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INTERogating Cancer pour l’étiologie, la prévention et la navigation thérapeutique (INTERCEPTioN)

6 avril 2026 mis à jour par: Mayo Clinic

INTERogating Cancer pour l’étiologie, la prévention et la navigation thérapeutique (INTERCEPTioN)

Le but de cette étude est d'évaluer l'intégration des tests pangénétiques du cancer dans une pratique clinique du cancer et de comprendre à la fois son utilisation et son effet dans des conditions de pratique du « monde réel ».

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Chercheur principal:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Contact:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants identifiés en interne à la Mayo Clinic seront inscrits. L'équipe d'étude de la Mayo Clinic et/ou les équipes de sous-spécialité identifieront les participants qui remplissent les critères d'inscription. Seules les personnes ayant un diagnostic de cancer confirmé et sachant qu'elles ont un cancer seront invitées à participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Possède un numéro de dossier médical à la Mayo Clinic,
  • Diagnostic de cancer confirmé qui est soit récurrent, en rechute, réfractaire, métastatique ou avancé,
  • Participant au courant du diagnostic de cancer,
  • Capable de fournir un consentement éclairé,
  • Capacité à fournir du sang, de la salive, une aspiration de moelle osseuse ou un échantillon de follicule pileux,
  • Possibilité de fournir des tissus archivés. Remarque : si les tissus ne sont pas disponibles, le participant peut toujours s'inscrire à l'étude pour la collection de lignées germinales.

Critère d'exclusion:

Les personnes qui se trouvent dans des situations qui limiteraient le respect des exigences de l'étude :

  • Institutionnalisé (c.-à-d. Prison médicale fédérale),
  • Tests génétiques germinaux antérieurs avec un panel de plus de 40 gènes multigènes au cours de la dernière année suivant l'inscription, ET/OU
  • Tests somatiques antérieurs (plus de 250 gènes) au cours des 3 mois précédant l'inscription

Remarque : Les femmes enceintes ou envisageant de le devenir peuvent participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A: Test de lignée germinale et somatique
Les participants potentiels avec un diagnostic de cancer peuvent être identifiés par les sources suivantes: les patients qui subiront ou subiront actuellement une évaluation clinique dans des pratiques telles que, mais sans s'y limiter, l'hématologie-oncologie, la gastroentérologie-hépatologie, la radiation-oncologie et la chirurgie. Les participants seront inscrits indéfiniment à l'étude à moins qu'une demande de retrait est faite.
Génétique: Tests pan-génomiques
Les participants devront examiner les détails de l'étude, examiner le consentement et recueillir des informations médicales. Une fois consenti, des échantillons seront collectés. Lorsque les échantillons seront reçus par Exact Sciences, l’ADN et l’ARN seront extraits et le séquençage sera effectué. Après les tests pangénomiques, les participants recevront le rapport complet avec les résultats de leur équipe soignante et les résultats seront également ajoutés au portail du patient. Si un résultat de lignée germinale est identifié (variant pathogène positif), le participant sera également référé pour une visite d'un conseiller en génétique. Tous les résultats du test héréditaire germinal seront examinés par un conseiller en génétique certifié en plus d'un examen de leur pedigree. Pour faciliter l'examen des résultats de la recherche génétique, l'équipe d'étude peut demander à obtenir des données génomiques provenant de tests génétiques antérieurs (cliniques ou basés sur la recherche).
Autres noms:
  • Tests génétiques
Groupe B: Test de lignée germinale uniquement
Les participants potentiels avec un diagnostic de cancer peuvent être identifiés par les sources suivantes: les patients qui subiront ou subiront actuellement une évaluation clinique dans des pratiques telles que, mais sans s'y limiter, l'hématologie-oncologie, la gastroentérologie-hépatologie, la radiation-oncologie et la chirurgie. Les participants seront inscrits indéfiniment à l'étude à moins qu'une demande de retrait est faite.
Génétique: Tests pan-génomiques
Les participants devront examiner les détails de l'étude, examiner le consentement et recueillir des informations médicales. Une fois consenti, des échantillons seront collectés. Lorsque les échantillons seront reçus par Exact Sciences, l’ADN et l’ARN seront extraits et le séquençage sera effectué. Après les tests pangénomiques, les participants recevront le rapport complet avec les résultats de leur équipe soignante et les résultats seront également ajoutés au portail du patient. Si un résultat de lignée germinale est identifié (variant pathogène positif), le participant sera également référé pour une visite d'un conseiller en génétique. Tous les résultats du test héréditaire germinal seront examinés par un conseiller en génétique certifié en plus d'un examen de leur pedigree. Pour faciliter l'examen des résultats de la recherche génétique, l'équipe d'étude peut demander à obtenir des données génomiques provenant de tests génétiques antérieurs (cliniques ou basés sur la recherche).
Autres noms:
  • Tests génétiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séquençage génomique du tissu tumoral et du sang
Délai: Base de référence ; 50 ans
Le séquençage génomique du tissu tumoral et du sang sera effectué pour déterminer les altérations génomiques des gènes germinaux et somatiques liés au cancer (SNV, indels, CNV de l'ADN et fusions de l'ARN) pour permettre à l'hématologue/oncologue/prestataire demandeur de déterminer le traitement optimal et les résultats cliniques. essai prospectif. Les chercheurs dans le domaine du séquençage génomique rapportent leurs découvertes sur les nouvelles variations dans les publications scientifiques et les collectent chaque jour dans des bases de données. Par conséquent, toute variante de résultat de signification incertaine (VUS) d'un patient pourrait être reclassée en fonction des résultats émergents, transformant ainsi des tests jusqu'alors non résolus en réponses diagnostiques. Notre programme Translational Omics dispose d'un système pour réanalyser les données exome/génome d'un patient par rapport à ces nouveaux résultats génétiques, en examinant les données et en les comparant avec les données génétiques cliniques émergentes pour faciliter les diagnostics.
Base de référence ; 50 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-008878
  • NCI-2024-03113 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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