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병인학, 예방 및 치료 탐색을 위한 암 심문 (INTERCEPTioN)

2026년 4월 6일 업데이트: Mayo Clinic

병인학, 예방 및 치료 탐색을 위한 암 심문(INTERCEPTioN)

이 연구의 목적은 암 범유전자 검사를 암 임상 실습에 통합하는 방법을 평가하고 "실제" 실습 조건에서 그 사용과 효과를 모두 이해하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic in Arizona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic in Florida
        • 수석 연구원:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Mayo Clinic 내부적으로 확인된 참가자가 등록됩니다. Mayo Clinic 연구 팀 및/또는 하위 전문 팀은 등록 기준을 충족하는 참가자를 식별합니다. 암 진단을 받은 사람 중 자신이 암에 걸렸다는 사실을 알고 있는 개인만 참여하도록 요청됩니다.

설명

포함 기준:

  • 메이요클리닉 의료기록번호가 있고,
  • 재발성, 재발성, 난치성, 전이성 또는 진행성 암 진단이 확인되었습니다.
  • 참가자는 암 진단을 인지하고 있으며,
  • 사전 동의를 제공할 수 있으며,
  • 혈액, 타액, 골수 흡인물 또는 모낭 샘플을 제공하는 능력,
  • 보관된 조직을 제공하는 능력, 참고: 조직을 사용할 수 없는 경우 참가자는 여전히 생식선 수집을 위한 연구에 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

연구 요건 준수를 제한하는 상황에 처한 개인:

  • 제도화됨(예: 연방 의료 교도소),
  • 등록 후 지난 1년 이내에 40개 이상의 다중 유전자 패널을 사용한 사전 생식세포 유전자 검사 및/또는
  • 등록 전 3개월 이내에 사전 체세포(250개 이상의 유전자) 검사

참고: 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성도 본 연구에 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A : 생식선 및 체세포 테스트
암 진단을받은 잠재적 인 참가자는 다음과 같은 출처를 통해 확인 될 수 있습니다. 현재 혈액학 종양, 위장병 학, 방사선 종양학 및 수술과 같은 관행에서 임상 평가를 받거나 임상 평가를 받고있는 환자. 철회 요청이 없으면 참가자는 연구에 무기한으로 등록됩니다.
참가자는 연구 세부 사항을 검토하고 동의서를 검토하며 의료 정보를 수집할 예정입니다. 동의하면 샘플이 수집됩니다. 이그젝트 사이언스(Exact Sciences)에 샘플이 접수되면 DNA와 RNA가 추출되고 시퀀싱이 수행됩니다. 범유전체 검사 후 참가자는 치료팀으로부터 결과가 포함된 전체 보고서를 받게 되며 결과는 환자의 포털에도 추가됩니다. 생식계열 발견이 확인되면(양성 병원성 변이) 참가자는 유전 상담사 방문을 위해 의뢰됩니다. 생식계열 유전 검사의 모든 결과는 가계도 검토 외에도 공인 유전 상담사가 검토합니다. 유전자 연구 결과의 검토를 돕기 위해 연구팀은 이전 유전자 검사(임상 또는 연구 기반)에서 얻은 게놈 데이터를 요청할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 유전자 검사
그룹 B : 생식선 테스트 만
암 진단을받은 잠재적 인 참가자는 다음과 같은 출처를 통해 확인 될 수 있습니다. 현재 혈액학 종양, 위장병 학, 방사선 종양학 및 수술과 같은 관행에서 임상 평가를 받거나 임상 평가를 받고있는 환자. 철회 요청이 없으면 참가자는 연구에 무기한으로 등록됩니다.
참가자는 연구 세부 사항을 검토하고 동의서를 검토하며 의료 정보를 수집할 예정입니다. 동의하면 샘플이 수집됩니다. 이그젝트 사이언스(Exact Sciences)에 샘플이 접수되면 DNA와 RNA가 추출되고 시퀀싱이 수행됩니다. 범유전체 검사 후 참가자는 치료팀으로부터 결과가 포함된 전체 보고서를 받게 되며 결과는 환자의 포털에도 추가됩니다. 생식계열 발견이 확인되면(양성 병원성 변이) 참가자는 유전 상담사 방문을 위해 의뢰됩니다. 생식계열 유전 검사의 모든 결과는 가계도 검토 외에도 공인 유전 상담사가 검토합니다. 유전자 연구 결과의 검토를 돕기 위해 연구팀은 이전 유전자 검사(임상 또는 연구 기반)에서 얻은 게놈 데이터를 요청할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 유전자 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 조직 및 혈액의 게놈 서열 분석
기간: 기준선 50년
종양 조직 및 혈액의 게놈 시퀀싱을 수행하여 생식계열 및 체세포암 관련 유전자(DNA의 SNV, 삽입결실, CNV 및 RNA의 융합)의 게놈 변경을 확인하여 주문한 혈액학자/종양학자/의사가 최적의 치료법과 임상적 치료법을 결정할 수 있도록 합니다. 재판 예정. 게놈 시퀀싱 분야의 연구자들은 과학 출판물의 새로운 변이에 대한 발견을 보고하고 매일 데이터베이스에 수집합니다. 결과적으로 모든 환자의 VUS(불확실한 유의성) 결과 변형은 새로운 발견에 따라 재분류될 수 있으며 이전에 해결되지 않은 테스트를 진단 답변으로 바꿀 수 있습니다. 우리의 Translational Omics 프로그램은 진단을 용이하게 하기 위해 환자의 엑솜/게놈 데이터를 이러한 새로운 유전적 소견 검토 데이터와 비교하여 재분석하는 시스템을 갖추고 있습니다.
기준선 50년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 12일

기본 완료 (추정된)

2033년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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