Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование рака для определения этиологии, профилактики и выбора терапии (INTERCEPTioN)

26 октября 2023 г. обновлено: Niloy Jewel (Jewel) Samadder, Mayo Clinic

Исследование рака для определения этиологии, профилактики и выбора терапии (INTERCEPTioN)

Цель этого исследования — оценить интеграцию пангенетического тестирования рака в клиническую практику рака и понять как его использование, так и эффект в условиях практики «реального мира».

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Katie M. Gano, M.S.
  • Номер телефона: 480-342-6082
  • Электронная почта: Gano.Katherine@mayo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Еще не набирают
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Florida
        • Главный следователь:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Еще не набирают
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут зачислены участники, идентифицированные внутри клиники Мэйо. Исследовательская группа клиники Мэйо и/или узкоспециализированные группы определят участников, соответствующих критериям регистрации. К участию будут приглашены только люди с подтвержденным диагнозом рака, которые знают, что у них рак.

Описание

Критерии включения:

  • Имеет номер медицинской карты клиники Мэйо,
  • Подтвержденный диагноз рака, который является рецидивирующим, рецидивирующим, рефрактерным, метастатическим или прогрессирующим,
  • Участник, осведомленный о диагнозе рака,
  • Возможность дать информированное согласие,
  • Возможность сдать кровь, слюну, аспират костного мозга или образец волосяного фолликула,
  • Возможность предоставить архивную ткань. Примечание: если ткань недоступна, участник все равно может записаться на исследование для сбора зародышевой линии.

Критерий исключения:

Лица, у которых возникли ситуации, ограничивающие соблюдение требований исследования:

  • Институционализированный (т. Федеральная медицинская тюрьма),
  • Предварительное генетическое тестирование зародышевой линии с использованием мультигенной панели из 40+ в течение последнего 1 года с момента регистрации, И/ИЛИ
  • Предварительное соматическое тестирование (более 250 генов) в течение последних 3 месяцев с момента регистрации.

Примечание. В этом исследовании могут принять участие женщины, которые беременны или планируют забеременеть.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с подтвержденным диагнозом рака
Потенциальные участники могут быть идентифицированы из следующих источников: пациенты, которые будут проходить или в настоящее время проходят клиническое обследование в таких практиках, как, помимо прочего, гематология-онкология, гастроэнтерология-гепатология, радиационная онкология и хирургия. Участники будут включены в исследование на неопределенный срок, если не будет сделан запрос на выход.
Генетический: Пангеномное тестирование
Участникам будет запланировано ознакомление со спецификой исследования, проверка согласия и сбор медицинской информации. После получения согласия будут взяты образцы. Когда образцы поступят в Exact Sciences, будут извлечены ДНК и РНК и проведено секвенирование. После пангеномного тестирования участники получат полный отчет с результатами от своей медицинской команды, а результаты также будут добавлены на портал пациента. Если обнаружена зародышевая линия (положительный патогенный вариант), участник также будет направлен на визит к генетическому консультанту. Все результаты наследственного теста зародышевой линии будут проверены сертифицированным генетическим консультантом в дополнение к проверке их родословной. Чтобы помочь в анализе результатов любых генетических исследований, исследовательская группа может запросить получение геномных данных из предыдущих генетических тестов (клинических или исследовательских).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Геномное секвенирование опухолевой ткани и крови
Временное ограничение: Базовый уровень; 50 лет
Геномное секвенирование опухолевой ткани и крови будет проводиться для определения геномных изменений в зародышевых и соматических генах, связанных с раком (SNV, инделы, CNV из ДНК и слияния с РНК), чтобы позволить гематологу/онкологу/поставщику заказа определить оптимальную терапию и клинические перспектива судебного разбирательства. Исследователи в области геномного секвенирования ежедневно сообщают о результатах новых вариаций в научных публикациях и собирают их в базы данных. Следовательно, результат неопределенного значения (VUS) любого пациента может быть реклассифицирован на основе новых результатов, превращая ранее неразрешенные тесты в диагностические ответы. В нашей программе трансляционной омики есть система для повторного анализа данных экзома/генома пациента на основе этих новых генетических данных, анализа и сравнения их с новыми клиническими генетическими данными для облегчения диагностики.
Базовый уровень; 50 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-008878

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пангеномное тестирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться