Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

INTERogating Cancer for Etiology, Prevention and Therapy Navigation (INTERCEPTioN)

2026. április 6. frissítette: Mayo Clinic

INTEROGATING Cancer for Etiology, Prevention and Therapy Navigation (INTERCEPTion)

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a rák pángenetikai tesztelésének integrálását a rák klinikai gyakorlatába, és megértse annak használatát és hatását a "valós világ" gyakorlati körülményei között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kutatásvezető:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Mayo Clinic-en belül azonosított résztvevők felvételre kerülnek. A Mayo Clinic vizsgálati csoportja és/vagy a szakterületi csoportok azonosítják azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a beiratkozási feltételeknek. Csak azokat a megerősített rákos diagnózissal rendelkező személyeket kérik fel a részvételre, akik tudják, hogy rákosak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendelkezik Mayo Clinic orvosi nyilvántartási számával,
  • Megerősített rákdiagnózis, amely vagy visszatérő, kiújult, refrakter, metasztatikus vagy előrehaladott,
  • A résztvevő tisztában van a rák diagnózisával,
  • Képes tájékozott beleegyezést adni,
  • Képes vér-, nyál-, csontvelő-aspirátum vagy szőrtüszőminta biztosítására,
  • Archivált szövetek rendelkezésre bocsátásának képessége, Megjegyzés: ha a szövet nem áll rendelkezésre, a résztvevő továbbra is beiratkozhat a csíravonal-gyűjtés vizsgálatába.

Kizárási kritériumok:

Azok a személyek, akiknek olyan helyzetei vannak, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelmények teljesítését:

  • Intézményesített (pl. Szövetségi orvosi börtön),
  • Előzetes csíravonal genetikai vizsgálat 40+ többgénes panellel a beiratkozás utolsó 1 évében, ÉS/VAGY
  • Előzetes szomatikus (250+ gén) tesztelés a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül

Megjegyzés: Ebben a vizsgálatban olyan nők vehetnek részt, akik terhesek vagy terhességet terveznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport: csíravonal és szomatikus tesztelés
A rákdiagnosztikában szenvedő potenciális résztvevők a következő forrásokon keresztül azonosíthatók: azok a betegek, akiknél jelenleg klinikai értékelésen vesznek részt, mint például a hematológia-onkológia, a gastroenterológia-hepatológia, a sugár-onkológia és a műtét. A résztvevőket határozatlan ideig beiratkoznak a tanulmányba, kivéve, ha visszavonásra kerülnek.
Genetikai: Pan-genomikus tesztelés
A résztvevőknek át kell tekinteni a vizsgálat sajátosságait, át kell tekinteni a beleegyezésüket és be kell gyűjteni az orvosi információkat. A beleegyezés után mintákat gyűjtenek. Amikor az Exact Sciences megkapja a mintákat, a DNS-t és az RNS-t kivonják, és szekvenálást végeznek. A pángenomikus tesztelést követően a résztvevők megkapják a teljes jelentést az eredményekkel a gondozási csapatuktól, és az eredményeket a betegportálra is felveszik. Ha csíravonal-leletet azonosítanak (pozitív patogén variáns), a résztvevőt genetikai tanácsadó látogatásra is utalják. A csíravonal öröklődési vizsgálatának minden eredményét a törzskönyvük felülvizsgálata mellett egy okleveles genetikai tanácsadó is felülvizsgálja. A genetikai kutatási eredmények áttekintésének elősegítése érdekében a kutatócsoport kérheti a korábbi (klinikai vagy kutatási) genetikai vizsgálatokból származó genomikai adatok beszerzését.
Más nevek:
  • Genetikai vizsgálat
B csoport: Csak csíravonal tesztelés
A rákdiagnosztikában szenvedő potenciális résztvevők a következő forrásokon keresztül azonosíthatók: azok a betegek, akiknél jelenleg klinikai értékelésen vesznek részt, mint például a hematológia-onkológia, a gastroenterológia-hepatológia, a sugár-onkológia és a műtét. A résztvevőket határozatlan ideig beiratkoznak a tanulmányba, kivéve, ha visszavonásra kerülnek.
Genetikai: Pan-genomikus tesztelés
A résztvevőknek át kell tekinteni a vizsgálat sajátosságait, át kell tekinteni a beleegyezésüket és be kell gyűjteni az orvosi információkat. A beleegyezés után mintákat gyűjtenek. Amikor az Exact Sciences megkapja a mintákat, a DNS-t és az RNS-t kivonják, és szekvenálást végeznek. A pángenomikus tesztelést követően a résztvevők megkapják a teljes jelentést az eredményekkel a gondozási csapatuktól, és az eredményeket a betegportálra is felveszik. Ha csíravonal-leletet azonosítanak (pozitív patogén variáns), a résztvevőt genetikai tanácsadó látogatásra is utalják. A csíravonal öröklődési vizsgálatának minden eredményét a törzskönyvük felülvizsgálata mellett egy okleveles genetikai tanácsadó is felülvizsgálja. A genetikai kutatási eredmények áttekintésének elősegítése érdekében a kutatócsoport kérheti a korábbi (klinikai vagy kutatási) genetikai vizsgálatokból származó genomikai adatok beszerzését.
Más nevek:
  • Genetikai vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A daganatszövet és a vér genomiális szekvenálása
Időkeret: Alapvonal; 50 év
A tumorszövet és a vér genomiális szekvenálását végzik el a csíravonal és a szomatikus rákkal kapcsolatos gének (SNV-k, indelek, CNV-k DNS-ből és fúziók az RNS-ből) genomiális változásainak meghatározása érdekében, hogy a megrendelő hematológus/onkológus/szolgáltató meghatározhassa az optimális terápiát és a klinikai kezelést. tárgyalás leendő. A genomikus szekvenálás területén dolgozó kutatók a tudományos publikációk új változatairól számolnak be, és minden nap adatbázisba gyűjtik azokat. Következésképpen bármely páciens bizonytalan jelentőségű (VUS) eredményváltozata átsorolható a felmerülő leletek alapján, és a korábban meg nem oldott teszteket diagnosztikus válaszokká alakítva. A Translational Omics Programunk rendelkezik egy olyan rendszerrel, amely a páciens exome/genom adatait ezen új genetikai leletekkel összehasonlítva újraelemzi, áttekinti az adatokat, és összehasonlítja azokat a kialakulóban lévő klinikai genetikai adatokkal a diagnózis megkönnyítése érdekében.
Alapvonal; 50 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-008878
  • NCI-2024-03113 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel