Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil app-logning til diabetes under graviditet

16. august 2023 opdateret af: Carolyn Zahler-Miller

Effekt af en mobilapplikation på overholdelse af blodsukkertestning hos gravide kvinder med diabetes

For at bestemme effekten af ​​at bruge en mobilapp versus papirlogfiler på compliance og procentdel i blodsukkerområdet ved overvågning af blodsukker hos gravide kvinder med diabetes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med type 2 og svangerskabsdiabetes skal føre strenge logfiler over deres blodsukker og registrere blodsukkerværdier 4 gange om dagen (faste og 2 timer efter hvert måltid). Det er ofte første gang, de har været nødt til at føre så strenge logfiler. Patienter er forsynet med papirlogfiler til at registrere deres blodsukker, men disse kan gå tabt eller beskadiges, og ofte bringes de ikke tilbage til klinikken. Mobilapps kan også bruges til at registrere blodsukker. Denne undersøgelse vil sammenligne compliance med registrering af blodsukkerværdier som foreskrevet med papirlogfiler versus en mobilapp. Emner vil blive rekrutteret fra Augusta Universitys obstetriske klinikker i centrum.

Kvalificerede forsøgspersoner skal være mindst 18 år gamle med en verificeret intrauterin graviditet på mindst 12 ugers graviditet og skal have eksisterende type 2-diabetes eller svangerskabsdiabetes diagnosticeret ved 1-times glukosetolerancetest (GTT) > 200 mg/dL eller 3 timers GTT med 2 eller mere unormale værdier. Eksklusionskriterier omfatter patienter med mindre end 2 uger, der forventes at være tilbage i graviditeten, allerede eksisterende brug af en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) eller applikation til at spore blodsukkermålinger og type 1-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Verificeret intrauterin graviditet
  • Mindst 12 ugers graviditet
  • Diagnosticeret med enten type 2 diabetes mellitus eller svangerskabsdiabetes mellitus.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mindre end 4 uger forventes at være tilbage i graviditeten
  • Eksisterende brug af en kontinuerlig glukosemonitor eller anden mobilapplikation til glukosesporing
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Ikke-engelsktalende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil app arm
Patienten indtaster deres daglige blodsukkerniveauer (fastende og 2 timer efter morgenmad, frokost og aftensmad) i OneTouch Reveal-appen
Evaluer, om overholdelse af glukoselogning og procentdel af glukose inden for rækkevidde ændres ved brug af en mobilapplikation i stedet for papirlogning
Ingen indgriben: Papir Log Arm
Patienterne vil indtaste deres daglige blodsukkerniveauer på papirlogfiler, som er den nuværende proces i prænatalklinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 4 uger
procentdel af faktiske blodsukkerværdier logget sammenlignet med forventet.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af blodsukkerniveauer inden for området
Tidsramme: 4 uger
Procentdel af blodsukkerniveauer under graviditet passende område ud af de samlede blodsukkerniveauer, der er logget.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Keipper, MD, Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Efter studieafslutning og i 2 år derefter

IPD-delingsadgangskriterier

kontakt studie PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med OneTouch Reveal-applikation

3
Abonner