Remimatsolaamibesylaatin annosalue eri ikäryhmissä

Leikkaus on tehokas tapa hoitaa kirurgisia sairauksia, pidentää eloonjäämisaikaa ja parantaa elämänlaatua, mutta potilaat kohtaavat usein postoperatiivisten komplikaatioiden riskin. Yleisleikkauspotilailla komplikaatioita esiintyy yli 30 %:lla potilaista. Useat havaintotutkimukset ovat osoittaneet, että intraoperatiivisen hypotension vakavuus ja kesto liittyvät merkittävästi postoperatiivisten haittatapahtumien, kuten sydänlihasvaurion, munuaisvaurion, aivohalvauksen, deliriumin, pitkittyneen sairaalahoidon ja kuoleman riskiin.

Hypotensio, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi alle 90 mmHg, diastoliseksi verenpaineeksi alle 50 mmHg tai systolisen verenpaineen laskuksi 20 % lähtötasosta, on yleistä anestesian ja leikkauksen aikana. Yli kolmanneksella propofolisedaatiota saavista potilaista esiintyy leikkauksen aikana hypotensiota, ja niiden kesto ja aste liittyvät leikkauksen aikaiseen haittoon.

Remimatsolaami on viime vuosina kehitetty uusi ultralyhytvaikutteinen rauhoittava lääke, jonka rakenne on samanlainen kuin midatsolaami. Kuitenkin verrattuna midatsolaamiin remimatsolaamin etuna on nopeampi alkaminen, nopeampi toipuminen ja korkeampi turvallisuus. Propofoliin verrattuna remimatsolaami ei ole huonompi sedaation onnistumisasteen suhteen, kun taas haittatapahtumien, kuten hypotension, ilmaantuvuus on pienempi. Tällä hetkellä remimatsolaami on saanut päätökseen vaiheen III kliiniset tutkimukset monilla aloilla, kuten kolonoskopiassa, kuituoptisessa bronkoskopiassa ja yleisanestesian induktiossa ja ylläpidossa, jotka ovat osoittaneet sen turvallisuuden ja tehokkuuden. Hemodynamiikassa ja lääkeherkkyydessä voi kuitenkin olla eroja eri-ikäisten potilaiden välillä. Verrattuna nuoriin potilaisiin iäkkäillä potilailla on suurempi hypotension riski anestesian induktion jälkeen. Tällä hetkellä ei ole olemassa suuria näytteitä sisältäviä kliinisiä tutkimuksia, jotka selventäisivät suositeltua remimatsolaamin annosta anestesian induktiossa ja ylläpidossa kaikenikäisille potilaille. Päivitetyssä remimatsolaamibesylaatin injektioohjeessa 28.3.2022 mainitaan myös, että remimatsolaamibesylaattia käytetään rauhoittavana lääkkeenä yleisanestesian induktiossa ja ylläpidossa, ja asiaankuuluva annosviite on annettu. Yli 65-vuotiaiden potilaiden turvallisuutta ja tehokkuutta ei kuitenkaan ole vahvistettu. Kliinisen käytön tarkka säätely eri-ikäisille potilaille ja lääkeannostuksen optimointi anestesian induktion ja ylläpidon aikana ovat perusta kliinisen lääkityksen turvallisuuden varmistamiselle tällä hetkellä, jotta perioperatiivisen hemodynamiikan vakaus säilyy ja ehkäistään tai vähennetään. haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyminen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia remimatsolaamin kokonaislaskimoanestesian vaikutusta leikkauksensisäiseen hemodynamiikkaan ja eri-ikäisten potilaiden lääketarpeeseen propofolin ollessa kontrollina ja intraoperatiivisen hemodynamiikan pääasiallisena arviointiindeksinä, jotta saadaan näyttöä remimatsolaamin kliinisestä käytöstä. iäkkäille potilaille anestesian induktiossa ja ylläpidossa.