Mobilapplogging for diabetes under graviditet
Effekten av en mobilapplikasjon på overholdelse av blodsukkertesting hos gravide kvinner med diabetes
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner med type 2 og svangerskapsdiabetes må føre streng logg over blodsukkeret og registrere blodsukkerverdier 4 ganger per dag (faste og 2 timer etter hvert måltid). Dette er ofte første gang de har vært nødt til å føre så strenge logger. Pasienter er utstyrt med papirlogger for å registrere blodsukkeret, men disse kan gå tapt eller skades, og ofte blir de ikke brakt tilbake til klinikken. Mobilapper kan også brukes til å registrere blodsukker. Denne studien vil sammenligne samsvar med registrering av blodsukkerverdier som foreskrevet med papirlogger versus en mobilapp. Emner vil bli rekruttert fra Augusta Universitys obstetriske klinikker i sentrum.
Kvalifiserte forsøkspersoner må være minst 18 år gamle med en bekreftet intrauterin graviditet på minst 12 ukers svangerskap og må ha eksisterende type 2-diabetes eller svangerskapsdiabetes diagnostisert ved 1-t glukosetoleransetest (GTT) > 200mg/dL eller 3t GTT med 2 eller mer unormale verdier. Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter med mindre enn 2 uker som forventes å være igjen i svangerskapet, eksisterende bruk av en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) eller applikasjon for å spore blodsukkermålinger og type 1 diabetes.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Keipper, MD
- Telefonnummer: 7067212541
- E-post: rkeipper@augusta.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carolyn M Zahler-Miller, MD
- Telefonnummer: 7067212543
- E-post: czahlermiller@augusta.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Rekruttering
- Augusta University
-
Ta kontakt med:
- Carolyn M Zahler-Miller
- Telefonnummer: 706-721-2542
- E-post: czahlermiller@augusta.edu
-
Ta kontakt med:
- Rebecca Keipper
- Telefonnummer: 7067212541
- E-post: rkeipper@augusta.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Verifisert intrauterin graviditet
- Minst 12 ukers svangerskap
- Diagnostisert med enten type 2 diabetes mellitus eller svangerskapsdiabetes mellitus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med mindre enn 4 uker forventes å være igjen i svangerskapet
- Eksisterende bruk av en kontinuerlig glukosemonitor eller annen mobilapplikasjon for glukosesporing
- Type 1 diabetes mellitus
- Ikke-engelsktalende pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilapparm
Pasienten vil legge inn sine daglige blodsukkernivåer (fastende og 2 timer etter frokost, lunsj og middag) i OneTouch Reveal-appen
|
Evaluer om samsvar med glukoselogging og prosentandel av glukose i området endres ved bruk av en mobilapplikasjon i stedet for papirlogging
|
|
Ingen inngripen: Papirloggarm
Pasienter vil legge inn sine daglige blodsukkernivåer på papirlogger, som er den nåværende prosessen i prenatalklinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samsvar
Tidsramme: 4 uker
|
prosentandel av faktiske blodsukkerverdier loggført sammenlignet med forventet.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av blodsukkernivåer innenfor området
Tidsramme: 4 uker
|
Prosentandelen av blodsukkernivåer i et passende område i svangerskapet ut av totale blodsukkernivåer som er registrert.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca Keipper, MD, Augusta University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1992519
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .