Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

INTERogating Cancer for Etiology, Prevention and Therapy Navigation (INTERCEPTioN)

2023. október 26. frissítette: Niloy Jewel (Jewel) Samadder, Mayo Clinic

INTEROGATING Cancer for Etiology, Prevention and Therapy Navigation (INTERCEPTion)

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a rák pángenetikai tesztelésének integrálását a rák klinikai gyakorlatába, és megértse annak használatát és hatását a "valós világ" gyakorlati körülményei között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Még nincs toborzás
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kutatásvezető:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Még nincs toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Mayo Clinic-en belül azonosított résztvevők felvételre kerülnek. A Mayo Clinic vizsgálati csoportja és/vagy a szakterületi csoportok azonosítják azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a beiratkozási feltételeknek. Csak azokat a megerősített rákos diagnózissal rendelkező személyeket kérik fel a részvételre, akik tudják, hogy rákosak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendelkezik Mayo Clinic orvosi nyilvántartási számával,
  • Megerősített rákdiagnózis, amely vagy visszatérő, kiújult, refrakter, metasztatikus vagy előrehaladott,
  • A résztvevő tisztában van a rák diagnózisával,
  • Képes tájékozott beleegyezést adni,
  • Képes vér-, nyál-, csontvelő-aspirátum vagy szőrtüszőminta biztosítására,
  • Archivált szövetek rendelkezésre bocsátásának képessége, Megjegyzés: ha a szövet nem áll rendelkezésre, a résztvevő továbbra is beiratkozhat a csíravonal-gyűjtés vizsgálatába.

Kizárási kritériumok:

Azok a személyek, akiknek olyan helyzetei vannak, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelmények teljesítését:

  • Intézményesített (pl. Szövetségi orvosi börtön),
  • Előzetes csíravonal genetikai vizsgálat 40+ többgénes panellel a beiratkozás utolsó 1 évében, ÉS/VAGY
  • Előzetes szomatikus (250+ gén) tesztelés a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül

Megjegyzés: Ebben a vizsgálatban olyan nők vehetnek részt, akik terhesek vagy terhességet terveznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megerősített rákdiagnózissal rendelkező résztvevők
A potenciális résztvevők a következő forrásokból azonosíthatók: olyan betegek, akik klinikai értékelésen esnek át vagy jelenleg is esnek át olyan gyakorlatok során, mint például a hematológia-onkológia, a gasztroenterológia-hepatológia, a sugár-onkológia és a sebészet. A résztvevőket határozatlan ideig bevonják a vizsgálatba, hacsak nem kérnek visszalépést.
Genetikai: Pan-genomikus tesztelés
A résztvevőknek át kell tekinteni a vizsgálat sajátosságait, át kell tekinteni a beleegyezésüket és be kell gyűjteni az orvosi információkat. A beleegyezés után mintákat gyűjtenek. Amikor az Exact Sciences megkapja a mintákat, a DNS-t és az RNS-t kivonják, és szekvenálást végeznek. A pángenomikus tesztelést követően a résztvevők megkapják a teljes jelentést az eredményekkel a gondozási csapatuktól, és az eredményeket a betegportálra is felveszik. Ha csíravonal-leletet azonosítanak (pozitív patogén variáns), a résztvevőt genetikai tanácsadó látogatásra is utalják. A csíravonal öröklődési vizsgálatának minden eredményét a törzskönyvük felülvizsgálata mellett egy okleveles genetikai tanácsadó is felülvizsgálja. A genetikai kutatási eredmények áttekintésének elősegítése érdekében a kutatócsoport kérheti a korábbi (klinikai vagy kutatási) genetikai vizsgálatokból származó genomikai adatok beszerzését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A daganatszövet és a vér genomiális szekvenálása
Időkeret: Alapvonal; 50 év
A tumorszövet és a vér genomiális szekvenálását végzik el a csíravonal és a szomatikus rákkal kapcsolatos gének (SNV-k, indelek, CNV-k DNS-ből és fúziók az RNS-ből) genomiális változásainak meghatározása érdekében, hogy a megrendelő hematológus/onkológus/szolgáltató meghatározhassa az optimális terápiát és a klinikai kezelést. tárgyalás leendő. A genomikus szekvenálás területén dolgozó kutatók a tudományos publikációk új változatairól számolnak be, és minden nap adatbázisba gyűjtik azokat. Következésképpen bármely páciens bizonytalan jelentőségű (VUS) eredményváltozata átsorolható a felmerülő leletek alapján, és a korábban meg nem oldott teszteket diagnosztikus válaszokká alakítva. A Translational Omics Programunk rendelkezik egy olyan rendszerrel, amely a páciens exome/genom adatait ezen új genetikai leletekkel összehasonlítva újraelemzi, áttekinti az adatokat, és összehasonlítja azokat a kialakulóban lévő klinikai genetikai adatokkal a diagnózis megkönnyítése érdekében.
Alapvonal; 50 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-008878

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Pan-genomikus tesztelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel