Registro de aplicaciones móviles para diabetes durante el embarazo
Efecto de una aplicación móvil sobre el cumplimiento de las pruebas de azúcar en sangre en mujeres embarazadas con diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres con diabetes tipo 2 y diabetes gestacional deben llevar registros estrictos de su nivel de azúcar en sangre y registrar los valores de azúcar en sangre 4 veces al día (en ayunas y 2 horas después de cada comida). A menudo, esta es la primera vez que han tenido que mantener registros tan estrictos. Los pacientes reciben registros en papel para registrar sus niveles de azúcar en sangre; sin embargo, estos pueden perderse o dañarse y, a menudo, no se devuelven a la clínica. También se pueden utilizar aplicaciones móviles para registrar el nivel de azúcar en sangre. Este estudio comparará el cumplimiento del registro de los valores de azúcar en sangre según lo prescrito con registros en papel versus una aplicación móvil. Los sujetos serán reclutados en las clínicas obstétricas del centro de la Universidad de Augusta.
Los sujetos calificados deben tener al menos 18 años de edad con un embarazo intrauterino verificado de al menos 12 semanas de gestación y deben tener diabetes tipo 2 preexistente o diabetes gestacional diagnosticada mediante una prueba de tolerancia a la glucosa (GTT) de 1 hora > 200 mg/dL o GTT de 3 horas con 2 o valores más anormales. Los criterios de exclusión incluyen pacientes a las que se espera que les queden menos de 2 semanas de embarazo, uso preexistente de un monitor continuo de glucosa (MCG) o una aplicación para realizar un seguimiento de las lecturas de azúcar en sangre y diabetes tipo 1.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Keipper, MD
- Número de teléfono: 7067212541
- Correo electrónico: rkeipper@augusta.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carolyn M Zahler-Miller, MD
- Número de teléfono: 7067212543
- Correo electrónico: czahlermiller@augusta.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Reclutamiento
- Augusta University
-
Contacto:
- Carolyn M Zahler-Miller
- Número de teléfono: 706-721-2542
- Correo electrónico: czahlermiller@augusta.edu
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Contacto:
- Rebecca Keipper
- Número de teléfono: 7067212541
- Correo electrónico: rkeipper@augusta.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Embarazo intrauterino verificado
- Al menos 12 semanas de gestación.
- Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 o diabetes mellitus gestacional.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con menos de 4 semanas previstas de embarazo
- Uso preexistente de un monitor continuo de glucosa u otra aplicación móvil para el seguimiento de la glucosa
- Diabetes mellitus tipo 1
- Pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de aplicación móvil
El paciente ingresará sus niveles diarios de glucosa en sangre (en ayunas y 2 horas después del desayuno, el almuerzo y la cena) en la aplicación OneTouch Reveal.
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Evaluar si el cumplimiento del registro de glucosa y el porcentaje de glucosa dentro del rango cambian con el uso de una aplicación móvil en lugar del registro en papel.
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Sin intervención: Brazo de registro de papel
Los pacientes ingresarán sus niveles diarios de glucosa en sangre en registros de papel, que es el proceso actual en la clínica prenatal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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porcentaje de valores reales de glucosa en sangre registrados en comparación con los esperados.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de niveles de glucosa en sangre dentro del rango
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El porcentaje de niveles de glucosa en sangre durante el embarazo es el rango apropiado del total de niveles de glucosa en sangre registrados.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Keipper, MD, Augusta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1992519
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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