Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regenerativ endodonti i umodne permanente tenner

16. august 2023 oppdatert av: Marwa Ahmed Abozed mahmoud, Ain Shams University

Evaluering av demineralisert dentinmatrise som et stillas for revaskularisering i umodne permanente incisiver: en randomisert kontrollert prøvelse og en in vitro-studie

Sammenlign de kliniske og radiografiske resultatene av demineralisert dentinmatrisestillas med blodproppstillas i umodne permanente fortenner med ikke-vitale masser i ett år (in vivo).

Undersøk effekten av demineralisert dentinmatrise (DDM) på tannmassestamceller (DPSCs) (in vitro).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nekrose av den umodne pulpa er ikke bare en av de mange faktorene som påvirker langvarig tannutholdenhet og bevaring, men kan også fungere som en kilde til bakteriell infeksjon i det periapikale området og til og med de maxillofaciale områdene

  • Bruken av regenerative endodontiske teknikker (RET) har vunnet popularitet det siste tiåret med flere endodontiske og pediatriske tannlegeorganisasjoner som anerkjenner denne teknikken som en levedyktig teknikk for umodne permanente tenner med nekrotisk pulpa. tannstruktur, inkludert dentin- og rotkonstruksjoner, samt celler i pulpa-dentinkomplekset
  • De tilbyr fordelen med rotforlengelse, fortykning og påfølgende apikal lukking som ikke er oppnåelig med konvensjonell ikke-kirurgisk endodontisk behandling (NSET). Suksessraten for blodpropp (RET) i umodne tenner er rapportert å være 97,8 % .The American Association of Endodontists og European Society of Endodontology utviklet evidensbaserte protokoller. For å bidra til å redusere noen av forskjellene i RET-trinnene som EDTA etylendiamintetra-eddiksyre og natriumhypokloritt bruk, eksisterer imidlertid variasjoner når det gjelder intrakanalt medikament, stillas og vurderingsverktøy på grunn av mangelen på bevis av høy kvalitet

En grunnleggende komponent i den regenerative endodontiske prosessen er tilstedeværelsen av et stillas for stamceller fra den apikale papillen til å feste seg, formere seg og differensiere. Basert på resultatene fra mange studier, er bruk av regenerativ blodpropp ikke ansett som et ekte stillassystem. Men det er en viktig del av enhver hensiktsmessig utformet regenerativ endodontisk strategi for vevsteknologi

.

Ulike behandlingsalternativer og stillaser er testet i regenerativ endodonti. Bare

noen av dem viste klinisk relevans som blodpropp, blodplaterikt plasma og blodplaterikt fibrin som RET-stillaser. Derfor er bruken av et passende stillas en vesentlig del av vevet

teknisk regenerativ endodontisk strategi.

Derfor virker det lovende å utvikle et nytt tannmateriale som beholder proteinene eller faktorene som kan stimulere regenerative prosesser nær den naturlige prosessen. Vevsavledede ekstracellulære matriser har nylig blitt kjent som naturlig avledede stillaser for vevsregenerering i forskjellige applikasjoner og har blitt avslørt for å tjene som et kultursubstrat hvor celler har en tendens til å feste seg til og proliferere godt og kan indusere regenerering spesifikk for vev og steder.

Et nytt ekstracellulært matrisemateriale, demineralisert dentinmatrise (DDM) avledet fra ekstraherte tenner, har vist seg å fungere som et biokompatibelt stillas for festing, differensiering og spredning av humane DPSCs (dental pulpa stamcelle) til odontoblastlignende celler. Dentinmatrisen har foreslått roller for å lede mineralisert vevsreparasjon i dentin og bein; utvalget av bioaktive komponenter i dentin og spesifikke biologiske effekter på benavledede mesenkymale stamceller (MSCs) hos mennesker er imidlertid mindre godt forstått

.

DDM er et autogent tanndentin som har osteokonduktivt og osteoinduktivt potensial siden det inneholder ekstracellulært kollagen-1 og ulike vekstfaktorer. DDM som et solid blokkert materiale har mindre fysisk stabilitet og forseglingsevne som materiale for regenerativ endodonti.

Derfor har det blitt viderefabrikert i form av DDM-pulver, gel og ark for å opprettholde bioaktivitet.

DDM kan tilberedes med lav risiko for infeksjon og avvisning med ikke-invasiv oppnåelse; derfor bør det betraktes som en naturressurs som skal brukes til fulle for andre bruksområder

indikerte at DDM som et regenerativt biomateriale har potensielle roller i vevsregenerering. For å bekrefte disse forsøkene er det imidlertid nødvendig med ytterligere godt utformede analyser, og en evaluering av uønskede hendelser i observasjonsstudier er også nødvendig. Så vidt vi kjenner til, har ikke DDM blitt undersøkt som et stillas i regenerativ endodonti for permanente tenner. Flere studier evaluerte den regenerative effekten av DDM på dentin-pulpa-komplekset gjennom den direkte pulpa-kappingsteknikken, og det ble funnet å ha evnen til å aktivere den odontogene differensieringen av stamceller som er bosatt i massevevet og indusere reparativ dentindannelse. DDM er også vurdert for alveolarryggen, maksillære sinusgulvforstørrelser, socketkonservering, reparasjon av furkasjonsperforering, guidet bein- og biorotregenerering samt bein- og bruskheling

.

Derfor vil denne studien bli designet for å evaluere den regenerative effekten av demineralisert dentinmatrise som et stillas sammenlignet med en konvensjonell blodpropp i umodne permanente tenner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: pasientens kliniske undersøkelse Må inneholde følgende

  • Pasienter i alderen 7-13 år ved registreringstidspunktet.
  • Gi informert samtykke fra en forelder eller verge.
  • Minst patentene har en umoden permanent fremre tann diagnostisert med irreversibel pulpitt eller pulpa-nekrose med eller uten periapikale lesjoner.
  • Restaurerbare tenner, klinisk krone skal være nok til å bruke rapper dam Kompatibel pasient/forelder.
  • Pasienter er ikke allergiske mot medikamenter og antibiotika som er nødvendige for å fullføre prosedyren (ASA 1 eller 2).
  • Radiologiske tegn på åpne topper (tenner anses umodne når minimum 0,8 mm apikale foramenbredde er tydelig)
  • Ekskluderingskriterier:
  • pasientene vil ekskluderes dersom ett av følgende kriterier er tilstede hos pasientene
  • Tenner med rotbrudd.
  • Tilstedeværelse av interne eller eksterne rotresorpsjoner.
  • Utviklingsmessige anomalier av roten.
  • Tilstedeværelse av periapikal radiolucens mer enn 10 mm.
  • Tann med klasse III mobilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studiegruppe DDM
Gruppe I: 10 tenner vil bli behandlet med demineralisert dentinmatrise festet til kollagenmembranen som et stillas i den regenerative endodontiske prosedyren.
klinisk prosedyre for regenerativ endodontisk som AAE nevnt ved bruk av forskjellig materiale i hver gruppe
Andre navn:
  • regenerativ endodontisk
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gruppe II: 10 tenner vil bli behandlet med den konvensjonelle regenerative endodontiske prosedyren (blodproppstillas).
klinisk prosedyre for regenerativ endodontisk som AAE nevnt ved bruk av forskjellig materiale i hver gruppe
Andre navn:
  • regenerativ endodontisk
Aktiv komparator: positiv kontroll
Gruppe III: 10 tenner vil bli behandlet med collagemembran som et stillas i den regenerative endodontiske prosedyren
klinisk prosedyre for regenerativ endodontisk som AAE nevnt ved bruk av forskjellig materiale i hver gruppe
Andre navn:
  • regenerativ endodontisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
eliminering av symptomer ved baseline ved 0,3 og 6 og 9 og 12 måneder
Tidsramme: ved 0,3 og 6 og 9 og 12 måneder

ingen historie med smerte, bruker Visual Analog Score for smerte, mål livskvalitet.

hevelse i bløtvev eller bihuleveier ved visuell undersøkelse, følsomhet for perkusjon, tannmobilitet ved klinisk vurdering av operatør

ved 0,3 og 6 og 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre rotveggtykkelse og rotlengde i radiografisk måling i millimeter ved 0,3,6,9,12 måneder
Tidsramme: ved 0, 3 og 6 og 9 og 12 måneder
endre rotlengde og -bredde målt i mml ved digital radiografi ved bruk av parallellteknikk
ved 0, 3 og 6 og 9 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre rotveggtykkelse og rotlengde med CBCT millimeter ved grunnlinjen og etter 12 måneder
Tidsramme: ved baseline og etter 12 måneder
kjeglestråletomografi ved bruk av OnDemand myk slitasje og mål 3d tannrotveggtykkelse og rotlengde
ved baseline og etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: nagwa khattab, professor, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AnishamsU ASU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

regenerering av umodne tenner

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere