Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regeneratieve endodontie bij onvolgroeide permanente tanden

16 augustus 2023 bijgewerkt door: Marwa Ahmed Abozed mahmoud, Ain Shams University

Evaluatie van gedemineraliseerde dentinematrix als basis voor revascularisatie bij onrijpe permanente snijtanden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie en een in-vitrostudie

Vergelijk de klinische en radiografische resultaten van een gedemineraliseerde dentinematrix met een bloedstolselsteiger in onvolgroeide blijvende snijtanden met niet-vitale pulpa gedurende één jaar (in vivo).

Onderzoek het effect van gedemineraliseerde dentinematrix (DDM) op tandpulpstamcellen (DPSC's) (in vitro).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Necrose van de onrijpe pulpa is niet alleen een van de vele factoren die het uithoudingsvermogen en behoud van de tanden op de lange termijn beïnvloeden, maar kan ook fungeren als een bron van bacteriële infecties in het periapicale gebied en zelfs de maxillofaciale ruimtes.

  • Het gebruik van regeneratieve endodontische technieken (RET) is de afgelopen tien jaar aan populariteit gewonnen, waarbij verschillende organisaties voor endodontische en pediatrische tandheelkunde deze techniek erkennen als een haalbare techniek voor onvolgroeide permanente tanden met necrotische pulpa. Regeneratieve endodontie wordt gedefinieerd als biologisch gebaseerde technieken die bedoeld zijn om beschadigde tanden fysiologisch te vervangen. tandstructuur, inclusief dentine- en wortelconstructies, evenals cellen van het pulp-dentinecomplex
  • Ze bieden het voordeel van wortelverlenging, verdikking en daaropvolgende apicale sluiting, wat niet haalbaar is met conventionele niet-chirurgische endodontische behandeling (NSET). Het slagingspercentage van het bloedstolsel (RET) bij onvolgroeide tanden bedraagt ​​naar verluidt 97,8% De American Association of Endodontists en de European Society of Endodontology hebben op bewijs gebaseerde protocollen ontwikkeld. Om enkele van de verschillen in de RET-stappen, zoals het gebruik van EDTA-ethyleendiaminetetra-azijnzuur en natriumhypochloriet, te helpen verminderen, bestaan ​​er echter nog steeds variaties in termen van intracanale medicijnen, scaffolds en beoordelingsinstrumenten vanwege het gebrek aan kwalitatief hoogstaand bewijsmateriaal.

Een fundamenteel onderdeel van het regeneratieve endodontische proces is de aanwezigheid van een platform waar stamcellen uit de apicale papilla zich kunnen hechten, vermenigvuldigen en differentiëren. Op basis van de resultaten van veel onderzoeken wordt het gebruik van een bloedstolselregeneratieve procedure niet als een echt steigersysteem beschouwd. Maar het is een essentieel onderdeel van elke goed ontworpen, regeneratieve endodontische strategie voor weefselmanipulatie

.

Er zijn verschillende behandelingsopties en steigers getest in de regeneratieve endodontie. Alleen

sommige ervan vertoonden klinische relevantie, zoals bloedstolsels, bloedplaatjesrijk plasma en bloedplaatjesrijk fibrine als RET-scaffolds. Daarom is het gebruik van een geschikte scaffold een essentieel onderdeel van weefsel

engineering regeneratieve endodontische strategie.

Daarom lijkt het veelbelovend om een ​​nieuw tandheelkundig materiaal te ontwikkelen dat de eiwitten of factoren vasthoudt die regeneratieve processen kunnen stimuleren die dicht bij het natuurlijke proces liggen. Van weefsel afgeleide extracellulaire matrices zijn recentelijk bekend als natuurlijk verkregen scaffolds voor weefselregeneratie in verschillende toepassingen en er is gebleken dat ze dienen als een cultureel substraat waarop cellen de neiging hebben zich goed te hechten en te prolifereren en regeneratie kunnen induceren die specifiek is voor weefsels en plaatsen.

Er is gevonden dat een nieuw extracellulair matrixmateriaal, de gedemineraliseerde dentinematrix (DDM), afgeleid van geëxtraheerde tanden, fungeert als een biocompatibel platform voor de hechting, differentiatie en proliferatie van menselijke DPSC's (tandpulpstamcellen) tot odontoblastachtige cellen. De dentinematrix heeft rollen voorgesteld voor het aansturen van gemineraliseerd weefselherstel in dentine en bot; Het bereik van bioactieve componenten in dentine en specifieke biologische effecten op van bot afkomstige mesenchymale stamcellen (MSC's) bij mensen zijn echter minder goed bekend

.

DDM is een autogeen tanddentine dat osteoconductief en osteo-inductief potentieel heeft, omdat het extracellulair collageen-1 en verschillende groeifactoren bevat. DDM heeft als massief blokvormig materiaal minder fysieke stabiliteit en minder afdichtingsvermogen dan materiaal voor regeneratieve endodontie.

Daarom is het verder verwerkt in de vormen van DDM-poeder, gel en vellen om de bioactiviteit te behouden.

DDM kan worden bereid met een laag risico op infectie en afstoting en is niet-invasief haalbaar; daarom moet het worden beschouwd als een natuurlijke hulpbron die ten volle kan worden gebruikt voor andere toepassingen

gaf aan dat DDM als regeneratief biomateriaal een potentiële rol kan spelen bij weefselregeneratie. Om deze onderzoeken te bevestigen zijn echter verdere, goed opgezette analyses nodig, en is er ook een evaluatie van bijwerkingen in observationele onderzoeken nodig. Voor zover wij weten is DDM niet onderzocht als basis voor regeneratieve endodontie voor permanente tanden. Verschillende onderzoeken evalueerden het regeneratieve effect van DDM op het dentine-pulpcomplex door middel van de directe pulpa-overkappingstechniek, en het bleek het vermogen te bezitten om de odontogene differentiatie van stamcellen die zich in de pulpaweefsels bevinden te activeren en herstellende dentinevorming te induceren. DDM wordt ook overwogen voor de alveolaire rand, maxillaire sinusbodemvergrotingen, het behoud van de koker, het herstel van furcatieperforaties, geleide bot- en biowortelregeneraties, evenals de genezing van botten en kraakbeen.

.

Daarom zal deze studie worden opgezet om het regeneratieve effect van gedemineraliseerde dentinematrix als basis te evalueren in vergelijking met een conventioneel bloedstolsel in onvolgroeide permanente tanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: klinisch onderzoek van de patiënt Moet het volgende omvatten

  • Patiënten tussen 7 en 13 jaar oud op het moment van inschrijving.
  • Verlening van geïnformeerde toestemming door één ouder of wettelijke voogd.
  • In ieder geval hebben de patenten één onvolgroeide permanente voortand gediagnosticeerd met onomkeerbare pulpitis of pulpanecrose met of zonder periapicale laesies.
  • Herstelbare tanden, klinische kroon zou voldoende moeten zijn om rapper-moeder-conforme patiënt / ouder te gebruiken.
  • Patiënten zijn niet allergisch voor medicijnen en antibiotica die nodig zijn om de procedure te voltooien (ASA 1 of 2).
  • Radiologisch bewijs van open apices (tanden worden als onvolgroeid beschouwd als een apicale foramenbreedte van minimaal 0,8 mm zichtbaar is)
  • Uitsluitingscriteria:
  • de patiënten worden uitgesloten als een van de volgende criteria bij de patiënten aanwezig is
  • Tanden met wortelfracturen.
  • Aanwezigheid van interne of externe wortelresorpties.
  • Ontwikkelingsafwijkingen van de wortel.
  • Aanwezigheid van periapicale radiolucentie van meer dan 10 mm.
  • Tand met klasse III-mobiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep DDM
Groep I: 10 tanden zullen worden behandeld met gedemineraliseerde dentinematrix bevestigd aan het collageenmembraan als een steiger in de regeneratieve endodontische procedure.
klinische procedure van regeneratieve endodontie zoals AAE vermeldde, waarbij in elke groep ander materiaal werd gebruikt
Andere namen:
  • regeneratieve endodontie
Actieve vergelijker: Controlegroep
Groep II: 10 tanden worden behandeld met de conventionele regeneratieve endodontische procedure (bloedstolselsteiger).
klinische procedure van regeneratieve endodontie zoals AAE vermeldde, waarbij in elke groep ander materiaal werd gebruikt
Andere namen:
  • regeneratieve endodontie
Actieve vergelijker: positieve controle
Groep III: 10 tanden worden behandeld met collagemembraan als basis in de regeneratieve endodontische procedure
klinische procedure van regeneratieve endodontie zoals AAE vermeldde, waarbij in elke groep ander materiaal werd gebruikt
Andere namen:
  • regeneratieve endodontie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de eliminatie van de symptomen bij aanvang na 0,3 en 6 en 9 en 12 maanden
Tijdsspanne: op 0,3 en 6 en 9 en 12 maanden

geen geschiedenis van pijn, met behulp van Visual Analog Score voor pijn, meet de kwaliteit van leven.

Zwelling van zacht weefsel of sinuskanaal door visueel onderzoek Gevoeligheid voor percussie Tandmobiliteit door klinische beoordeling door operator

op 0,3 en 6 en 9 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verander de wortelwanddikte en wortellengte in radiografische meting in millimeter op 0,3,6,9,12 maanden
Tijdsspanne: op 0, 3 en 6 en 9 en 12 maanden
verander de wortellengte en -breedte gemeten in mml door digitale radiografie met behulp van parallelle techniek
op 0, 3 en 6 en 9 en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verander de wortelwanddikte en wortellengte met behulp van CBCT millimeter op de basislijn en na 12 maanden
Tijdsspanne: bij aanvang en na 12 maanden
kegelbundel-computertomografie met behulp van OnDemand zachte slijtage en meting van de 3D-tandwortelwanddikte en wortellengte
bij aanvang en na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: nagwa khattab, professor, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AnishamsU ASU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

regeneratie van onrijpe tanden

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren