Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INTERogering Cancer for Etiology, Prevention and Therapy Navigation (INTERCEPTioN)

6. april 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

INTERogating Cancer for Etiology, Prevention and Therapy Navigation (INTERCEPTioN)

Hensikten med denne studien er å evaluere integreringen av pan-genetisk krefttesting i en klinisk kreftpraksis og forstå både bruken og effekten av den i "virkelige verden" praksisforhold.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hovedetterforsker:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere identifisert internt til Mayo Clinic vil bli registrert. Mayo Clinic-studieteamet og/eller subspesialitetsteam vil identifisere deltakere som oppfyller påmeldingskriteriene. Kun personer med bekreftet kreftdiagnose som vet at de har kreft vil bli bedt om å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har Mayo Clinic journalnummer,
  • Bekreftet kreftdiagnose som enten er tilbakevendende, residiverende, refraktær, metastatisk eller avansert,
  • Deltaker klar over kreftdiagnose,
  • Kunne gi informert samtykke,
  • Evne til å gi blod, spytt, benmargsaspirat eller hårsekkprøve,
  • Evne til å levere arkivert vev, Merk: Hvis vev ikke er tilgjengelig, kan deltakeren fortsatt melde seg på studien for kimlinjesamlingen.

Ekskluderingskriterier:

Personer som har situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekravene:

  • Institusjonalisert (dvs. føderalt medisinsk fengsel),
  • Tidligere genetisk testing av kimlinje med et 40+ multi-gen panel innen det siste 1 året etter påmelding, OG/ELLER
  • Tidligere somatisk (250+ gen) testing innen de foregående 3 månedene etter påmelding

Merk: Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide kan delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A: Germline og somatisk testing
Potensielle deltakere med en kreftdiagnose kan identifiseres gjennom følgende kilder: pasienter som vil gjennomgå eller for tiden gjennomgår klinisk evaluering i praksis som, men ikke begrenset til, hematologi-onkologi, gastroenterologi-hepatologi, stråling-onkologi og kirurgi. Deltakerne vil bli registrert i studien på ubestemt tid med mindre en forespørsel om å trekke seg.
Genetisk: Pan-genomisk testing
Deltakerne vil etter planen gjennomgå studiespesifikasjonene, gjennomgå samtykke og samle medisinsk informasjon. Etter samtykke vil prøver bli samlet inn. Når prøvene mottas av Exact Sciences, vil DNA og RNA bli ekstrahert, og sekvensering vil bli utført. Etter pan-genomisk testing vil deltakerne motta hele rapporten med resultater fra deres omsorgsteam og resultater vil også bli lagt til pasientens portal. Dersom et kimlinjefunn blir identifisert (positiv patogen variant) vil deltakeren også bli henvist til et genetisk rådgiverbesøk. Alle resultater fra den arvelige kimlinjetesten vil bli vurdert av en sertifisert genetisk rådgiver i tillegg til en gjennomgang av deres stamtavle. For å hjelpe til med gjennomgang av eventuelle genetiske forskningsfunn, kan studieteamet be om å innhente genomiske data fra tidligere genetisk testing (klinisk eller forskningsbasert).
Andre navn:
  • Genetisk testing
Kun gruppe B: Bare tester
Potensielle deltakere med en kreftdiagnose kan identifiseres gjennom følgende kilder: pasienter som vil gjennomgå eller for tiden gjennomgår klinisk evaluering i praksis som, men ikke begrenset til, hematologi-onkologi, gastroenterologi-hepatologi, stråling-onkologi og kirurgi. Deltakerne vil bli registrert i studien på ubestemt tid med mindre en forespørsel om å trekke seg.
Genetisk: Pan-genomisk testing
Deltakerne vil etter planen gjennomgå studiespesifikasjonene, gjennomgå samtykke og samle medisinsk informasjon. Etter samtykke vil prøver bli samlet inn. Når prøvene mottas av Exact Sciences, vil DNA og RNA bli ekstrahert, og sekvensering vil bli utført. Etter pan-genomisk testing vil deltakerne motta hele rapporten med resultater fra deres omsorgsteam og resultater vil også bli lagt til pasientens portal. Dersom et kimlinjefunn blir identifisert (positiv patogen variant) vil deltakeren også bli henvist til et genetisk rådgiverbesøk. Alle resultater fra den arvelige kimlinjetesten vil bli vurdert av en sertifisert genetisk rådgiver i tillegg til en gjennomgang av deres stamtavle. For å hjelpe til med gjennomgang av eventuelle genetiske forskningsfunn, kan studieteamet be om å innhente genomiske data fra tidligere genetisk testing (klinisk eller forskningsbasert).
Andre navn:
  • Genetisk testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genomisk sekvensering av tumorvev og blod
Tidsramme: Grunnlinje; 50 år
Genomisk sekvensering av tumorvev og blod vil bli utført for å bestemme genomiske endringer i kimlinje og somatiske kreftrelaterte gener (SNVs, indels, CNVs fra DNA og fusjoner fra RNA) for å la den bestillende hematologen/onkologen/leverandøren bestemme optimal terapi og klinisk prospektiv prøve. Forskere på tvers av feltet av genomisk sekvensering rapporterer funn om nye variasjoner i vitenskapelige publikasjoner og samler det i databaser hver dag. Følgelig kan en hvilken som helst pasients variant av usikker signifikans (VUS)-resultat omklassifiseres ved nye funn, som gjør tidligere uløste tester til diagnostiske svar. Vårt Translational Omics-program har et system for å analysere en pasients eksom/genomdata mot disse nye genetiske funn-gjennomgangsdataene og sammenligne dem med nye kliniske genetiske data for å lette diagnoser.
Grunnlinje; 50 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2033

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-008878
  • NCI-2024-03113 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere