Регистрация в мобильном приложении диабета во время беременности
Влияние мобильного приложения на соблюдение требований к тестированию уровня сахара в крови у беременных с сахарным диабетом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины с гестационным диабетом 2 типа должны вести строгий журнал измерения уровня сахара в крови и записывать значения сахара в крови 4 раза в день (натощак и через 2 часа после каждого приема пищи). Часто им впервые приходится вести такой строгий журнал. Пациентам предоставляются бумажные журналы для записи уровня сахара в крови, однако они могут быть утеряны или повреждены, и часто их не доставляют обратно в клинику. Мобильные приложения также можно использовать для регистрации уровня сахара в крови. В этом исследовании будет сравниваться соблюдение предписаний по регистрации значений уровня сахара в крови с помощью бумажных журналов и мобильного приложения. Субъекты будут набраны из акушерских клиник в центре города Университета Огасты.
Субъекты, отвечающие критериям отбора, должны быть не моложе 18 лет с подтвержденной внутриматочной беременностью сроком не менее 12 недель и иметь ранее существовавший диабет 2 типа или гестационный диабет, диагностированный с помощью 1-часового теста толерантности к глюкозе (ГТТ) > 200 мг/дл или 3-часового ГТТ с 2 или более аномальные значения. Критерии исключения включают пациенток, у которых ожидаемый срок беременности составляет менее 2 недель, предшествующее использование непрерывного монитора глюкозы (CGM) или приложения для отслеживания показателей уровня сахара в крови и диабет 1 типа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rebecca Keipper, MD
- Номер телефона: 7067212541
- Электронная почта: rkeipper@augusta.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carolyn M Zahler-Miller, MD
- Номер телефона: 7067212543
- Электронная почта: czahlermiller@augusta.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Рекрутинг
- Augusta University
-
Контакт:
- Carolyn M Zahler-Miller
- Номер телефона: 706-721-2542
- Электронная почта: czahlermiller@augusta.edu
-
Контакт:
- Rebecca Keipper
- Номер телефона: 7067212541
- Электронная почта: rkeipper@augusta.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Подтвержденная внутриматочная беременность
- Срок беременности не менее 12 недель
- Поставлен диагноз сахарный диабет 2 типа или гестационный сахарный диабет.
Критерий исключения:
- Пациентки со сроком беременности менее 4 недель, по прогнозам, сохранятся во время беременности.
- Ранее существовавшее использование непрерывного монитора уровня глюкозы или другого мобильного приложения для отслеживания уровня глюкозы.
- Сахарный диабет 1 типа
- Неанглоязычные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука мобильного приложения
Пациент будет вводить свои ежедневные уровни глюкозы в крови (натощак и через 2 часа после завтрака, обеда и ужина) в приложение OneTouch Reveal.
|
Оцените, изменяется ли соответствие регистрации уровня глюкозы и процентное содержание глюкозы в пределах диапазона при использовании мобильного приложения вместо регистрации на бумажном носителе.
|
|
Без вмешательства: Бумажный бревно
Пациенты будут вносить свои ежедневные уровни глюкозы в крови в бумажные журналы, что в настоящее время является процессом в женской консультации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие
Временное ограничение: 4 недели
|
процент фактических зарегистрированных значений уровня глюкозы в крови по сравнению с ожидаемыми.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент уровня глюкозы в крови в пределах нормы
Временное ограничение: 4 недели
|
Процент уровня глюкозы в крови в соответствующем диапазоне беременности от общего зарегистрированного уровня глюкозы в крови.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Keipper, MD, Augusta University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1992519
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .