakliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: 4 veckor
procentandel av faktiska blodsockervärden loggade jämfört med förväntat.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av blodsockernivåer inom intervallet
Tidsram: 4 veckor
Procentandel av blodsockernivåer under graviditet lämpligt intervall av totala blodsockernivåer som loggas.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Keipper, MD, Augusta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie och i 2 år efteråt

Kriterier för IPD Sharing Access

kontakta studie PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på OneTouch Reveal-applikation

3
Prenumerera