Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endodoncja regeneracyjna w niedojrzałych zębach stałych

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Marwa Ahmed Abozed mahmoud, Ain Shams University

Ocena zdemineralizowanej matrycy zębinowej jako rusztowania do rewaskularyzacji niedojrzałych stałych siekaczy: randomizowane badanie kontrolowane i badanie in vitro

Porównanie wyników klinicznych i radiograficznych rusztowania zdemineralizowanej matrycy zębiny z rusztowaniem skrzepu krwi w niedojrzałych stałych siekaczach z martwą miazgą przez okres jednego roku (in vivo).

Zbadaj wpływ zdemineralizowanej matrycy zębinowej (DDM) na komórki macierzyste miazgi zębowej (DPSC) (in vitro).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Martwica niedojrzałej miazgi jest nie tylko jednym z wielu czynników wpływających na długoterminową trwałość i zachowanie zębów, ale może być także źródłem infekcji bakteryjnej w okolicy okołowierzchołkowej, a nawet przestrzeni szczękowo-twarzowej

  • Stosowanie technik endodoncji regeneracyjnej (RET) zyskało na popularności w ciągu ostatniej dekady, a kilka organizacji zajmujących się endodoncją i stomatologią dziecięcą uznało tę technikę za realną technikę leczenia niedojrzałych zębów stałych z martwicą miazgi. Endodoncję regeneracyjną definiuje się jako techniki biologiczne, których celem jest fizjologiczne zastąpienie uszkodzonych zębów. strukturę zęba, w tym zębinę i konstrukcje korzenia, a także komórki kompleksu miazga-zębina
  • Oferują one korzyść w postaci wydłużenia, pogrubienia korzenia, a następnie zamknięcia wierzchołka, czego nie można osiągnąć w przypadku konwencjonalnego niechirurgicznego leczenia endodontycznego (NSET). Stwierdzono, że skuteczność leczenia zakrzepów krwi (RET) w niedojrzałych zębach wynosi 97,8% Amerykańskie Stowarzyszenie Endodontów i Europejskie Towarzystwo Endodontologiczne opracowały protokoły oparte na dowodach. Aby jednak pomóc w zmniejszeniu niektórych różnic w etapach RET, takich jak stosowanie EDTA kwasu etylenodiaminotetraoctowego i podchlorynu sodu, nadal istnieją różnice w zakresie leków dokanałowych, rusztowań i narzędzi oceny ze względu na brak dowodów wysokiej jakości

Podstawowym elementem regeneracyjnego procesu endodontycznego jest obecność rusztowania, w którym komórki macierzyste brodawki wierzchołkowej mogą przylegać, namnażać się i różnicować. Na podstawie wyników wielu badań, zastosowanie procedury regeneracyjnej skrzepów krwi nie jest uważane za prawdziwy system rusztowania. Jest to jednak istotna część każdej odpowiednio zaprojektowanej strategii endodontycznej regeneracyjnej w zakresie inżynierii tkankowej

.

W endodoncji regeneracyjnej przetestowano różne możliwości leczenia i rusztowania. Tylko

niektóre z nich wykazywały znaczenie kliniczne, takie jak skrzepy krwi, osocze bogatopłytkowe i fibryna bogatopłytkowa jako rusztowania RET. Dlatego też zastosowanie odpowiedniego rusztowania jest istotną częścią tkanki

inżynieria regeneracyjnej strategii endodontycznej.

Dlatego obiecujące wydaje się opracowanie nowego materiału dentystycznego, który zatrzymuje białka lub czynniki mogące stymulować procesy regeneracyjne zbliżone do naturalnego. Macierze pozakomórkowe pochodzące z tkanek są ostatnio znane jako naturalnie pochodzące rusztowania do regeneracji tkanek w różnych zastosowaniach i jak się okazało, służą jako podłoże kulturowe, na którym komórki mają tendencję do przylegania i dobrej proliferacji oraz mogą indukować regenerację specyficzną dla tkanek i miejsc

Stwierdzono, że nowy materiał macierzy zewnątrzkomórkowej, demineralizowana macierz zębiny (DDM), pochodząca z ekstrakcji zębów, działa jako biokompatybilne rusztowanie do przyłączania, różnicowania i proliferacji ludzkich DPSC (komórek macierzystych miazgi zębowej) do komórek podobnych do odontoblastów. Macierz zębinowa zaproponowała rolę w kierowaniu naprawą zmineralizowanej tkanki w zębinie i kości; jednakże zakres bioaktywnych składników zębiny i specyficzny wpływ biologiczny na mezenchymalne komórki macierzyste pochodzenia kostnego (MSC) u ludzi są mniej poznane

.

DDM to autogenna zębina zęba, która ma potencjał osteokonduktywny i osteoindukcyjny, ponieważ zawiera zewnątrzkomórkowy kolagen-1 i różne czynniki wzrostu. DDM jako stały materiał blokowy ma mniejszą stabilność fizyczną i zdolność uszczelniania jako materiał do endodoncji regeneracyjnej.

Dlatego też został on dalej przetworzony w postaci proszku, żelu i arkuszy DDM, aby zachować bioaktywność.

DDM można przygotować przy niskim ryzyku infekcji i odrzucenia oraz przy nieinwazyjnej możliwości uzyskania; dlatego należy go uważać za zasób naturalny, który można w pełni wykorzystać do innych zastosowań

wskazali, że DDM jako biomateriał regeneracyjny może odgrywać potencjalną rolę w regeneracji tkanek. Jednakże, aby potwierdzić te badania, potrzebne są dalsze dobrze zaprojektowane analizy, a także ocena działań niepożądanych w badaniach obserwacyjnych. Według naszej wiedzy DDM nie był badany jako rusztowanie w endodoncji regeneracyjnej zębów stałych. W kilku badaniach oceniano regeneracyjny wpływ DDM na kompleks zębiny i miazgi poprzez technikę bezpośredniego pokrycia miazgi i stwierdzono, że ma on zdolność aktywowania zębopochodnego różnicowania komórek macierzystych znajdujących się w tkankach miazgi i indukowania reparacyjnego tworzenia zębiny. DDM jest również rozważany w przypadku wyrostka zębodołowego, augmentacji dna zatoki szczękowej, konserwacji zębodołu, naprawy perforacji furkacji, sterowanej kości i bioregeneracji korzeni, a także gojenia kości i chrząstki

.

Dlatego też niniejsze badanie będzie miało na celu ocenę regeneracyjnego działania zdemineralizowanej matrycy zębinowej jako rusztowania w porównaniu z konwencjonalnym skrzepem krwi w niedojrzałych zębach stałych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: badanie kliniczne pacjenta. Należy uwzględnić następujące elementy

  • Pacjenci w wieku 7–13 lat w momencie włączenia do badania.
  • Wyrażenie świadomej zgody przez jednego z rodziców lub opiekuna prawnego.
  • Przynajmniej w przypadku jednego patentu u jednego niedojrzałego zęba stałego przedniego zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi lub martwicę miazgi ze zmianami okołowierzchołkowymi lub bez nich.
  • Zęby nadające się do odbudowy, korona kliniczna powinna wystarczyć, aby zastosować tamę rapera. Pacjent/rodzic przestrzegający zasad.
  • Pacjenci nie są uczuleni na leki i antybiotyki niezbędne do przeprowadzenia zabiegu (ASA 1 lub 2).
  • Radiologiczne dowody na otwarte wierzchołki (Zęby uważa się za niedojrzałe, jeśli szerokość otworu wierzchołkowego wynosi co najmniej 0,8 mm)
  • Kryteria wyłączenia:
  • pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli u pacjentów wystąpi jedno z poniższych kryteriów
  • Zęby ze złamaniami korzeni.
  • Obecność resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej korzenia.
  • Anomalie rozwojowe korzenia.
  • Obecność radioprzezierności okołowierzchołkowej większej niż 10 mm.
  • Ząb o III klasie ruchomości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa badawcza DDM
Grupa I: 10 zębów będzie leczonych demineralizowaną matrycą zębinową przymocowaną do błony kolagenowej jako rusztowanie w leczeniu endodontycznym regeneracyjnym.
procedura kliniczna endodoncji regeneracyjnej, jak wspomniał AAE, przy użyciu innego materiału w każdej grupie
Inne nazwy:
  • endodoncja regeneracyjna
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa II: 10 zębów będzie leczonych konwencjonalną procedurą endodontyczną regeneracyjną (rusztowanie skrzepowe).
procedura kliniczna endodoncji regeneracyjnej, jak wspomniał AAE, przy użyciu innego materiału w każdej grupie
Inne nazwy:
  • endodoncja regeneracyjna
Aktywny komparator: kontrola pozytywna
Grupa III: 10 zębów będzie leczonych membraną kolażową jako rusztowaniem w leczeniu endodontycznym regeneracyjnym
procedura kliniczna endodoncji regeneracyjnej, jak wspomniał AAE, przy użyciu innego materiału w każdej grupie
Inne nazwy:
  • endodoncja regeneracyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
eliminacja objawów na poziomie podstawowym w 0, 3 i 6 oraz 9 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: w 0,3 i 6 oraz 9 i 12 miesiącu

brak historii bólu, za pomocą skali Visual Analog Score do pomiaru bólu, mierz jakość życia.

obrzęk tkanek miękkich lub zatok w badaniu wzrokowym, wrażliwość na opukiwanie, ruchomość zębów w ocenie klinicznej przeprowadzonej przez operatora

w 0,3 i 6 oraz 9 i 12 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienić grubość ścianki korzenia i długość korzenia w pomiarze radiograficznym w milimetrach po 0,3,6,9,12 miesiącu
Ramy czasowe: w 0, 3 i 6 oraz 9 i 12 miesiącu
zmienić długość i szerokość korzenia mierzoną w mml za pomocą radiografii cyfrowej, stosując technikę równoległą
w 0, 3 i 6 oraz 9 i 12 miesiącu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienić grubość ścianki korzenia i długość korzenia za pomocą milimetra CBCT na linii podstawowej i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym i po 12 miesiącach
tomografia komputerowa wiązki stożkowej przy użyciu oprogramowania OnDemand Soft Wear i pomiar grubości ścianki korzenia zęba oraz długości korzenia w 3D
na poziomie podstawowym i po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: nagwa khattab, professor, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnishamsU ASU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

regeneracja niedojrzałych zębów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz dentystyczny

Badania kliniczne na technika regeneracji

Subskrybuj