Mobilalkalmazások naplózása a terhesség alatti cukorbetegséghez
Egy mobilalkalmazás hatása a cukorbeteg terhes nők vércukorszint-vizsgálatának megfelelőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2-es típusú és terhességi cukorbetegségben szenvedő nőknek szigorú naplót kell vezetniük vércukorszintjükről, és naponta négyszer (éhgyomorra és minden étkezés után 2 órával) fel kell jegyezniük a vércukorszintet. Gyakran ez az első alkalom, hogy ilyen szigorú naplókat kellett vezetniük. A betegeket papírnaplókkal látják el vércukorszintjük rögzítésére, de ezek elveszhetnek vagy megsérülhetnek, és gyakran nem viszik vissza a klinikára. A mobilalkalmazások vércukorszint rögzítésére is használhatók. Ez a tanulmány összehasonlítja az előírt vércukorszint-rögzítésnek való megfelelést a papírnaplókkal és a mobilalkalmazásokkal. Az alanyokat az Augusta Egyetem belvárosi szülészeti klinikáiról toborozzák.
A minősített alanynak legalább 18 évesnek kell lennie, igazolt, legalább 12 hetes terhességgel rendelkező méhen belüli terhességgel, és 2-es típusú cukorbetegséggel vagy 1 órás glükóz tolerancia teszttel (GTT) > 200 mg/dl vagy 3 órás GTT-vel diagnosztizált terhességi cukorbetegséggel kell rendelkeznie. abnormálisabb értékek. A kizárási kritériumok közé tartoznak azok a betegek, akiknél várhatóan kevesebb mint 2 hét van hátra a terhességből, a folyamatos glükózmonitor (CGM) vagy a vércukorszint nyomon követésére szolgáló alkalmazás, valamint az 1-es típusú cukorbetegség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rebecca Keipper, MD
- Telefonszám: 7067212541
- E-mail: rkeipper@augusta.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Carolyn M Zahler-Miller, MD
- Telefonszám: 7067212543
- E-mail: czahlermiller@augusta.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Toborzás
- Augusta University
-
Kapcsolatba lépni:
- Carolyn M Zahler-Miller
- Telefonszám: 706-721-2542
- E-mail: czahlermiller@augusta.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca Keipper
- Telefonszám: 7067212541
- E-mail: rkeipper@augusta.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Igazolt méhen belüli terhesség
- Legalább 12 hetes terhesség
- 2-es típusú cukorbetegséggel vagy terhességi diabetes mellitusszal diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél kevesebb mint 4 hét várandósság várható
- Folyamatos glükózmonitor vagy más mobilalkalmazás már meglévő használata glükózkövetésre
- 1-es típusú diabetes mellitus
- Nem angolul beszélő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobilalkalmazás kar
A páciens beírja napi vércukorszintjét (éhgyomorra és 2 órával reggeli, ebéd és vacsora után) a OneTouch Reveal alkalmazásba.
|
Értékelje, hogy változik-e a glükóznaplózásnak való megfelelés és a tartományon belüli glükóz százalékos aránya, ha papíralapú naplózás helyett mobilalkalmazást használnak
|
|
Nincs beavatkozás: Papírrönk kar
A betegek napi vércukorszintjüket papírnaplókra írják be, ami a jelenlegi folyamat a prenatális klinikán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfelelés
Időkeret: 4 hét
|
a tényleges vércukorértékek naplózott százaléka a várthoz képest.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tartományon belüli vércukorszint százalékos aránya
Időkeret: 4 hét
|
A terhesség alatti vércukorszint százalékos aránya a naplózott összes vércukorszinthez képest.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca Keipper, MD, Augusta University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1992519
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .