モバイルアプリによる妊娠中の糖尿病の記録
2023年8月16日 更新者:Carolyn Zahler-Miller
糖尿病の妊婦の血糖検査コンプライアンスに対するモバイル アプリケーションの影響
糖尿病の妊婦の血糖値をモニタリングする際のコンプライアンスと範囲血糖値のパーセンテージに関して、モバイルアプリを使用する場合と紙のログを使用する場合の効果を判断する。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病および妊娠糖尿病の女性は、血糖値を厳密に記録し、1 日 4 回(空腹時と毎食後 2 時間)血糖値を記録する必要があります。 多くの場合、これほど厳格なログを保管しなければならないのは初めてのことです。 患者には血糖値を記録するための紙の記録が提供されますが、これらは紛失したり破損したりする可能性があり、診療所に持ち帰れないこともよくあります。 モバイルアプリを使用して血糖値を記録することもできます。 この研究では、規定に従って血糖値を記録する際の遵守状況を、紙の記録とモバイルアプリで比較します。 被験者は、オーガスタ大学のダウンタウンにある産科診療所から募集されます。
対象となる対象者は、少なくとも妊娠12週の子宮内妊娠が確認された18歳以上であり、既存の2型糖尿病、または1時間の耐糖能検査(GTT)>200mg/dL、または3時間のGTTで200mg/dLを超えると診断された妊娠糖尿病を有していなければならない。さらに異常値。 除外基準には、妊娠残存期間が 2 週間未満と予想される患者、持続血糖モニター (CGM) の既存の使用または血糖測定値を追跡するアプリケーション、および 1 型糖尿病が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Rebecca Keipper, MD
- 電話番号:7067212541
- メール:rkeipper@augusta.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Carolyn M Zahler-Miller, MD
- 電話番号:7067212543
- メール:czahlermiller@augusta.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 子宮内妊娠が確認された
- 少なくとも妊娠12週目
- 2型糖尿病または妊娠糖尿病と診断されている。
除外基準:
- 妊娠予想残存期間が4週間未満の患者
- 継続血糖モニターまたは血糖追跡用のその他のモバイル アプリケーションの既存の使用
- 1型糖尿病
- 英語を話さない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:モバイルアプリアーム
患者は、毎日の血糖値(空腹時および朝食、昼食、夕食後 2 時間)を OneTouch Reveal アプリに入力します。
|
紙の記録ではなくモバイル アプリケーションを使用することで、血糖値記録の順守と範囲内の血糖値の割合が変化するかどうかを評価します
|
介入なし:ペーパーログアーム
患者は毎日の血糖値を紙の記録に入力します。これは、出生前診療所での現在のプロセスです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
コンプライアンス
時間枠:4週間
|
予想と比較して記録された実際の血糖値の割合。
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血糖値が範囲内にある割合
時間枠:4週間
|
記録された総血糖値のうち、妊娠の適切な範囲にある血糖値の割合。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Rebecca Keipper, MD、Augusta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月16日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月16日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1992519
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
学習終了後およびその後2年間
IPD 共有アクセス基準
研究PIに連絡する
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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