Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilapplogging for diabetes under graviditet

16. august 2023 oppdatert av: Carolyn Zahler-Miller

Effekten av en mobilapplikasjon på overholdelse av blodsukkertesting hos gravide kvinner med diabetes

For å bestemme effekten av å bruke en mobilapp versus papirlogger på etterlevelse og prosentandel i blodsukkerområdet ved overvåking av blodsukker hos gravide kvinner med diabetes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvinner med type 2 og svangerskapsdiabetes må føre streng logg over blodsukkeret og registrere blodsukkerverdier 4 ganger per dag (faste og 2 timer etter hvert måltid). Dette er ofte første gang de har vært nødt til å føre så strenge logger. Pasienter er utstyrt med papirlogger for å registrere blodsukkeret, men disse kan gå tapt eller skades, og ofte blir de ikke brakt tilbake til klinikken. Mobilapper kan også brukes til å registrere blodsukker. Denne studien vil sammenligne samsvar med registrering av blodsukkerverdier som foreskrevet med papirlogger versus en mobilapp. Emner vil bli rekruttert fra Augusta Universitys obstetriske klinikker i sentrum.

Kvalifiserte forsøkspersoner må være minst 18 år gamle med en bekreftet intrauterin graviditet på minst 12 ukers svangerskap og må ha eksisterende type 2-diabetes eller svangerskapsdiabetes diagnostisert ved 1-t glukosetoleransetest (GTT) > 200mg/dL eller 3t GTT med 2 eller mer unormale verdier. Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter med mindre enn 2 uker som forventes å være igjen i svangerskapet, eksisterende bruk av en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) eller applikasjon for å spore blodsukkermålinger og type 1 diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Verifisert intrauterin graviditet
  • Minst 12 ukers svangerskap
  • Diagnostisert med enten type 2 diabetes mellitus eller svangerskapsdiabetes mellitus.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med mindre enn 4 uker forventes å være igjen i svangerskapet
  • Eksisterende bruk av en kontinuerlig glukosemonitor eller annen mobilapplikasjon for glukosesporing
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Ikke-engelsktalende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobilapparm
Pasienten vil legge inn sine daglige blodsukkernivåer (fastende og 2 timer etter frokost, lunsj og middag) i OneTouch Reveal-appen
Evaluer om samsvar med glukoselogging og prosentandel av glukose i området endres ved bruk av en mobilapplikasjon i stedet for papirlogging
Ingen inngripen: Papirloggarm
Pasienter vil legge inn sine daglige blodsukkernivåer på papirlogger, som er den nåværende prosessen i prenatalklinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samsvar
Tidsramme: 4 uker
prosentandel av faktiske blodsukkerverdier loggført sammenlignet med forventet.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av blodsukkernivåer innenfor området
Tidsramme: 4 uker
Prosentandelen av blodsukkernivåer i et passende område i svangerskapet ut av totale blodsukkernivåer som er registrert.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Keipper, MD, Augusta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Etter studieavslutning og i 2 år etterpå

Tilgangskriterier for IPD-deling

kontakt studie PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på OneTouch Reveal-applikasjon

3
Abonnere