- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06008392
Interrogando o câncer para etiologia, prevenção e navegação terapêutica (INTERCEPTioN)
26 de outubro de 2023 atualizado por: Niloy Jewel (Jewel) Samadder, Mayo Clinic
INTERAGANDO O Câncer para Etiologia, Prevenção e Navegação Terapêutica (INTERCEPTioN)
O objetivo deste estudo é avaliar a integração dos testes pan-genéticos do câncer na prática clínica do câncer e compreender seu uso e efeito nas condições práticas do "mundo real".
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Katie M. Gano, M.S.
- Número de telefone: 480-342-6082
- E-mail: Gano.Katherine@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Jewel J. Samadder, M.D.
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Florida
-
Investigador principal:
- Jeremy C. Jones, M.D.
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes identificados internamente na Clínica Mayo serão inscritos.
A equipe de estudo da Mayo Clinic e/ou equipes de subespecialidades identificarão os participantes que atendem aos critérios de inscrição.
Somente indivíduos com diagnóstico confirmado de câncer e que sabem que têm câncer serão convidados a participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem o número do prontuário médico da Clínica Mayo,
- Diagnóstico confirmado de câncer que é recorrente, recidivante, refratário, metastático ou avançado,
- Participante ciente do diagnóstico de câncer,
- Capaz de fornecer consentimento informado,
- Capacidade de fornecer amostra de sangue, saliva, aspirado de medula óssea ou folículo piloso,
- Capacidade de fornecer tecido arquivado, Observação: se o tecido não estiver disponível, o participante ainda poderá se inscrever no estudo para a coleta de linha germinativa.
Critério de exclusão:
Indivíduos que tenham situações que limitem o cumprimento dos requisitos do estudo:
- Institucionalizado (ou seja, Prisão Médica Federal),
- Teste genético de linha germinativa prévio com um painel multigênico de mais de 40 no último 1 ano de inscrição, E/OU
- Testes somáticos anteriores (mais de 250 genes) nos 3 meses anteriores à inscrição
Nota: Mulheres grávidas ou que planejam engravidar podem participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Participantes com diagnóstico de câncer confirmado
Os potenciais participantes podem ser identificados através das seguintes fontes: pacientes que serão submetidos ou estão atualmente em avaliação clínica em práticas como, mas não limitadas a, hematologia-oncologia, gastroenterologia-hepatologia, radio-oncologia e cirurgia.
Os participantes serão inscritos no estudo indefinidamente, a menos que seja feita uma solicitação de retirada.
|
Os participantes serão agendados para revisar os detalhes do estudo, revisar o consentimento e coletar informações médicas.
Uma vez consentido, as amostras serão coletadas.
Quando as amostras forem recebidas pelas Ciências Exatas, o DNA e o RNA serão extraídos e será realizado o sequenciamento.
Após o teste pangenômico, os participantes receberão o relatório completo com os resultados de sua equipe médica e os resultados também serão adicionados ao portal do paciente.
Se for identificado um achado de linha germinativa (variante patogênica positiva), o participante também será encaminhado para uma visita de conselheiro genético.
Todos os resultados do teste hereditário da linha germinativa serão revisados por um conselheiro genético certificado, além de uma revisão de seu pedigree.
Para ajudar na revisão de quaisquer resultados de pesquisas genéticas, a equipe do estudo pode solicitar a obtenção de dados genômicos de testes genéticos anteriores (clínicos ou baseados em pesquisas).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sequenciamento genômico de tecido tumoral e sangue
Prazo: Linha de base; 50 anos
|
O sequenciamento genômico do tecido tumoral e do sangue será realizado para determinar alterações genômicas na linhagem germinativa e genes relacionados ao câncer somático (SNVs, indels, CNVs de DNA e fusões de RNA) para permitir que o hematologista/oncologista/provedor solicitante determine a terapia ideal e clínica julgamento prospectivo.
Pesquisadores na área de sequenciamento genômico relatam descobertas sobre novas variações em publicações científicas e as coletam em bancos de dados todos os dias.
Consequentemente, o resultado da variante de significado incerto (VUS) de qualquer paciente poderia ser reclassificado por achados emergentes, transformando testes anteriormente não resolvidos em respostas diagnósticas.
Nosso Programa Translacional Omics possui um sistema para reanalisar os dados do exoma/genoma de um paciente em relação a essas novas descobertas genéticas - revisando os dados e comparando-os com dados genéticos clínicos emergentes para facilitar o diagnóstico.
|
Linha de base; 50 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2033
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-008878
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Teste Pan-genômico
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRecrutamentoInfarto do miocárdio | Taquicardia ventricularCanadá
-
PanOptica, Inc.Concluído
-
Lawson Health Research InstituteConcluído
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustInsulin Dependant Diabetes TrustConcluídoRetinopatia Diabética ProliferativaReino Unido
-
GlaxoSmithKlineAtivo, não recrutando
-
GlaxoSmithKlineConcluído
-
Seoul National University HospitalRescindidoCarcinoma de mama metaplásicoRepublica da Coréia
-
PanOptica, Inc.ConcluídoDegeneração macular relacionada à idade neovascularEstados Unidos, Tcheca, Reino Unido, Hungria, Letônia
-
Shenzhen Institute of Advanced Biomedical Robot...Ainda não está recrutandoIntervenção coronária percutânea | Sistema Robótico Intervencionista Pan-vascularChina
-
Shanghai YingLi Pharmaceutical Co. Ltd.Recrutamento