Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regeneratív endodoncia éretlen maradandó fogakban

2023. augusztus 16. frissítette: Marwa Ahmed Abozed mahmoud, Ain Shams University

A demineralizált dentin mátrix, mint éretlen maradó metszőfogak revascularisatio vázának értékelése: Randomizált, kontrollált vizsgálat és in vitro vizsgálat

Hasonlítsa össze a demineralizált dentin mátrix állvány klinikai és radiográfiai eredményeit a nem létfontosságú pulpákkal rendelkező éretlen maradó metszőfogak vérrögállványával egy évig (in vivo).

Vizsgálja meg a demineralizált dentin mátrix (DDM) hatását a fogpép őssejtekre (DPSC) (in vitro).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az éretlen pulpa nekrózisa nemcsak a fogak hosszú távú tartósságát és megőrzését befolyásoló számos tényező egyike, hanem bakteriális fertőzés forrása is lehet a periapikális területen, sőt a maxillofacialis térben is.

  • A regeneratív endodonciai technikák (RET) alkalmazása az elmúlt évtizedben egyre népszerűbb lett, mivel számos endodonciai és gyermekfogászati ​​szervezet elismerte ezt a technikát életképes technikának az éretlen maradó fogak, nekrotikus pulpával történő kezelésében. fogszerkezet, beleértve a dentin és gyökér szerkezeteket, valamint a pulpa-dentin komplex sejtjeit
  • A gyökér meghosszabbítását, megvastagodását és az ezt követő apikális záródást kínálják, amely a hagyományos, nem sebészeti endodonciai kezeléssel (NSET) nem érhető el. A jelentések szerint a vérrög (RET) sikerességi aránya éretlen fogakban 97,8% .Az American Association of Endodontists és az European Society of Endodontology bizonyítékokon alapuló protokollokat dolgozott ki. A RET-lépések, például az EDTA-etilén-diamin-tetraecetsav és a nátrium-hipoklorit használata közötti különbségek csökkentése érdekében azonban még mindig vannak eltérések az intrakanális gyógyszerek, az állványzat és az értékelő eszközök tekintetében a jó minőségű bizonyítékok hiánya miatt.

A regeneratív endodonciai folyamat alapvető összetevője az apikális papillából származó őssejtek vázának jelenléte, amely megtapad, szaporodik és differenciálódik. Számos tanulmány eredménye alapján a vérrög alkalmazása A regeneratív eljárás nem tekinthető valódi állványrendszernek. De elengedhetetlen része minden megfelelően megtervezett szövetmérnöki regeneratív endodonciai stratégiának

.

A regeneratív endodontiában különböző kezelési lehetőségeket és állványokat teszteltek. Csak

némelyikük klinikai relevanciát mutatott, mint például a vérrög, a vérlemezkében gazdag plazma és a vérlemezkékben gazdag fibrin RET-állványként. Ezért a megfelelő állvány használata elengedhetetlen része a szöveteknek

mérnöki regeneratív endodonciai stratégia .

Ígéretesnek tűnik tehát egy olyan új fogászati ​​anyag kifejlesztése, amely megtartja azokat a fehérjéket vagy faktorokat, amelyek a természetes folyamatokhoz közeli regenerációs folyamatokat serkenthetnek. A szövetből származó extracelluláris mátrixokat a közelmúltban természetes eredetű szöveti vázként ismerték a szövetek regenerációjához különböző alkalmazásokban, és kiderült, hogy olyan kulturális szubsztrátként szolgálnak, amelyen a sejtek hajlamosak tapadni és jól proliferálni, valamint szövetekre és helyekre specifikus regenerációt indukálhatnak.

Egy új extracelluláris mátrix anyagról, a kihúzott fogakból származó demineralizált dentin mátrixról (DDM) kiderült, hogy biológiailag kompatibilis vázként működik a humán DPSC-k (dentális pulp őssejt) odontoblaszt-szerű sejtekké történő rögzítéséhez, differenciálódásához és proliferációjához. A dentinmátrix szerepeket javasolt a mineralizált szövetek helyreállításának irányításában a dentinben és a csontban; azonban a dentinben lévő bioaktív összetevők köre és a csontból származó mezenchimális őssejtekre (MSC) gyakorolt ​​specifikus biológiai hatások emberben kevésbé ismertek.

.

A DDM egy autogén fogdentin, amely oszteokonduktív és oszteoinduktív potenciállal rendelkezik, mivel extracelluláris kollagén-1-et és különféle növekedési faktorokat tartalmaz. A DDM, mint szilárd tömbös anyag, kisebb fizikai stabilitással és tömítőképességgel rendelkezik, mint regeneratív endodontia anyaga.

Ezért a bioaktivitás fenntartása érdekében DDM por, gél és lapokká alakították tovább.

A DDM előállítható alacsony fertőzési és kilökődési kockázattal, noninvazív elérhetőséggel; így természeti erőforrásnak kell tekinteni, és teljes mértékben felhasználható más alkalmazásokhoz

kimutatták, hogy a DDM mint regeneratív bioanyag potenciális szerepet játszik a szövetek regenerációjában. E vizsgálatok megerősítéséhez azonban további jól megtervezett elemzésekre van szükség, és a nemkívánatos események megfigyeléses vizsgálatokban történő értékelésére is szükség van. Tudomásunk szerint a DDM-et nem vizsgálták a maradandó fogak regeneratív endodontiájában. Számos tanulmány értékelte a DDM dentin-pulpa komplexre gyakorolt ​​regeneráló hatását a direkt pulpa capping technikán keresztül, és azt találták, hogy képes aktiválni a pulpaszövetekben található őssejtek odontogén differenciálódását és indukálni a reparatív dentinképződést. A DDM-t az alveoláris gerinc, az arcüregfenék megnagyobbítása, az aljzat megőrzése, a furkáció perforációjavítása, az irányított csont- és biogyökér regeneráció, valamint a csont- és porcgyógyítás során is számításba veszik.

.

Ezért ezt a tanulmányt úgy tervezték meg, hogy értékelje a demineralizált dentin mátrix mint állvány regeneratív hatását a hagyományos vérröghöz képest éretlen maradandó fogakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: a betegek klinikai vizsgálata A következőket kell tartalmaznia

  • A beiratkozáskor 7-13 éves betegek.
  • Az egyik szülő vagy törvényes gyám tájékoztatáson alapuló beleegyezése.
  • A szabadalmakban legalább egy éretlen maradandó elülső fog található, amelyet irreverzibilis pulpitisszel vagy pulpanekrózissal diagnosztizáltak periapikális léziókkal vagy anélkül.
  • A helyreállítható fogak, a klinikai korona elegendő legyen a rapper anya használatához. Kompatibilis beteg/szülő.
  • A betegek nem allergiásak az eljárás befejezéséhez szükséges gyógyszerekre és antibiotikumokra (ASA 1 vagy 2).
  • Nyitott csúcsok radiológiai bizonyítékai (A fogak akkor tekinthetők éretlennek, ha legalább 0,8 mm-es apikális foramen szélesség látható)
  • Kizárási kritériumok:
  • a betegeket kizárják, ha az alábbi kritériumok valamelyike ​​fennáll a betegeknél
  • Gyökértöréses fogak.
  • Belső vagy külső gyökérreszorpció jelenléte.
  • A gyökér fejlődési anomáliái.
  • 10 mm-nél nagyobb periapikális radiolucencia jelenléte.
  • III. osztályú mobilitású fog.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tanulócsoport DDM
I. csoport: A regeneratív endodonciai eljárás során 10 fogat kezelünk a kollagén membránhoz rögzített demineralizált dentin mátrixszal.
A regeneratív endodoncia klinikai eljárása, mint az AAE, minden csoportban különböző anyagok felhasználásával
Más nevek:
  • regeneratív endodoncia
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
II. csoport: 10 fogat kezelünk a hagyományos regeneratív endodonciai eljárással (vérrög-állvány).
A regeneratív endodoncia klinikai eljárása, mint az AAE, minden csoportban különböző anyagok felhasználásával
Más nevek:
  • regeneratív endodoncia
Aktív összehasonlító: pozitív kontroll
III. csoport: 10 fogat kollázs membránnal kezelünk a regeneratív endodonciai eljárás során.
A regeneratív endodoncia klinikai eljárása, mint az AAE, minden csoportban különböző anyagok felhasználásával
Más nevek:
  • regeneratív endodoncia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tünetek megszüntetése az alapvonalon 0, 3 és 6, valamint 9 és 12 hónapban
Időkeret: 0, 3 és 6, valamint 9 és 12 hónapos korban

nem fordult elő fájdalom, a Visual Analog Score segítségével méri az életminőséget.

lágyrész duzzanat vagy sinus traktus vizuális vizsgálattal , ütési érzékenység , fogmozgás a kezelő által végzett klinikai értékelés alapján

0, 3 és 6, valamint 9 és 12 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyökérfal vastagságának és gyökérhosszának megváltoztatása röntgen mérésben milliméterben 0,3,6,9,12 hónapban
Időkeret: 0, 3 és 6, valamint 9 és 12 hónapos korban
digitális radiográfiával párhuzamos technikával változtassa meg a gyökér hosszát és szélességét mml-ben
0, 3 és 6, valamint 9 és 12 hónapos korban

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változtassa meg a gyökérfal vastagságát és hosszát CBCT milliméterrel az alapvonalon és 12 hónap után
Időkeret: alapvonalon és 12 hónap után
kúpos komputertomográfia OnDemand soft kopás segítségével, és mérje meg a 3d foggyökérfal vastagságát és gyökérhosszát
alapvonalon és 12 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: nagwa khattab, professor, Ain Shams University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AnishamsU ASU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

éretlen fogak regenerációja

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel