Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INTERogating van kanker voor etiologie, preventie en therapienavigatie (INTERCEPTioN)

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Niloy Jewel (Jewel) Samadder, Mayo Clinic

INTEROGEREN VAN Kanker voor etiologie, preventie en therapienavigatie (INTERCEPTioN)

Het doel van deze studie is om de integratie van pan-genetische kankertests in een klinische kankerpraktijk te evalueren en zowel het gebruik als het effect ervan in praktijkomstandigheden in de praktijk te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Nog niet aan het werven
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Contact:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Nog niet aan het werven
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die intern bij de Mayo Clinic zijn geïdentificeerd, worden ingeschreven. Het Mayo Clinic-studieteam en/of de subspeciale teams zullen deelnemers identificeren die aan de inschrijvingscriteria voldoen. Alleen personen met een bevestigde diagnose van kanker die weten dat ze kanker hebben, zullen worden gevraagd om deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft Mayo Clinic medisch dossiernummer,
  • Bevestigde kankerdiagnose die recidiverend, recidiverend, ongevoelig, metastatisch of gevorderd is,
  • Deelnemer op de hoogte van kankerdiagnose,
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven,
  • Mogelijkheid om bloed, speeksel, beenmergaspiraat of haarzakjesmonster af te geven,
  • Mogelijkheid om gearchiveerd weefsel te leveren. Let op: als er geen weefsel beschikbaar is, kan de deelnemer zich nog steeds inschrijven voor het onderzoek voor de kiembaanverzameling.

Uitsluitingscriteria:

Personen die zich in situaties bevinden die de naleving van de studievereisten beperken:

  • Geïnstitutionaliseerd (d.w.z. federale medische gevangenis),
  • Voorafgaande genetische tests op de kiembaan met een panel van meer dan 40 genen binnen het laatste jaar van inschrijving, EN/OF
  • Voorafgaande somatische (250+ genen) tests binnen de voorafgaande 3 maanden na inschrijving

Let op: Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden, kunnen aan dit onderzoek deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met een bevestigde diagnose van kanker
Potentiële deelnemers kunnen worden geïdentificeerd via de volgende bronnen: patiënten die een klinische evaluatie zullen ondergaan of momenteel ondergaan in praktijken zoals, maar niet beperkt tot, hematologie-oncologie, gastro-enterologie-hepatologie, radiotherapie-oncologie en chirurgie. Deelnemers worden voor onbepaalde tijd voor het onderzoek ingeschreven, tenzij er een verzoek tot terugtrekking wordt ingediend.
Genetisch: Pangenomische testen
Deelnemers zullen worden gepland om de studiedetails te beoordelen, de toestemming te beoordelen en medische informatie te verzamelen. Na toestemming worden er monsters verzameld. Wanneer de monsters bij Exact Sciences binnenkomen, wordt DNA en RNA geëxtraheerd en wordt sequencing uitgevoerd. Na pangenomische testen ontvangen deelnemers het volledige rapport met resultaten van hun zorgteam en worden de resultaten ook toegevoegd aan het patiëntenportaal. Als er een kiembaanbevinding wordt vastgesteld (positieve pathogene variant), wordt de deelnemer tevens doorverwezen voor een bezoek aan een geneticus. Alle resultaten van de kiemlijn-erfelijkheidstest worden beoordeeld door een gecertificeerde geneticus, naast een beoordeling van hun stamboom. Om te helpen bij de beoordeling van genetische onderzoeksresultaten, kan het onderzoeksteam vragen om genomische gegevens van eerdere genetische tests (klinisch of op onderzoek gebaseerd) te verkrijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genomische sequencing van tumorweefsel en bloed
Tijdsspanne: Basislijn; 50 jaar
Genomische sequencing van tumorweefsel en bloed zal worden uitgevoerd om genomische veranderingen in kiemlijn- en somatische kankergerelateerde genen (SNV's, indels, CNV's uit DNA en fusies uit RNA) te bepalen, zodat de bestellende hematoloog/oncoloog/leverancier de optimale therapie en klinische behandeling kan bepalen. proef prospectief. Onderzoekers op het gebied van genomische sequencing rapporteren bevindingen over nieuwe variaties in wetenschappelijke publicaties en verzamelen deze dagelijks in databases. Bijgevolg zou het resultaat van elke patiënt met een onzekere significantie (VUS) opnieuw kunnen worden geclassificeerd op basis van opkomende bevindingen, waardoor voorheen onopgeloste tests in diagnostische antwoorden zouden worden omgezet. Ons Translational Omics-programma beschikt over een systeem om de exoom-/genoomgegevens van een patiënt opnieuw te analyseren aan de hand van deze nieuwe genetische bevindingen, waarbij gegevens worden beoordeeld en vergeleken met opkomende klinisch-genetische gegevens om diagnoses te vergemakkelijken.
Basislijn; 50 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2033

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-008878

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Pangenomische testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren