Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Endodontia regenerativa em dentes permanentes imaturos

16 de agosto de 2023 atualizado por: Marwa Ahmed Abozed mahmoud, Ain Shams University

Avaliação da matriz dentinária desmineralizada como estrutura para revascularização em incisivos permanentes imaturos: um ensaio clínico randomizado e um estudo in vitro

Compare os resultados clínicos e radiográficos da matriz de dentina desmineralizada com a estrutura de coágulo sanguíneo em incisivos permanentes imaturos com polpas não vitais por um ano (in vivo).

Investigar o efeito da matriz dentinária desmineralizada (DDM) nas células-tronco da polpa dentária (DPSCs) (in vitro).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A necrose da polpa imatura não é apenas um dos múltiplos fatores que afetam a durabilidade e preservação dos dentes a longo prazo, mas também pode atuar como fonte de infecção bacteriana na área periapical e até mesmo nos espaços maxilofaciais.

  • O uso de técnicas endodônticas regenerativas (RET) ganhou popularidade na última década, com várias organizações de endodontia e odontopediatria reconhecendo esta técnica como uma técnica viável para dentes permanentes imaturos com polpas necróticas. estrutura dentária, incluindo dentina e construções radiculares, bem como células do complexo polpa-dentina
  • Eles oferecem o benefício de alongamento radicular, espessamento e subsequente fechamento apical, o que não é possível com o tratamento endodôntico não cirúrgico convencional (NSET). A taxa de sucesso do coágulo sanguíneo (RET) em dentes imaturos foi relatada como sendo de 97,8% .A Associação Americana de Endodontistas e a Sociedade Europeia de Endodontologia desenvolveram protocolos baseados em evidências. Para ajudar a reduzir algumas das diferenças nas etapas do RET, como o uso de EDTA, ácido etilenodiamino tetraacético e hipoclorito de sódio, no entanto, ainda existem variações em termos de medicamento intracanal, estrutura e ferramentas de avaliação devido à falta de evidências de alta qualidade.

Um componente fundamental do processo endodôntico regenerativo é a presença de uma estrutura para que as células-tronco da papila apical adiram, se multipliquem e se diferenciem. Com base nos resultados de muitos estudos, o uso do procedimento regenerativo de coágulos sanguíneos não é considerado um verdadeiro sistema de andaime. Mas é uma parte essencial de qualquer estratégia endodôntica regenerativa de engenharia de tecidos adequadamente projetada.

.

Diferentes opções de tratamento e suportes foram testados em endodontia regenerativa. Apenas

alguns deles exibiram relevância clínica, como coágulo sanguíneo, plasma rico em plaquetas e fibrina rica em plaquetas como estruturas RET. Portanto, o uso de um andaime adequado é uma parte essencial do tecido

estratégia endodôntica regenerativa de engenharia.

Assim, o desenvolvimento de um novo material dentário que retenha as proteínas ou fatores que possam estimular processos regenerativos próximos ao processo natural parece promissor. Matrizes extracelulares derivadas de tecidos foram recentemente conhecidas como estruturas de origem natural para regeneração de tecidos em diversas aplicações e revelaram-se servir como um substrato cultural no qual as células tendem a aderir e proliferar bem e podem induzir regeneração específica para tecidos e locais

Descobriu-se que um novo material de matriz extracelular, a matriz dentinária desmineralizada (DDM) derivada de dentes extraídos, atua como uma estrutura biocompatível para a fixação, diferenciação e proliferação de DPSCs humanas (células-tronco da polpa dentária) em células semelhantes a odontoblastos. A matriz dentinária propôs funções para direcionar o reparo do tecido mineralizado na dentina e no osso; no entanto, a gama de componentes bioativos na dentina e os efeitos biológicos específicos nas células-tronco mesenquimais derivadas do osso (MSCs) em humanos são menos compreendidos

.

O DDM é uma dentina dentária autógena que possui potencial osteocondutor e osteoindutor, uma vez que contém colágeno-1 extracelular e vários fatores de crescimento. O DDM, como material sólido em bloco, tem menos estabilidade física e capacidade de selamento como material para endodontia regenerativa.

Portanto, foi ainda fabricado nas formas de pó, gel e folhas de DDM para manter a bioatividade.

O DDM pode ser preparado com baixos riscos de infecção e rejeição e com acessibilidade não invasiva; portanto, deve ser considerado um recurso natural a ser aproveitado ao máximo para outras aplicações

indicaram que o DDM como biomaterial regenerativo tem papéis potenciais na regeneração de tecidos. No entanto, para confirmar estes ensaios, são necessárias análises mais bem concebidas e também é necessária uma avaliação de eventos adversos em estudos observacionais. Até onde sabemos, o DDM não foi investigado como suporte em endodontia regenerativa para dentes permanentes. Vários estudos avaliaram o efeito regenerativo do DDM no complexo dentina-polpa através da técnica de capeamento pulpar direto, e descobriu-se que possui a capacidade de ativar a diferenciação odontogênica de células-tronco residentes nos tecidos pulpares e induzir a formação reparadora de dentina. O DDM também é considerado para o rebordo alveolar, aumento do assoalho do seio maxilar, preservação do alvéolo, reparo de perfuração de furca, osso guiado e regenerações biológicas de raízes, bem como cicatrização óssea e cartilaginosa.

.

Portanto, este estudo será desenhado para avaliar o efeito regenerativo da Matriz de Dentina Desmineralizada como uma estrutura em comparação com um coágulo sanguíneo convencional em dentes permanentes imaturos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: o exame clínico do paciente deve incluir o seguinte

  • Pacientes com idade entre 7 e 13 anos no momento da inscrição.
  • Fornecimento de consentimento informado por um dos pais ou responsável legal.
  • Pelo menos os pacientes têm um dente anterior permanente imaturo com diagnóstico de pulpite irreversível ou necrose pulpar com ou sem lesões periapicais.
  • Dentes restauráveis, coroa clínica devem ser suficientes para usar rapper dam Paciente/pai compatível.
  • Os pacientes não são alérgicos a medicamentos e antibióticos necessários para completar o procedimento (ASA 1 ou 2).
  • Evidência radiológica de ápices abertos (os dentes são considerados imaturos quando uma largura mínima de forame apical de 0,8 mm é evidente)
  • Critério de exclusão:
  • os pacientes serão excluídos se um dos seguintes critérios estiver presente nos pacientes
  • Dentes com fraturas radiculares.
  • Presença de reabsorções radiculares internas ou externas.
  • Anomalias de desenvolvimento da raiz.
  • Presença de radioluscência periapical superior a 10 mm.
  • Dente com mobilidade classe III.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de estudos DDM
Grupo I: 10 dentes serão tratados com matriz dentinária desmineralizada aderida à membrana de colágeno como arcabouço no procedimento endodôntico regenerativo.
procedimento clínico de endodontia regenerativa como AAE mencionado utilizando material diferente em cada grupo
Outros nomes:
  • endodontia regenerativa
Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo II: 10 dentes serão tratados com procedimento endodôntico regenerativo convencional (andaime de coágulo sanguíneo).
procedimento clínico de endodontia regenerativa como AAE mencionado utilizando material diferente em cada grupo
Outros nomes:
  • endodontia regenerativa
Comparador Ativo: controle positivo
Grupo III: 10 dentes serão tratados com membrana de colagem como arcabouço no procedimento endodôntico regenerativo
procedimento clínico de endodontia regenerativa como AAE mencionado utilizando material diferente em cada grupo
Outros nomes:
  • endodontia regenerativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a eliminação dos sintomas na linha de base aos 0,3 e 6 e 9 e 12 meses
Prazo: aos 0,3 e 6 e 9 e 12 meses

sem histórico de dor, usando Pontuação Visual Analógica para dor, mede a qualidade de vida.

inchaço dos tecidos moles ou trato sinusal por exame visual, Sensibilidade à percussão, Mobilidade dentária por avaliação clínica pelo operador

aos 0,3 e 6 e 9 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterar a espessura da parede radicular e o comprimento da raiz na medição radiográfica em milímetros aos 0,3,6,9,12 meses
Prazo: aos 0, 3 e 6 e 9 e 12 meses
alterar o comprimento e a largura da raiz medidos em mml por radiografia digital usando técnica paralela
aos 0, 3 e 6 e 9 e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterar a espessura da parede radicular e o comprimento da raiz usando o milímetro CBCT na linha de base e após 12 meses
Prazo: na linha de base e após 12 meses
tomografia computadorizada de feixe cônico usando desgaste suave OnDemand e medir a espessura da parede da raiz do dente em 3D e o comprimento da raiz
na linha de base e após 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: nagwa khattab, professor, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AnishamsU ASU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

regeneração dentes imaturos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever