Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Regeneratiivinen endodontia epäkypsillä pysyvillä hampailla

keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Marwa Ahmed Abozed mahmoud, Ain Shams University

Demineralisoidun dentiinimatriisin arviointi tukirunkoina epäkypsissä pysyvien etuhampaan revaskularisaatiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja in vitro -tutkimus

Vertaa demineralisoidun dentiinimatriisitelineen kliinisiä ja radiografisia tuloksia epäkypsissä pysyvissä etuhampaissa olevaan verihyytymärunkoon yhden vuoden ajan (in vivo).

Tutki demineralisoidun dentiinimatriisin (DDM) vaikutusta hammasmassan kantasoluihin (DPSC:t) (in vitro).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäkypsän massan nekroosi ei ole vain yksi monista tekijöistä, jotka vaikuttavat hampaiden kestävyyteen ja säilyvyyteen pitkällä aikavälillä, vaan se voi myös toimia bakteeri-infektion lähteenä periapikaalisella alueella ja jopa kasvoleuan tiloissa.

  • Regeneratiivisten endodontiatekniikoiden (RET) käyttö on saavuttanut suosiota viimeisen vuosikymmenen aikana, kun useat endodontia- ja lastenhammaslääketieteen organisaatiot ovat tunnustaneet tämän tekniikan käyttökelpoiseksi tekniikaksi epäkypsille pysyville hampaille, joissa on nekroottisia pulppeja. hampaan rakenne, mukaan lukien dentiini ja juurirakenteet, sekä pulpa-dentiinikompleksin solut
  • Ne tarjoavat juuren pidentymisen, paksuntumisen ja myöhemmän apikaalisen sulkemisen edun, mikä ei ole saavutettavissa tavanomaisella ei-kirurgisella endodontiahoidolla (NSET). Veritulpan (RET) onnistumisasteen epäkypsissä hampaissa on raportoitu olevan 97,8 %. .American Association of Endodontists ja European Society of Endodontology kehittivät näyttöön perustuvia protokollia. Joidenkin RET-vaiheiden erojen, kuten EDTA-etyleenidiamiinitetraetikkahapon ja natriumhypokloriitin käytön, vähentämiseksi on kuitenkin olemassa eroja kanavansisäisten lääkkeiden, rakennustelineiden ja arviointivälineiden suhteen, koska laadukasta näyttöä ei ole saatavilla.

Regeneratiivisen endodontian prosessin peruskomponentti on apikaalisesta papillasta peräisin oleville kantasoluille tarkoitettu tukirakenne, joka kiinnittyy, lisääntyy ja erilaistuu. Monien tutkimusten tulosten perusteella veritulpan käyttöä Regeneratiivista toimenpidettä ei pidetä todellisena telinejärjestelmänä. Mutta se on olennainen osa mitä tahansa asianmukaisesti suunniteltua kudostekniikan regeneratiivista endodontiastrategiaa

.

Regeneratiivisessa endodontiassa on testattu erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja ja telineitä. Vain

Jotkut niistä osoittivat kliinistä merkitystä, kuten verihyytymä, verihiutalerikas plasma ja verihiutalerikas fibriini RET-telineinä. Siksi sopivan telineen käyttö on olennainen osa kudosta

tekninen regeneratiivinen endodontiastrategia.

Siksi uuden hammasmateriaalin kehittäminen, joka säilyttää proteiinit tai tekijät, jotka voivat stimuloida regeneratiivisia prosesseja lähellä luonnollista prosessia, näyttää lupaavalta. Kudosperäisiä solunulkoisia matriiseja on viime aikoina tunnettu luonnosta peräisin olevina tukirakenteina kudosten uudistamiseen erilaisissa sovelluksissa, ja niiden on paljastettu toimivan kulttuurisubstraattina, johon solut pyrkivät tarttumaan ja lisääntymään hyvin ja voivat indusoida kudoksille ja kohdille spesifistä regeneraatiota.

Uuden ekstrasellulaarisen matriisimateriaalin, poistetuista hampaista peräisin olevan demineralisoidun dentiinimatriisin (DDM), on havaittu toimivan bioyhteensopivana tukikehyksenä ihmisen DPSC:iden (hammaspulpin kantasolujen) kiinnittymiseen, erilaistumiseen ja lisääntymiseen odontoblastin kaltaisiin soluihin. Dentiinimatriisi on ehdottanut rooleja mineralisoituneen kudoksen korjaamisen ohjaamiseksi dentiinissä ja luussa; dentiinissä olevien bioaktiivisten komponenttien valikoima ja spesifiset biologiset vaikutukset luuperäisiin mesenkymaalisiin kantasoluihin (MSC) ihmisillä ovat kuitenkin huonommin ymmärrettyjä

.

DDM on autogeeninen hammasdentiini, jolla on osteokonduktiivista ja osteoinduktiivista potentiaalia, koska se sisältää solunulkoista kollageeni-1:tä ja erilaisia ​​kasvutekijöitä. DDM:llä kiinteänä lohkomateriaalina on vähemmän fyysistä stabiilisuutta ja tiivistyskykyä regeneratiivisen endodontian materiaalina.

Siksi sitä on edelleen valmistettu DDM-jauheeksi, geeliksi ja levyiksi bioaktiivisuuden ylläpitämiseksi.

DDM voidaan valmistaa pienellä infektio- ja hylkimisriskillä noninvasiivisella saavutettavuudella; Siksi sitä olisi pidettävä luonnonvarana, jota voidaan käyttää täysimääräisesti muihin sovelluksiin

osoitti, että DDM:llä regeneratiivisena biomateriaalina on potentiaalinen rooli kudosten regeneraatiossa. Näiden kokeiden vahvistamiseksi tarvitaan kuitenkin lisää hyvin suunniteltuja analyyseja, ja myös haittatapahtumien arviointia havainnointitutkimuksissa. Tietojemme mukaan DDM:ää ei ole tutkittu rakennustelineenä pysyvien hampaiden regeneratiivisessa endodontiassa. Useat tutkimukset arvioivat DDM:n regeneratiivista vaikutusta dentiini-pulppa-kompleksiin suoran pulp capping -tekniikan avulla, ja sillä havaittiin olevan kyky aktivoida massakudoksissa olevien kantasolujen odontogeenistä erilaistumista ja indusoida reparatiivista dentiinin muodostumista. DDM:ää harkitaan myös alveolaarisen harjanteen, poskionteloiden pohjan lisäyksissä, hylsyjen säilyttämisessä, furkaatiorei'ityksen korjaamisessa, ohjatussa luun ja biojuuren uudistamisessa sekä luun ja ruston paranemisessa.

.

Tästä syystä tämä tutkimus suunnitellaan arvioimaan demineralisoidun Dentin Matrixin regeneratiivista vaikutusta telineenä verrattuna tavanomaiseen verihyytymään epäkypsissä pysyvissä hampaissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: potilaiden kliininen tutkimus On sisällettävä seuraavat tiedot

  • Potilaat ovat ilmoittautumishetkellä 7-13-vuotiaita.
  • Toisen vanhemman tai laillisen huoltajan tietoon perustuva suostumus.
  • Ainakin patenteissa on yksi epäkypsä pysyvä anteriorinen hammas, jolla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis tai pulpan nekroosi periapikaalisten vaurioiden kanssa tai ilman.
  • Palautettavat hampaat, kliinisen kruunun pitäisi riittää räppäriemän käyttöön. Yhteensopiva potilas/vanhempi.
  • Potilaat eivät ole allergisia toimenpiteen suorittamiseen tarvittaville lääkkeille ja antibiooteille (ASA 1 tai 2).
  • Radiologiset todisteet avoimista kärjistä (Hampaat katsotaan epäkypsiksi, kun vähintään 0,8 mm apikaalisen aukon leveys on ilmeinen)
  • Poissulkemiskriteerit:
  • potilaat suljetaan pois, jos potilaalla on jokin seuraavista kriteereistä
  • Hampaat, joissa juurimurtumia.
  • Sisäisten tai ulkoisten juuriresorptioiden esiintyminen.
  • Juuren kehityshäiriöt.
  • Yli 10 mm:n periapikaalinen radioluenssi.
  • Hammas luokan III liikkuvuudella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opintoryhmä DDM
Ryhmä I: 10 hammasta käsitellään demineralisoidulla dentiinimatriisilla, joka on kiinnitetty kollageenikalvoon tukikehyksenä regeneratiivisessa endodontiassa.
Mainitun regeneratiivisen endodontian kliininen toimenpide, kuten AAE, käyttäen eri materiaalia kussakin ryhmässä
Muut nimet:
  • regeneratiivinen endodontia
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmä II: 10 hammasta hoidetaan tavanomaisella regeneratiivisella endodontialla (veritulppa).
Mainitun regeneratiivisen endodontian kliininen toimenpide, kuten AAE, käyttäen eri materiaalia kussakin ryhmässä
Muut nimet:
  • regeneratiivinen endodontia
Active Comparator: positiivinen kontrolli
Ryhmä III: 10 hammasta käsitellään kollaasikalvolla telineenä regeneratiivisessa endodontiassa
Mainitun regeneratiivisen endodontian kliininen toimenpide, kuten AAE, käyttäen eri materiaalia kussakin ryhmässä
Muut nimet:
  • regeneratiivinen endodontia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireiden poistaminen lähtötasolla 0, 3 ja 6 sekä 9 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0,3 ja 6 ja 9 ja 12 kuukauden kohdalla

ei kipuhistoriaa, käytä Visual Analog Scorea kipuun, mittaa elämänlaatua.

pehmytkudosten turvotus tai poskiontelokanava silmämääräisellä tutkimuksella, herkkyys iskulle, hampaiden liikkuvuus käyttäjän kliinisen arvioinnin perusteella

0,3 ja 6 ja 9 ja 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muuttaa juuriseinämän paksuutta ja juuren pituutta röntgenmittauksessa millimetreinä 0,3,6,9,12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 sekä 9 ja 12 kuukaudessa
muuttaa juuren pituutta ja leveyttä millilitreinä mitattuna digitaalisella radiografialla rinnakkaistekniikalla
0, 3 ja 6 sekä 9 ja 12 kuukaudessa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muuta juuren seinämän paksuutta ja pituutta käyttämällä CBCT-millimetriä perusviivassa ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 12 kuukauden kuluttua
kartiotietokonetomografia käyttäen OnDemand soft wear -tekniikkaa ja mittaa 3d hampaan juuren seinämän paksuus ja juuren pituus
lähtötasolla ja 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: nagwa khattab, professor, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AnishamsU ASU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

kypsymättömien hampaiden uusiutuminen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa