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INTERgating Cancer per l'eziologia, la prevenzione e la navigazione terapeutica (INTERCEPTioN)

6 aprile 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

INTERogating Cancer per l'eziologia, la prevenzione e la navigazione terapeutica (INTERCEPTioN)

Lo scopo di questo studio è valutare l'integrazione dei test pangenetici sul cancro nella pratica clinica del cancro e comprenderne l'uso e l'effetto nelle condizioni pratiche del "mondo reale".

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Investigatore principale:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno iscritti i partecipanti identificati internamente alla Mayo Clinic. Il team di studio della Mayo Clinic e/o i team di sottospecialità identificheranno i partecipanti che soddisfano i criteri di iscrizione. Verrà chiesto di partecipare solo alle persone con una diagnosi confermata di cancro che sanno di avere il cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha il numero della cartella clinica della Mayo Clinic,
  • Diagnosi confermata di cancro che sia ricorrente, recidivante, refrattario, metastatico o avanzato,
  • Partecipante consapevole della diagnosi di cancro,
  • In grado di fornire il consenso informato,
  • Capacità di fornire campioni di sangue, saliva, aspirato di midollo osseo o follicolo pilifero,
  • Capacità di fornire tessuto archiviato. Nota: se il tessuto non è disponibile, il partecipante può comunque iscriversi allo studio per la raccolta della linea germinale.

Criteri di esclusione:

Individui che si trovano in situazioni che limiterebbero il rispetto dei requisiti di studio:

  • Istituzionalizzato (ad es. Prigione Medica Federale),
  • Precedenti test genetici sulla linea germinale con un pannello multigenico di oltre 40 geni nell'ultimo anno dall'arruolamento, E/O
  • Precedenti test somatici (250+ geni) entro i 3 mesi precedenti l'arruolamento

Nota: possono prendere parte a questo studio le donne incinte o che stanno pianificando una gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A: Germline e test somatici
I potenziali partecipanti con diagnosi di cancro possono essere identificati attraverso le seguenti fonti: i pazienti che subiranno o stanno attualmente sottoposti a valutazione clinica in pratiche come, ma non limitate a, ematologia-oncologia, gastroenterologia-epatualogia, radiazione-oncologia e chirurgia. I partecipanti saranno iscritti allo studio indefinitamente a meno che non venga effettuata una richiesta di ritiro.
Genetico: Test pangenomici
Ai partecipanti verrà programmato di rivedere le specifiche dello studio, rivedere il consenso e raccogliere informazioni mediche. Una volta acconsentito, verranno raccolti i campioni. Quando i campioni verranno ricevuti da Exact Sciences, verranno estratti il ​​DNA e l'RNA e verrà eseguito il sequenziamento. Dopo il test pangenomico, i partecipanti riceveranno il rapporto completo con i risultati dal loro team di assistenza e i risultati verranno aggiunti anche al portale del paziente. Se viene identificato un reperto della linea germinale (variante patogena positiva), il partecipante verrà anche indirizzato a una visita dal consulente genetico. Tutti i risultati del test ereditario della linea germinale saranno esaminati da un consulente genetico certificato oltre a una revisione del loro pedigree. Per facilitare la revisione di eventuali risultati della ricerca genetica, il team di studio può richiedere di ottenere dati genomici da precedenti test genetici (clinici o basati sulla ricerca).
Altri nomi:
  • Test genetici
Gruppo B: solo test germinali
I potenziali partecipanti con diagnosi di cancro possono essere identificati attraverso le seguenti fonti: i pazienti che subiranno o stanno attualmente sottoposti a valutazione clinica in pratiche come, ma non limitate a, ematologia-oncologia, gastroenterologia-epatualogia, radiazione-oncologia e chirurgia. I partecipanti saranno iscritti allo studio indefinitamente a meno che non venga effettuata una richiesta di ritiro.
Genetico: Test pangenomici
Ai partecipanti verrà programmato di rivedere le specifiche dello studio, rivedere il consenso e raccogliere informazioni mediche. Una volta acconsentito, verranno raccolti i campioni. Quando i campioni verranno ricevuti da Exact Sciences, verranno estratti il ​​DNA e l'RNA e verrà eseguito il sequenziamento. Dopo il test pangenomico, i partecipanti riceveranno il rapporto completo con i risultati dal loro team di assistenza e i risultati verranno aggiunti anche al portale del paziente. Se viene identificato un reperto della linea germinale (variante patogena positiva), il partecipante verrà anche indirizzato a una visita dal consulente genetico. Tutti i risultati del test ereditario della linea germinale saranno esaminati da un consulente genetico certificato oltre a una revisione del loro pedigree. Per facilitare la revisione di eventuali risultati della ricerca genetica, il team di studio può richiedere di ottenere dati genomici da precedenti test genetici (clinici o basati sulla ricerca).
Altri nomi:
  • Test genetici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequenziamento genomico del tessuto tumorale e del sangue
Lasso di tempo: Linea di base; 50 anni
Verrà eseguito il sequenziamento genomico del tessuto tumorale e del sangue per determinare le alterazioni genomiche nei geni correlati al cancro della linea germinale e somatica (SNV, Indel, CNV dal DNA e fusioni dall'RNA) per consentire all'ematologo/oncologo/fornitore ordinante di determinare la terapia ottimale e le condizioni cliniche. prospettiva processuale. I ricercatori nel campo del sequenziamento genomico riportano i risultati sulle nuove variazioni nelle pubblicazioni scientifiche e li raccolgono ogni giorno nei database. Di conseguenza, il risultato della variante di significato incerto (VUS) di qualsiasi paziente potrebbe essere riclassificato in base a risultati emergenti, trasformando test precedentemente irrisolti in risposte diagnostiche. Il nostro programma Translational Omics dispone di un sistema per rianalizzare i dati dell'esoma/genoma di un paziente rispetto a questi nuovi risultati genetici, esaminando i dati e confrontandoli con i dati genetici clinici emergenti per facilitare le diagnosi.
Linea di base; 50 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2033

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-008878
  • NCI-2024-03113 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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