Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INTERogering Cancer för etiologi, förebyggande och terapinavigering (INTERCEPTioN)

6 april 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic

INTERogating Cancer for Etiology, Prevention and Therapy Navigation (INTERCEPTioN)

Syftet med denna studie är att utvärdera integrationen av pan-genetisk cancertestning i en cancerklinik och förstå både dess användning och effekt i "verkliga världens" praxisförhållanden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Huvudutredare:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som identifieras internt till Mayo Clinic kommer att registreras. Mayo Clinic-studieteamet och/eller subspecialitetsteam kommer att identifiera deltagare som uppfyller registreringskriterierna. Endast personer med en bekräftad cancerdiagnos som vet att de har cancer kommer att uppmanas att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har Mayo Clinic journalnummer,
  • Bekräftad cancerdiagnos som antingen är återkommande, återfallande, refraktär, metastaserande eller avancerad,
  • Deltagare medveten om cancerdiagnos,
  • Kan ge informerat samtycke,
  • Förmåga att ge blod, saliv, benmärgsaspirat eller hårsäcksprov,
  • Möjlighet att tillhandahålla arkiverad vävnad, Obs: om vävnad inte är tillgänglig kan deltagaren fortfarande registrera sig i studien för insamling av könsceller.

Exklusions kriterier:

Individer som har situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven:

  • Institutionaliserade (dvs. Federal Medical Prison),
  • Tidigare genetisk testning av könsceller med en 40+ multi-genpanel under det senaste året efter registreringen, OCH/ELLER
  • Tidigare somatisk (250+ gen) testning inom de föregående 3 månaderna efter registreringen

Obs: Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida kan delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A: Germline och somatisk testning
Potentiella deltagare med en cancerdiagnos kan identifieras genom följande källor: patienter som kommer att genomgå eller för närvarande genomgår klinisk utvärdering i praxis som, men inte begränsad till, hematologi-onkologi, gastroenterologi-hepatologi, strålning-onkologi och kirurgi. Deltagarna kommer att registreras i studien på obestämd tid såvida inte en begäran om att dra sig tillbaka.
Genetisk: Pangenomisk testning
Deltagarna kommer att schemaläggas för att granska studiens detaljer, granska samtycke och samla in medicinsk information. Efter medgivande kommer prover att samlas in. När proverna tas emot av Exact Sciences kommer DNA och RNA att extraheras och sekvensering kommer att utföras. Efter pan-genomisk testning kommer deltagarna att få hela rapporten med resultat från sitt vårdteam och resultat kommer också att läggas till patientens portal. Om ett könscellsfynd identifieras (positiv patogen variant) kommer deltagaren också att remitteras till ett genetiskt rådgivarebesök. Alla resultat från könslinjetestet kommer att granskas av en certifierad genetisk rådgivare förutom en granskning av deras stamtavla. För att hjälpa till med granskning av eventuella genetiska forskningsrön kan studiegruppen begära att få genomisk data från tidigare genetiska tester (kliniska eller forskningsbaserade).
Andra namn:
  • Genetisk testning
Grupp B: Endast groddningstestning
Potentiella deltagare med en cancerdiagnos kan identifieras genom följande källor: patienter som kommer att genomgå eller för närvarande genomgår klinisk utvärdering i praxis som, men inte begränsad till, hematologi-onkologi, gastroenterologi-hepatologi, strålning-onkologi och kirurgi. Deltagarna kommer att registreras i studien på obestämd tid såvida inte en begäran om att dra sig tillbaka.
Genetisk: Pangenomisk testning
Deltagarna kommer att schemaläggas för att granska studiens detaljer, granska samtycke och samla in medicinsk information. Efter medgivande kommer prover att samlas in. När proverna tas emot av Exact Sciences kommer DNA och RNA att extraheras och sekvensering kommer att utföras. Efter pan-genomisk testning kommer deltagarna att få hela rapporten med resultat från sitt vårdteam och resultat kommer också att läggas till patientens portal. Om ett könscellsfynd identifieras (positiv patogen variant) kommer deltagaren också att remitteras till ett genetiskt rådgivarebesök. Alla resultat från könslinjetestet kommer att granskas av en certifierad genetisk rådgivare förutom en granskning av deras stamtavla. För att hjälpa till med granskning av eventuella genetiska forskningsrön kan studiegruppen begära att få genomisk data från tidigare genetiska tester (kliniska eller forskningsbaserade).
Andra namn:
  • Genetisk testning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomisk sekvensering av tumörvävnad och blod
Tidsram: Baslinje; 50 år
Genomisk sekvensering av tumörvävnad och blod kommer att utföras för att bestämma genomiska förändringar i könsceller och somatiska cancerrelaterade gener (SNVs, indels, CNVs från DNA och fusioner från RNA) för att tillåta den beställande hematologen/onkologen/leverantören att bestämma optimal terapi och klinisk blivande rättegång. Forskare inom området genomisk sekvensering rapporterar fynd om nya variationer i vetenskapliga publikationer och samlar in dem i databaser varje dag. Följaktligen kan varje patients variant av osäker signifikans (VUS)-resultat omklassificeras genom nya fynd, vilket gör tidigare olösta tester till diagnostiska svar. Vårt Translational Omics-program har ett system för att analysera en patients exom/genomdata mot dessa nya genetiska fynd-granskande data och jämföra dem med nya kliniska genetiska data för att underlätta diagnoser.
Baslinje; 50 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2033

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-008878
  • NCI-2024-03113 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera