임신 중 당뇨병에 대한 모바일 앱 로깅
당뇨병 임산부의 혈당검사 준수에 대한 모바일 애플리케이션의 영향
연구 개요
상세 설명
제2형 및 임신성 당뇨병이 있는 여성은 혈당을 엄격하게 기록해야 하며 하루 4회(금식 및 매 식사 후 2시간) 혈당 값을 기록해야 합니다. 이렇게 엄격한 로그를 유지해야 하는 경우는 이번이 처음인 경우가 많습니다. 환자에게는 혈당을 기록할 수 있는 종이 기록이 제공되지만, 기록이 분실되거나 손상될 수 있으며 병원으로 다시 가져오지 못하는 경우도 많습니다. 모바일 앱을 사용하여 혈당을 기록할 수도 있습니다. 본 연구에서는 종이 기록부와 모바일 앱으로 처방된 혈당 수치 기록의 준수 여부를 비교할 것입니다. 피험자는 Augusta University 시내 위치의 산부인과 진료소에서 모집됩니다.
적격 피험자는 최소 18세 이상이어야 하며 임신 기간 최소 12주 동안 자궁 내 임신이 확인되어야 하며 기존 제2형 당뇨병 또는 1시간 당부하 검사(GTT) > 200mg/dL 또는 3시간 GTT에서 2 또는 3시간 GTT로 진단된 임신성 당뇨병이 있어야 합니다. 더 비정상적인 값. 제외 기준에는 임신 기간이 2주 미만으로 예상되는 환자, 기존에 연속 혈당 모니터(CGM)를 사용하거나 혈당 수치를 추적하기 위한 응용 프로그램 및 제1형 당뇨병이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rebecca Keipper, MD
- 전화번호: 7067212541
- 이메일: rkeipper@augusta.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Carolyn M Zahler-Miller, MD
- 전화번호: 7067212543
- 이메일: czahlermiller@augusta.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- 모병
- Augusta University
-
연락하다:
- Carolyn M Zahler-Miller
- 전화번호: 706-721-2542
- 이메일: czahlermiller@augusta.edu
-
연락하다:
- Rebecca Keipper
- 전화번호: 7067212541
- 이메일: rkeipper@augusta.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 확인된 자궁내임신
- 임신 12주 이상
- 제2형 당뇨병 또는 임신성 당뇨병으로 진단됩니다.
제외 기준:
- 임신기간이 4주 미만으로 예상되는 환자
- 지속적인 혈당 모니터 또는 혈당 추적을 위한 기타 모바일 애플리케이션의 기존 사용
- 제1형 당뇨병
- 비영어권 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모바일 앱 부문
환자는 OneTouch Reveal 앱에 일일 혈당 수치(단식 및 아침, 점심, 저녁 식사 후 2시간)를 입력합니다.
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종이 기록 대신 모바일 애플리케이션을 사용하여 혈당 기록 준수 여부 및 범위 내 혈당 변화 비율을 평가합니다.
|
|
간섭 없음: 종이 통나무 팔
환자는 산전 진료소의 현재 프로세스인 종이 기록에 일일 혈당 수치를 입력합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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규정 준수
기간: 4 주
|
예상 혈당 수치와 비교하여 기록된 실제 혈당 수치의 비율입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
범위 내 혈당 수치의 백분율
기간: 4 주
|
기록된 총 혈당 수치 중 임신 중 적절한 범위의 혈당 수치 비율입니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Keipper, MD, Augusta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1992519
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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