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病因、予防、治療のナビゲーションのためのがんの調査 (INTERCEPTioN)

2023年10月26日 更新者：Niloy Jewel (Jewel) Samadder、Mayo Clinic

病因、予防、治療のナビゲーションのためのがんの調査 (INTERCEPTioN)

この研究の目的は、がんの臨床現場へのがん汎遺伝子検査の統合を評価し、「現実世界」の診療状況におけるその使用と効果の両方を理解することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • まだ募集していません
        • Mayo Clinic in Arizona
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 募集
        • Mayo Clinic in Florida
        • 主任研究者：
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • まだ募集していません
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

メイヨークリニック内部で特定された参加者が登録されます。 メイヨークリニックの研究チームおよび/またはサブスペシャリティチームは、登録基準を満たす参加者を特定します。 がんと診断され、自分ががんであることを知っている人のみが参加するよう求められます。

説明

包含基準:

  • メイヨークリニックの医療記録番号があり、
  • 再発性、再燃性、難治性、転移性、または進行性のがん診断が確定している。
  • がんの診断について知っている参加者、
  • インフォームド・コンセントを提供できる、
  • 血液、唾液、骨髄吸引液または毛包サンプルを提供する能力、
  • アーカイブされた組織を提供する機能。注: 組織が入手できない場合でも、参加者は生殖系列コレクションの研究に登録できます。

除外基準:

研究要件の遵守が制限される状況にある個人:

  • 制度化された（すなわち、 連邦医療刑務所)、
  • 登録後過去 1 年以内に 40 以上の複数遺伝子パネルによる生殖細胞系列遺伝子検査が行われたこと、および/または
  • 登録後3か月以内の体細胞検査（250以上の遺伝子）検査

注: 妊娠中または妊娠を計画している女性もこの研究に参加できます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
がんと確定診断された参加者
潜在的な参加者は、以下の情報源を通じて特定される場合があります: 血液腫瘍学、消化器病学、肝臓学、放射線腫瘍学、外科などの診療で臨床評価を受ける予定または現在受けている患者。 参加者は、撤回の要請がない限り、無期限に研究に登録されます。
遺伝的：汎ゲノム検査
参加者は、研究の詳細を確認し、同意を確認し、医療情報を収集する予定です。 同意が得られ次第、サンプルを採取します。 Exact Sciences にサンプルが届くと、DNA と RNA が抽出され、配列決定が行われます。 パンゲノム検査の後、参加者はケアチームから結果を含む完全なレポートを受け取り、結果は患者のポータルにも追加されます。 生殖細胞系所見が特定された場合（病原性多様体陽性）、参加者は遺伝カウンセラーの診察を受けることもできます。 生殖細胞系遺伝検査の結果はすべて、血統の審査に加えて認定遺伝カウンセラーによって審査されます。 遺伝子研究結果のレビューを支援するために、研究チームは以前の遺伝子検査（臨床または研究ベース）からのゲノムデータの取得を要求する場合があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍組織と血液のゲノム配列決定
時間枠：ベースライン; 50年
腫瘍組織および血液のゲノム配列決定は、生殖細胞系列および体細胞がん関連遺伝子のゲノム変化（DNA からの SNV、インデル、CNV、および RNA からの融合）を決定するために実行され、発注した血液学者/腫瘍学者/プロバイダーが最適な治療法と臨床を決定できるようになります。裁判の見通し。 ゲノム配列決定の分野の研究者は、科学出版物の新しいバリエーションに関する発見を毎日報告し、データベースに収集します。 その結果、患者の有意差不確実性変異体（VUS）の結果は新たな所見によって再分類され、これまで未解決の検査が診断の答えに変わる可能性があります。 当社のトランスレーショナル オミクス プログラムには、患者のエクソーム/ゲノム データをこれらの新しい遺伝的所見と照らし合わせて再分析するシステムがあり、データをレビューし、新たな臨床遺伝データと比較して診断を促進します。
ベースライン; 50年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Jewel J. Samadder, M.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月12日

一次修了 (推定)

2033年9月1日

研究の完了 (推定)

2033年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月18日

最初の投稿 (実際)

2023年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月26日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 22-008878

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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