此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

研究癌症的病因、预防和治疗导航 (INTERCEPTioN)

2023年10月26日 更新者：Niloy Jewel (Jewel) Samadder、Mayo Clinic

研究癌症的病因、预防和治疗导航 (INTERCEPTioN)

本研究的目的是评估癌症泛基因检测与癌症临床实践的整合，并了解其在“现实世界”实践条件中的用途和效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • 尚未招聘
        • Mayo Clinic in Arizona
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Florida
        • 首席研究员：
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • 接触：
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 尚未招聘
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

梅奥诊所内部确定的参与者将被纳入。 梅奥诊所研究团队和/或亚专业团队将确定符合入组标准的参与者。 只有确诊患有癌症且知道自己患有癌症的个人才会被要求参加。

描述

纳入标准：

  • 有梅奥诊所医疗记录号，
  • 经确诊的癌症诊断为复发性、复发性、难治性、转移性或晚期，
  • 参与者了解癌症诊断，
  • 能够提供知情同意书，
  • 能够提供血液、唾液、骨髓抽吸物或毛囊样本，
  • 能够提供存档的组织，注意：如果组织不可用，参与者仍然可以报名参加生殖系收集的研究。

排除标准：

存在限制遵守研究要求的情况的个人：

  • 制度化（即 联邦医疗监狱），
  • 在入组的最后 1 年内通过 40 多个多基因面板进行过种系基因检测，和/或
  • 入组前 3 个月内进行过体细胞（250+ 基因）测试

注意：怀孕或计划怀孕的女性可以参加本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
已确诊癌症的参与者
潜在参与者可通过以下来源确定：即将或目前正在接受实践临床评估的患者，例如但不限于血液肿瘤学、胃肠病学-肝病学、放射肿瘤学和外科手术。 除非提出退出请求，否则参与者将无限期地参加该研究。
遗传的：泛基因组测试
参与者将被安排审查研究细节、审查同意书并收集医疗信息。 一旦同意，将采集样本。 当 Exact Sciences 收到样本后，将提取 DNA 和 RNA，并进行测序。 在泛基因组测试之后，参与者将收到来自其护理团队的完整报告以及结果，并且结果也将添加到患者的门户中。 如果鉴定出种系发现（阳性致病变异），参与者还将被转介接受遗传咨询师访问。 除了对其血统进行审查之外，种系遗传测试的所有结果都将由经过认证的遗传咨询师进行审查。 为了帮助审查任何基因研究结果，研究团队可能会要求从之前的基因测试（临床或研究）中获取基因组数据。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤组织和血液的基因组测序
大体时间：基线； 50年
将进行肿瘤组织和血液的基因组测序，以确定种系和体细胞癌症相关基因（SNV、插入缺失、DNA 的 CNV 和 RNA 的融合）的基因组改变，以便订购血液科医生/肿瘤学家/提供者确定最佳治疗和临床试用前景。 基因组测序领域的研究人员每天都会在科学出版物中报告有关新变异的发现，并将其收集到数据库中。 因此，任何患者的不确定意义（VUS）结果变异都可以通过新出现的发现进行重新分类，将以前未解决的测试转化为诊断答案。 我们的转化组学计划有一个系统，可以根据这些新的遗传发现重新分析患者的外显子组/基因组数据，审查数据并将其与新出现的临床遗传数据进行比较，以促进诊断。
基线； 50年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

调查人员

  • 首席研究员：Jewel J. Samadder, M.D.、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月12日

初级完成 (估计的)

2033年9月1日

研究完成 (估计的)

2033年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月18日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月26日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 22-008878

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

泛基因组测试的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Montenegro

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅