Registro de aplicativos móveis para diabetes durante a gravidez
Efeito de um aplicativo móvel na conformidade dos testes de açúcar no sangue em mulheres grávidas com diabetes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres com diabetes tipo 2 e gestacional devem manter registros rigorosos do nível de açúcar no sangue e registrar os valores de açúcar no sangue 4 vezes por dia (em jejum e 2 horas após cada refeição). Muitas vezes, esta é a primeira vez que eles precisam manter registros tão rigorosos. Os pacientes recebem registros em papel para registrar seus níveis de açúcar no sangue; no entanto, eles podem ser perdidos ou danificados e muitas vezes não são levados de volta à clínica. Aplicativos móveis também podem ser usados para registrar o açúcar no sangue. Este estudo comparará a conformidade com o registro dos valores de açúcar no sangue conforme prescrito em registros em papel versus um aplicativo móvel. Os indivíduos serão recrutados nas clínicas obstétricas do centro da Universidade de Augusta.
Os indivíduos qualificados devem ter pelo menos 18 anos de idade com uma gravidez intrauterina verificada de pelo menos 12 semanas de gestação e devem ter diabetes tipo 2 preexistente ou diabetes gestacional diagnosticado por teste de tolerância à glicose (GTT) de 1h > 200mg/dL ou GTT de 3h com 2 ou valores mais anormais. Os critérios de exclusão incluem pacientes com menos de 2 semanas de gravidez, uso preexistente de um monitor contínuo de glicose (CGM) ou aplicativo para monitorar leituras de açúcar no sangue e diabetes tipo 1.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rebecca Keipper, MD
- Número de telefone: 7067212541
- E-mail: rkeipper@augusta.edu
Estude backup de contato
- Nome: Carolyn M Zahler-Miller, MD
- Número de telefone: 7067212543
- E-mail: czahlermiller@augusta.edu
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Recrutamento
- Augusta University
-
Contato:
- Carolyn M Zahler-Miller
- Número de telefone: 706-721-2542
- E-mail: czahlermiller@augusta.edu
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Contato:
- Rebecca Keipper
- Número de telefone: 7067212541
- E-mail: rkeipper@augusta.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Gravidez intrauterina verificada
- Pelo menos 12 semanas de gestação
- Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 ou diabetes mellitus gestacional.
Critério de exclusão:
- Pacientes com previsão de permanência de gravidez inferior a 4 semanas
- Uso pré-existente de um monitor contínuo de glicose ou outro aplicativo móvel para rastreamento de glicose
- Diabetes mellitus tipo 1
- Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de aplicativos móveis
O paciente inserirá seus níveis diários de glicose no sangue (em jejum e 2 horas após o café da manhã, almoço e jantar) no aplicativo OneTouch Reveal
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Avalie se a conformidade com o registro de glicose e a porcentagem de glicose dentro da faixa mudam com o uso de um aplicativo móvel em vez do registro em papel
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Sem intervenção: Braço para toras de papel
Os pacientes inserirão seus níveis diários de glicose no sangue em registros de papel, que é o processo atual na clínica pré-natal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade
Prazo: 4 semanas
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porcentagem dos valores reais de glicose no sangue registrados em comparação com o esperado.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de níveis de glicose no sangue dentro da faixa
Prazo: 4 semanas
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Porcentagem de níveis de glicose no sangue na faixa apropriada da gravidez em relação aos níveis totais de glicose no sangue registrados.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Keipper, MD, Augusta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1992519
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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