Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna do rejestrowania cukrzycy w ciąży

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Carolyn Zahler-Miller

Wpływ aplikacji mobilnej na zgodność wyników badań poziomu cukru we krwi u kobiet w ciąży chorych na cukrzycę

Określenie wpływu stosowania aplikacji mobilnej w porównaniu z dziennikami papierowymi na zgodność i odsetek zakresów glikemii w monitorowaniu poziomu cukru we krwi u kobiet w ciąży chorych na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety chore na cukrzycę typu 2 i cukrzycę ciążową muszą prowadzić ścisłe dzienniki poziomu cukru we krwi i zapisywać je 4 razy dziennie (na czczo i 2 godziny po każdym posiłku). Często jest to pierwszy raz, kiedy muszą prowadzić tak rygorystyczne dzienniki. Pacjenci otrzymują papierowe dzienniki do rejestrowania poziomu cukru we krwi, jednakże mogą one zostać utracone lub uszkodzone i często nie są zwracane do kliniki. Do pomiaru poziomu cukru we krwi można również używać aplikacji mobilnych. W tym badaniu porównywane będzie przestrzeganie zaleceń dotyczących rejestrowania wartości cukru we krwi w dziennikach papierowych z aplikacją mobilną. Pacjentki będą rekrutowane w klinikach położniczych Uniwersytetu Augusta w centrum miasta.

Kwalifikujące się uczestniczki muszą mieć co najmniej 18 lat, potwierdzoną ciążę wewnątrzmaciczną trwającą co najmniej 12 tygodni ciąży i muszą mieć istniejącą wcześniej cukrzycę typu 2 lub cukrzycę ciążową zdiagnozowaną na podstawie 1-godzinnego testu tolerancji glukozy (GTT) > 200 mg/dl lub 3-godzinnego GTT z 2 lub więcej nieprawidłowych wartości. Kryteria wykluczenia obejmują pacjentki, u których przewidywany czas pozostawania w ciąży wynosi mniej niż 2 tygodnie, wcześniejsze stosowanie urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii (CGM) lub aplikacji do śledzenia odczytów poziomu cukru we krwi oraz cukrzycę typu 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Potwierdzona ciąża wewnątrzmaciczna
  • Co najmniej 12 tydzień ciąży
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 lub cukrzycę ciążową.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których przewidywane pozostanie w ciąży wynosi mniej niż 4 tygodnie
  • Wcześniejsze korzystanie z ciągłego monitora poziomu glukozy lub innej aplikacji mobilnej do śledzenia poziomu glukozy
  • Cukrzyca typu 1
  • Pacjenci nieanglojęzyczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię aplikacji mobilnej
Pacjent będzie wprowadzał swoje dzienne poziomy glukozy we krwi (na czczo i 2 godziny po śniadaniu, obiedzie i kolacji) w aplikacji OneTouch Reveal
Behawioralne: Aplikacja OneTouch Reveal
Oceń, czy zgodność z rejestracją poziomu glukozy i procent wartości glukozy w zakresie zmienia się przy użyciu aplikacji mobilnej zamiast rejestracji papierowej
Brak interwencji: Ramię do kłód papieru
Pacjentki będą zapisywać swoje dzienne poziomy glukozy we krwi w papierowych dziennikach, co jest obecnie stosowanym procesem w klinice prenatalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
procent rzeczywistych zarejestrowanych wartości poziomu glukozy we krwi w porównaniu do oczekiwanych.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent poziomu glukozy we krwi mieszczący się w zakresie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Procentowy poziom glukozy we krwi w czasie ciąży w odpowiednim zakresie z zarejestrowanych całkowitych poziomów glukozy we krwi.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carolyn Zahler-Miller

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Keipper, MD, Augusta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1992519

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów i przez 2 lata po ich zakończeniu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

badanie kontaktowe PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Aplikacja OneTouch Reveal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj