Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mobile App-Protokollierung für Diabetes in der Schwangerschaft

29. Januar 2025 aktualisiert von: Carolyn Zahler-Miller

Auswirkung einer mobilen Anwendung auf die Einhaltung von Blutzuckertests bei schwangeren Frauen mit Diabetes

Es sollte die Auswirkung der Verwendung einer mobilen App im Vergleich zu Papierprotokollen auf die Compliance und den Prozentsatz im Bereich des Blutzuckers bei der Überwachung des Blutzuckers bei schwangeren Frauen mit Diabetes bestimmt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit Typ-2-Diabetes und Schwangerschaftsdiabetes müssen strenge Protokolle über ihren Blutzucker führen und die Blutzuckerwerte viermal täglich (nüchtern und 2 Stunden nach jeder Mahlzeit) aufzeichnen. Dies ist oft das erste Mal, dass sie so strenge Protokolle führen müssen. Patienten erhalten Papierprotokolle zur Aufzeichnung ihrer Blutzuckerwerte. Diese können jedoch verloren gehen oder beschädigt werden und werden oft nicht in die Klinik zurückgebracht. Auch mobile Apps können zur Blutzuckermessung genutzt werden. In dieser Studie wird die Compliance mit der vorgeschriebenen Aufzeichnung der Blutzuckerwerte anhand von Papierprotokollen im Vergleich zu einer mobilen App verglichen. Die Probanden werden aus den Geburtskliniken der Augusta University in der Innenstadt rekrutiert.

Qualifizierte Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein und eine nachgewiesene intrauterine Schwangerschaft von mindestens 12 Schwangerschaftswochen haben und bereits an Typ-2-Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes leiden, diagnostiziert durch einen 1-stündigen Glukosetoleranztest (GTT) > 200 mg/dl oder einen 3-stündigen GTT mit 2 oder 3 Stunden weitere abnormale Werte. Zu den Ausschlusskriterien gehören Patienten, deren Schwangerschaft voraussichtlich weniger als zwei Wochen dauern wird, die bereits ein kontinuierliches Glukosemessgerät (CGM) oder eine Anwendung zur Überwachung der Blutzuckerwerte verwendet haben, und Typ-1-Diabetes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Bestätigte intrauterine Schwangerschaft
  • Mindestens 12. Schwangerschaftswoche
  • Es wurde entweder Typ-2-Diabetes mellitus oder Schwangerschaftsdiabetes mellitus diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Patientinnen mit einer voraussichtlichen Schwangerschaft von weniger als 4 Wochen wird davon ausgegangen, dass sie noch schwanger sind
  • Vorhandene Nutzung eines kontinuierlichen Glukosemonitors oder einer anderen mobilen Anwendung zur Glukoseverfolgung
  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Nicht englischsprachige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile App-Arm
Der Patient gibt seinen täglichen Blutzuckerspiegel (nüchtern und 2 Stunden nach dem Frühstück, Mittag- und Abendessen) in die OneTouch Reveal-App ein
Verhalten: OneTouch Reveal-Anwendung
Bewerten Sie, ob sich die Einhaltung der Glukoseprotokollierung und der Prozentsatz der Glukosewerte im Bereich durch die Verwendung einer mobilen Anwendung anstelle der Papierprotokollierung ändern
Kein Eingriff: Papierstammarm
Die Patienten tragen ihre täglichen Blutzuckerwerte in Papierprotokolle ein, was in der Schwangerschaftsklinik derzeit üblich ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung
Zeitfenster: 4 Wochen
Prozentsatz der tatsächlich protokollierten Blutzuckerwerte im Vergleich zu den erwarteten.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz des Blutzuckerspiegels im zulässigen Bereich
Zeitfenster: 4 Wochen
Prozentsatz des Blutzuckerspiegels während der Schwangerschaft im angemessenen Bereich des protokollierten Gesamtblutzuckerspiegels.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carolyn Zahler-Miller

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Keipper, MD, Augusta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1992519

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums und für 2 Jahre danach

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktstudie PI

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Klinische Studien zur OneTouch Reveal-Anwendung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren