A Remimazolam Bezilát dózistartománya különböző korcsoportokban

A műtét hatékony módszer a műtéti betegségek kezelésére, a túlélési idő meghosszabbítására és az életminőség javítására, de a betegek gyakran szembesülnek a posztoperatív szövődmények kockázatával. Az általános sebészeti betegeknél a szövődmények a betegek több mint 30%-ában fordulnak elő. Számos megfigyeléses tanulmány kimutatta, hogy az intraoperatív hipotenzió súlyossága és időtartama szignifikánsan összefügg a posztoperatív nemkívánatos események kockázatával, mint például a szívizom sérülése, a vesekárosodás, a stroke, a delírium, az elhúzódó kórházi kezelés és a halál.

Érzéstelenítés és műtét során gyakori a hipotenzió, amelyet 90 Hgmm-nél alacsonyabb szisztolés vérnyomás, 50 Hgmm alatti diasztolés vérnyomás vagy a kiindulási értékhez képest 20%-os szisztolés vérnyomáscsökkenésként határoznak meg. A propofol szedációban részesülő betegek több mint egyharmada tapasztal intraoperatív hipotenziós eseményeket, amelyek időtartama és mértéke a műtét során okozott károsodáshoz kapcsolódik.

A Remimazolam egy új, az utóbbi években kifejlesztett ultrarövid hatású nyugtató gyógyszer, amely a midazolámhoz hasonló szerkezettel rendelkezik. A midazolámhoz képest azonban a remimazolámnak megvan az az előnye, hogy gyorsabban kezdődik, gyorsabban gyógyul és nagyobb biztonságot nyújt. A propofollal összehasonlítva a remimazolám nem rosszabb a szedáció sikerességi arányában, míg a nemkívánatos események, például a hipotenzió incidenciája alacsonyabb. Jelenleg a remimazolám számos területen befejezte a III. fázisú klinikai vizsgálatokat, mint például a kolonoszkópia, a száloptikás bronchoszkópia, valamint az általános érzéstelenítés előidézése és fenntartása, amelyek bizonyították biztonságosságát és hatékonyságát. A különböző életkorú betegek hemodinamikájában és gyógyszerérzékenységében azonban eltérések lehetnek. A fiatal betegekkel összehasonlítva az idős betegeknél nagyobb a hipotenzió kockázata az érzéstelenítés bevezetése után. Jelenleg hiányoznak a nagy mintákon végzett klinikai vizsgálatok, amelyek tisztáznák a remimazolam javasolt adagját az érzéstelenítés indukálására és fenntartására minden korosztályú betegeknél. A remimazolam-bezilát injekcióhoz való 2022. március 28-i frissített útmutatója azt is megemlíti, hogy a remimazolam-bezilátot nyugtatóként használják általános érzéstelenítés előidézésére és fenntartására, és megadják a vonatkozó dózisreferenciát. A 65 év feletti betegek biztonságosságát és hatékonyságát azonban nem erősítették meg. A különböző életkorú betegek klinikai alkalmazásának precíz szabályozása, valamint a gyógyszeradagolás optimalizálása az érzéstelenítés indukciója és fenntartása során az alapja a klinikai gyógyszeres kezelés biztonságának jelenlegi biztosításának, a perioperatív hemodinamika stabilitásának megőrzése, valamint a megelőzés vagy a csökkentése érdekében. káros kardiovaszkuláris események előfordulása.

A tanulmány célja a remimazolám teljes intravénás érzéstelenítésének az intraoperatív hemodinamikára és a gyógyszerigényre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata különböző életkorú betegeknél, a propofol mint kontroll és az intraoperatív hemodinamika a fő értékelési index, hogy bizonyítékot nyújtson a remimazolam klinikai alkalmazására. idős betegek számára az érzéstelenítés indukciója és karbantartása során.