Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INTERogating Cancer etiologiaa, ehkäisyä ja terapiaa varten (INTERCEPTioN)

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

INTEROGATING Cancer for Etiology, Prevention and Therapy Navigation (INTERCEPTioN)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida syövän yleisgeneettisen testauksen integrointia syövän kliiniseen käytäntöön ja ymmärtää sekä sen käyttöä että vaikutuksia "todellisen maailman" käytännön olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Päätutkija:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mayo Clinicin sisäisesti tunnistetut osallistujat otetaan mukaan. Mayo Clinicin tutkimusryhmä ja/tai erikoisalaryhmät tunnistavat osallistujat, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit. Vain sellaiset henkilöt, joilla on vahvistettu syöpädiagnoosi ja jotka tietävät, että heillä on syöpä, pyydetään osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on Mayo Clinic -potilastiedot,
  • Vahvistettu syöpädiagnoosi, joka on joko uusiutuva, uusiutunut, tulehduksellinen, metastaattinen tai edennyt,
  • Osallistuja tietoinen syöpädiagnoosista,
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus,
  • Mahdollisuus antaa verta, sylkeä, luuytimen aspiraattia tai karvatupenäytettä,
  • Mahdollisuus toimittaa arkistoitua kudosta, Huomautus: jos kudosta ei ole saatavilla, osallistuja voi silti ilmoittautua tutkimukseen ituradan keräämistä varten.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, joilla on tilanteita, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista:

  • Institutionalisoitu (ts. Liittovaltion lääketieteellinen vankila),
  • Aiempi ituradan geneettinen testaus 40+ usean geenin paneelilla viimeisen 1 vuoden aikana ilmoittautumisesta, JA/TAI
  • Aiempi somaattinen (250+ geeni) testaus 3 edellisen kuukauden aikana ilmoittautumisesta

Huomautus: Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A: Stotusviiva ja somaattinen testaus
Mahdolliset osallistujat, joilla on syöpädiagnoosi, voidaan tunnistaa seuraavien lähteiden kautta: potilaat, joille tehdään tai parhaillaan tehdään kliininen arviointi käytännöissä, kuten, mutta niihin rajoittumatta, hematologian onkologia, gastroenterologia-hepatologia, säteily-onkologia ja leikkaus. Osallistujat ilmoittautuvat tutkimukseen toistaiseksi, ellei peruutuspyyntö ole esitetty.
Geneettinen: Pan-genominen testaus
Osallistujien on määrä tarkastella tutkimuksen yksityiskohtia, tarkistaa suostumus ja kerätä lääketieteellisiä tietoja. Kun suostumus on saatu, näytteet otetaan. Kun Exact Sciences vastaanottaa näytteet, DNA ja RNA erotetaan ja sekvensointi suoritetaan. Pangenomisen testauksen jälkeen osallistujat saavat hoitotiiminsä täydellisen raportin tuloksineen, ja tulokset lisätään myös potilasportaaliin. Jos ituratalöydös tunnistetaan (positiivinen patogeeninen variantti), osallistuja ohjataan myös geneettisen neuvonantajan käyntiin. Sertifioitu geneettinen neuvonantaja tarkistaa kaikki sukusolujen perinnöllisyystestin tulokset heidän sukutaulunsa lisäksi. Mahdollisten geneettisten tutkimustulosten tarkistamisen helpottamiseksi tutkimusryhmä voi pyytää hankkimaan genomitietoja aikaisemmista geneettisistä testeistä (kliinisistä tai tutkimukseen perustuvista).
Muut nimet:
  • Geneettinen testaus
Ryhmä B: Vain ituradan testaus
Mahdolliset osallistujat, joilla on syöpädiagnoosi, voidaan tunnistaa seuraavien lähteiden kautta: potilaat, joille tehdään tai parhaillaan tehdään kliininen arviointi käytännöissä, kuten, mutta niihin rajoittumatta, hematologian onkologia, gastroenterologia-hepatologia, säteily-onkologia ja leikkaus. Osallistujat ilmoittautuvat tutkimukseen toistaiseksi, ellei peruutuspyyntö ole esitetty.
Geneettinen: Pan-genominen testaus
Osallistujien on määrä tarkastella tutkimuksen yksityiskohtia, tarkistaa suostumus ja kerätä lääketieteellisiä tietoja. Kun suostumus on saatu, näytteet otetaan. Kun Exact Sciences vastaanottaa näytteet, DNA ja RNA erotetaan ja sekvensointi suoritetaan. Pangenomisen testauksen jälkeen osallistujat saavat hoitotiiminsä täydellisen raportin tuloksineen, ja tulokset lisätään myös potilasportaaliin. Jos ituratalöydös tunnistetaan (positiivinen patogeeninen variantti), osallistuja ohjataan myös geneettisen neuvonantajan käyntiin. Sertifioitu geneettinen neuvonantaja tarkistaa kaikki sukusolujen perinnöllisyystestin tulokset heidän sukutaulunsa lisäksi. Mahdollisten geneettisten tutkimustulosten tarkistamisen helpottamiseksi tutkimusryhmä voi pyytää hankkimaan genomitietoja aikaisemmista geneettisistä testeistä (kliinisistä tai tutkimukseen perustuvista).
Muut nimet:
  • Geneettinen testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainkudoksen ja veren genominen sekvensointi
Aikaikkuna: Perustaso; 50 vuotta
Kasvainkudoksen ja veren genominen sekvensointi suoritetaan ituradan ja somaattiseen syöpään liittyvien geenien (SNV:t, indelit, CNV:t DNA:sta ja fuusiot RNA:sta) määrittämiseksi, jotta tilaaja hematologi/onkologi/tarjoaja voi määrittää optimaalisen hoidon ja kliinisen hoidon. oikeudenkäyntimahdollisuutta. Genomisekvensoinnin alan tutkijat raportoivat havainnoistaan ​​tieteellisten julkaisujen uusista muunnelmista ja keräävät niitä tietokantoihin päivittäin. Tämän seurauksena mikä tahansa potilaan epävarman merkityksen (VUS) tulos voidaan luokitella uudelleen uusien löydösten perusteella, jolloin aiemmin ratkaisemattomat testit voidaan muuttaa diagnostisiksi vastauksiksi. Translational Omics -ohjelmassamme on järjestelmä, joka analysoi potilaan eksomi-/genomidatan uudelleen näitä uusia geneettisiä löydöksiä vastaan. Tarkastelemalla tietoja ja vertaamalla niitä uusiin kliinisiin geneettisiin tietoihin diagnoosin helpottamiseksi.
Perustaso; 50 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. syyskuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. syyskuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-008878
  • NCI-2024-03113 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa