Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regenerační endodoncie u nezralých trvalých zubů

16. srpna 2023 aktualizováno: Marwa Ahmed Abozed mahmoud, Ain Shams University

Hodnocení demineralizované matrice dentinu jako lešení pro revaskularizaci u nezralých trvalých řezáků: Randomizovaná kontrolovaná studie a studie in vitro

Porovnejte klinické a radiografické výsledky demineralizovaného skeletu dentinové matrice s skeletem krevní sraženiny u nezralých permanentních řezáků s nevitálními dřeněmi po dobu jednoho roku (in vivo).

Zkoumejte vliv demineralizované dentinové matrice (DDM) na kmenové buňky zubní dřeně (DPSC) (in vitro).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Nekróza nezralé dřeně je nejen jedním z mnoha faktorů ovlivňujících dlouhodobou výdrž a zachování zubů, ale může také působit jako zdroj bakteriální infekce v periapikální oblasti a dokonce i v maxilofaciálních prostorech.

  • Použití regenerativních endodontických technik (RET) si v posledním desetiletí získalo na popularitě díky několika organizacím endodontické a dětské stomatologie, které tuto techniku ​​uznaly jako životaschopnou techniku ​​pro nezralé stálé zuby s nekrotickými dřeněmi. struktura zubu, včetně dentinu a kořenových konstrukcí, stejně jako buňky komplexu pulpa-dentin
  • Nabízejí výhodu prodloužení kořene, ztluštění a následného apikálního uzávěru, kterého není možné dosáhnout konvenčním nechirurgickým endodontickým ošetřením (NSET). Úspěšnost krevní sraženiny (RET) v nezralých zubech byla hlášena jako 97,8 % Americká asociace endodontistů a Evropská společnost endodontologie vyvinuly protokoly založené na důkazech. Abychom pomohli snížit některé rozdíly v krocích RET, jako je použití kyseliny ethylendiamintetraoctové EDTA a chlornanu sodného, ​​stále existují rozdíly, pokud jde o intrakanální léčivo, lešení a nástroje pro hodnocení kvůli nedostatku vysoce kvalitních důkazů.

Základní složkou regeneračního endodontického procesu je přítomnost lešení pro kmenové buňky z apikální papily, aby přilnuly, množily se a diferencovaly. Na základě výsledků mnoha studií není použití regeneračního postupu krevní sraženiny považováno za skutečný systém lešení. Je však nezbytnou součástí každé vhodně navržené regenerativní endodontické strategie tkáňového inženýrství

.

V regenerativní endodoncii byly testovány různé možnosti léčby a lešení. Pouze

některé z nich vykazovaly klinický význam, jako je krevní sraženina, plazma bohatá na krevní destičky a fibrin bohatý na krevní destičky jako lešení RET. Proto je nezbytnou součástí tkáně použití vhodného lešení

inženýrská regenerativní endodontická strategie .

Proto se vývoj nového zubního materiálu, který si zachovává proteiny nebo faktory, které mohou stimulovat regenerační procesy blízké přirozenému procesu, jeví jako slibný. Tkáňové extracelulární matrice byly nedávno známé jako přirozeně odvozené lešení pro regeneraci tkání v různých aplikacích a bylo odhaleno, že slouží jako kulturní substrát, na kterém mají buňky tendenci dobře přilnout a proliferovat a mohou vyvolat regeneraci specifickou pro tkáně a místa.

Bylo zjištěno, že nový materiál extracelulární matrice, demineralizovaná matrice dentinu (DDM) odvozený z extrahovaných zubů, působí jako biokompatibilní lešení pro připojení, diferenciaci a proliferaci lidských DPSC (kmenových buněk zubní dřeně) do buněk podobných odontoblastům. Dentinová matrice navrhla role pro řízení opravy mineralizované tkáně v dentinu a kosti; rozsah bioaktivních složek v dentinu a specifické biologické účinky na mezenchymální kmenové buňky (MSC) odvozené z kostí u lidí jsou však méně dobře známy.

.

DDM je autogenní zubní dentin, který má osteokonduktivní a osteoinduktivní potenciál, protože obsahuje extracelulární kolagen-1 a různé růstové faktory. DDM jako pevný blokový materiál má menší fyzikální stabilitu a těsnící schopnost jako materiál pro regenerativní endodoncii.

Proto byl dále zpracováván do forem DDM prášku, gelu a plátů, aby byla zachována bioaktivita.

DDM lze připravit s nízkým rizikem infekce a rejekce s neinvazivní dosažitelností; proto by měl být považován za přírodní zdroj, který má být plně využit pro jiné aplikace

naznačili, že DDM jako regenerační biomateriál má potenciální roli při regeneraci tkání. K potvrzení těchto studií jsou však zapotřebí další dobře navržené analýzy a také je zapotřebí vyhodnocení nežádoucích účinků v observačních studiích. Pokud je nám známo, DDM nebyl zkoumán jako lešení v regenerativní endodoncii pro stálé zuby. Několik studií hodnotilo regenerační účinek DDM na komplex dentin-dřeň pomocí techniky přímého překrytí pulp a bylo zjištěno, že má schopnost aktivovat odontogenní diferenciaci kmenových buněk sídlících v tkáních dřeně a indukovat tvorbu reparativního dentinu. DDM je také zvažován pro alveolární hřeben, augmentace dna maxilárního sinu, konzervaci jamky, opravu perforace furkace, řízenou kostní a biokořenovou regeneraci, stejně jako hojení kostí a chrupavek

.

Proto bude tato studie navržena tak, aby vyhodnotila regenerační účinek Demineralizovaného dentinového matrixu jako lešení ve srovnání s konvenční krevní sraženinou v nezralých stálých zubech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: klinické vyšetření pacientů Musí obsahovat následující

  • Pacienti ve věku 7-13 let v době zařazení.
  • Poskytnutí informovaného souhlasu jedním rodičem nebo zákonným zástupcem.
  • Přinejmenším patenty mají jeden nezralý trvalý přední zub s diagnózou ireverzibilní pulpitidy nebo nekróz dřeně s periapikálními lézemi nebo bez nich.
  • Obnovitelné zuby, klinická korunka by měla stačit k použití rapper dam vyhovujícího pacienta/rodiče.
  • Pacienti nejsou alergičtí na léky a antibiotika nezbytná k dokončení procedury (ASA 1 nebo 2).
  • Radiologický důkaz otevřených vrcholů (zuby jsou považovány za nezralé, když je patrná minimální šířka apikálního foramenu 0,8 mm)
  • Kritéria vyloučení:
  • pacienti budou vyloučeni, pokud je u pacientů přítomno jedno z následujících kritérií
  • Zuby se zlomeninami kořene.
  • Přítomnost vnitřních nebo vnějších kořenových resorpcí.
  • Vývojové anomálie kořene.
  • Přítomnost periapikální radiolucence větší než 10 mm.
  • Zub s pohyblivostí třídy III.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina DDM
Skupina I: 10 zubů bude ošetřeno demineralizovanou dentinovou matricí připojenou ke kolagenové membráně jako lešení při regeneračním endodontickém výkonu.
klinický postup regenerativní endodoncie jako AAE s použitím jiného materiálu v každé skupině
Ostatní jména:
  • regenerační endodontické
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina II: 10 zubů bude ošetřeno konvenčním regeneračním endodontickým postupem (scaffold krevní sraženiny).
klinický postup regenerativní endodoncie jako AAE s použitím jiného materiálu v každé skupině
Ostatní jména:
  • regenerační endodontické
Aktivní komparátor: pozitivní kontrola
Skupina III: 10 zubů bude ošetřeno kolážní membránou jako lešením při regeneračním endodontickém výkonu
klinický postup regenerativní endodoncie jako AAE s použitím jiného materiálu v každé skupině
Ostatní jména:
  • regenerační endodontické

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
eliminace symptomů na začátku v 0,3 a 6 a 9 a 12 měsících
Časové okno: v 0,3 a 6 a 9 a 12 měsících

žádná anamnéza bolesti, pomocí vizuálního analogového skóre pro bolest změřte kvalitu života.

otok měkkých tkání nebo sinusového traktu vizuálním vyšetřením, Citlivost na poklep, Pohyblivost zubů podle klinického posouzení operátorem

v 0,3 a 6 a 9 a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna tloušťky stěny kořene a délky kořene při radiografickém měření v milimetrech po 0,3,6,9,12 měsíci
Časové okno: v 0, 3 a 6 a 9 a 12 měsících
změna délky a šířky kořene měřená v mml digitální radiografií za použití paralelní techniky
v 0, 3 a 6 a 9 a 12 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změňte tloušťku stěny kořene a délku kořene pomocí CBCT milimetru na základní linii a po 12 měsících
Časové okno: na základní linii a po 12 měsících
počítačová tomografie s kuželovým paprskem využívající měkké opotřebení OnDemand a měření 3D tloušťky stěny kořene zubu a délky kořene
na základní linii a po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: nagwa khattab, professor, Ain shams university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AnishamsU ASU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

regenerace nezralých zubů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní trauma

Klinické studie na regenerační technika

Předplatit