이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미성숙 영구치의 재생 근관치료

2023년 8월 16일 업데이트: Marwa Ahmed Abozed mahmoud, Ain Shams University

미성숙 영구절치의 혈관재생을 위한 지지체로서 탈회된 상아질 기질의 평가: 무작위 대조 시험 및 시험관 내 연구

1년 동안(생체 내) 비생명 치수가 있는 미성숙 영구 절치의 탈회 상아질 기질 지지체의 임상 및 방사선학적 결과를 혈전 지지체와 비교합니다.

탈회된 상아질 기질(DDM)이 치수 줄기 세포(DPSC)에 미치는 영향을 조사합니다(시험관 내).

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

미성숙 치수의 괴사는 장기적인 치아 내구성과 보존에 영향을 미치는 여러 요인 중 하나일 뿐만 아니라 치근단 부위는 물론 악안면 공간까지 세균 감염의 원인이 될 수 있습니다.

  • 재생 근관 치료 기술(RET)의 사용은 여러 근관 치료 및 소아 치과 조직에서 이 기술을 괴사성 치수가 있는 미성숙 영구 치아에 대한 실행 가능한 기술로 인식하면서 지난 10년 동안 인기를 얻었습니다. 재생 근관 치료는 생리학적으로 손상된 치아를 대체하기 위해 계획된 생물학적 기반 기술로 정의됩니다. 상아질과 치근 구조뿐만 아니라 치수-상아질 복합체의 세포를 포함한 치아 구조
  • 이는 전통적인 비수술적 근관치료(NSET)로는 달성할 수 없는 치근 연장, 두꺼워짐 및 그에 따른 치근단 폐쇄의 이점을 제공합니다. 미성숙 치아의 혈전(RET) 성공률은 97.8%로 보고되었습니다. .미국 근관치료학회(American Association of Endodontists)와 유럽 근관치료학회(European Society of Endodontology)는 증거 기반 프로토콜을 개발했습니다. 그러나 EDTA 에틸렌 디아민 테트라 아세트산 및 차아염소산 나트륨 사용과 같은 RET 단계의 일부 차이를 줄이는 데 도움이 되기 위해 고품질 근거가 부족하여 근관 내 약물, 지지체 및 평가 도구 측면에서 여전히 차이가 존재합니다.

재생 근관 치료 과정의 기본 구성 요소는 치근단 유두의 줄기 세포가 부착, 증식 및 분화할 수 있는 지지체의 존재입니다. 많은 연구 결과에 따르면 혈전 재생 시술의 사용은 진정한 발판 시스템으로 간주되지 않습니다. 그러나 이는 적절하게 설계된 조직 공학 재생 근관 치료 전략의 필수 부분입니다.

.

재생 근관치료에서는 다양한 치료 옵션과 지지체가 테스트되었습니다. 오직

그 중 일부는 RET 지지체로서 혈전, 혈소판 풍부 혈장 및 혈소판 풍부 섬유소와 같은 임상적 관련성을 나타냈습니다. 따라서 적절한 지지체의 사용은 조직의 필수적인 부분입니다.

엔지니어링 재생 근관 치료 전략.

따라서 자연적인 과정에 가깝게 재생 과정을 자극할 수 있는 단백질이나 인자를 유지하는 새로운 치과용 재료를 개발하는 것이 유망해 보입니다. 조직 유래 세포외 기질은 최근 다양한 응용 분야에서 조직 재생을 위한 자연 유래 지지체로 알려져 있으며, 세포가 잘 부착하고 증식하는 경향이 있고 조직 및 부위에 특이적인 재생을 유도할 수 있는 배양 기질 역할을 하는 것으로 밝혀졌습니다.

추출된 치아에서 유래된 새로운 세포외 기질 물질인 탈회 상아질 기질(DDM)은 상아모세포 유사 세포에 인간 DPSC(치아 치수 줄기 세포)의 부착, 분화 및 증식을 위한 생체적합성 발판 역할을 하는 것으로 밝혀졌습니다. 상아질 기질은 상아질과 뼈의 광물화된 조직 복구를 지시하는 역할을 제안했습니다. 그러나 상아질의 생리활성 성분 범위와 인간의 뼈 유래 중간엽 줄기세포(MSC)에 대한 특정 생물학적 효과는 잘 알려져 있지 않습니다.

.

DDM은 세포외 콜라겐-1과 다양한 성장인자를 함유하고 있어 골전도성과 골유도 잠재력을 지닌 자가 치아 상아질입니다. DDM은 고체 블록형 소재로 재생근관치료용 소재로서 물리적 안정성과 밀봉성이 떨어지는 단점이 있습니다.

따라서 생리활성을 유지하기 위해 DDM 분말, 젤, 시트 형태로 추가 가공되었습니다.

DDM은 비침습적 접근 가능성으로 감염 및 거부 위험이 낮도록 준비할 수 있습니다. 따라서 다른 응용 분야에서 최대한 활용하려면 천연 자원으로 간주해야 합니다.

재생 생체 재료로서의 DDM이 조직 재생에 잠재적인 역할을 한다는 것을 나타냅니다. 그러나 이러한 임상시험을 확인하기 위해서는 더욱 잘 설계된 분석이 필요하며 관찰 연구에서 부작용에 대한 평가도 필요합니다. 우리가 아는 한, DDM은 영구치에 대한 재생 근관치료의 지지체로 연구되지 않았습니다. 여러 연구에서 직접 치수 캡핑 기술을 통해 상아질-펄프 복합체에 대한 DDM의 재생 효과를 평가했으며, 치수 조직에 상주하는 줄기 세포의 치성 분화를 활성화하고 회복적인 상아질 형성을 유도하는 능력을 갖는 것으로 밝혀졌습니다. DDM은 또한 치조골, 상악동 바닥 확대술, 소켓 보존, 분지 천공 복구, 유도 뼈 및 생체 뿌리 재생은 물론 뼈 및 연골 치유에도 고려됩니다.

.

따라서 본 연구는 미성숙 영구치의 기존 혈전과 비교하여 지지체로서 탈회 상아질 매트릭스의 재생 효과를 평가하기 위해 설계될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 : 환자 임상 검사 다음 사항을 반드시 포함해야 함

  • 등록 당시 7~13세의 환자.
  • 부모 중 한 명 또는 법적 보호자의 사전 동의 제공.
  • 적어도 특허에는 치근단 병변이 있거나 없는 돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사로 진단된 하나의 미성숙 영구 전치가 있습니다.
  • 복원 가능한 치아, 임상 크라운은 래퍼 댐을 사용하기에 충분해야 합니다. 준수 환자/부모.
  • 환자는 시술을 완료하는 데 필요한 약물 및 항생제에 알레르기가 없습니다(ASA 1 또는 2).
  • 열린 정점의 방사선학적 증거(최소 0.8 mm의 정점 구멍 폭이 분명할 때 치아는 미성숙한 것으로 간주됩니다)
  • 제외 기준:
  • 환자가 다음 기준 중 하나에 해당하는 경우 제외됩니다.
  • 뿌리 골절이 있는 치아.
  • 내부 또는 외부 뿌리 흡수의 존재.
  • 뿌리의 발달 이상.
  • 치근단 방사선 투과성이 10mm 이상 존재합니다.
  • 클래스 III 이동성을 지닌 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹 DDM
그룹 I: 10개의 치아는 재생 근관 치료 과정에서 지지체로서 콜라겐 막에 부착된 탈회 상아질 기질로 치료됩니다.
각 군마다 다른 재료를 사용하여 언급된 AAE와 같은 재생 근관 치료의 임상 과정
다른 이름들:
  • 재생 근관치료
활성 비교기: 대조군
그룹 II: 10개의 치아를 기존의 재생 근관 치료 절차(혈전 지지체)로 치료합니다.
각 군마다 다른 재료를 사용하여 언급된 AAE와 같은 재생 근관 치료의 임상 과정
다른 이름들:
  • 재생 근관치료
활성 비교기: 양성 대조군
그룹 III: 10개의 치아를 재생 근관치료 과정에서 지지체로 콜라주막으로 치료합니다.
각 군마다 다른 재료를 사용하여 언급된 AAE와 같은 재생 근관 치료의 임상 과정
다른 이름들:
  • 재생 근관치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0, 3, 6, 9, 12개월에 기준선에서 증상 제거
기간: 0, 3, 6, 9, 12개월

통증 병력이 없으며 통증에 대한 시각적 아날로그 점수를 사용하여 삶의 질을 측정합니다.

육안 검사를 통한 연조직 부기 또는 동관, 타진에 대한 민감도, 시술자의 임상 평가를 통한 치아 이동성

0, 3, 6, 9, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0,3,6,9,12개월에 방사선 사진 측정에서 뿌리 벽 두께와 뿌리 길이를 밀리미터 단위로 변경합니다.
기간: 0, 3, 6, 9, 12개월
병렬 기술을 사용하여 디지털 방사선 촬영으로 mml 단위로 측정된 뿌리 길이와 너비 변경
0, 3, 6, 9, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 12개월 후에 CBCT 밀리미터를 사용하여 뿌리 벽 두께와 뿌리 길이를 변경합니다.
기간: 기준치와 12개월 후
OnDemand Soft Wear를 이용한 콘빔 컴퓨터 단층 촬영 및 3D 치아 뿌리 벽 두께 및 치근 길이 측정
기준치와 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: nagwa khattab, professor, Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AnishamsU ASU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

재생 미성숙 치아

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치과 외상에 대한 임상 시험

재생 기술에 대한 임상 시험

구독하다