El rango de dosis de besilato de remimazolam en diferentes grupos de edad

La cirugía es un método eficaz para tratar enfermedades quirúrgicas, prolongar el tiempo de supervivencia y mejorar la calidad de vida, pero los pacientes a menudo enfrentan el riesgo de complicaciones postoperatorias. En los pacientes de cirugía general, las complicaciones ocurren en más del 30% de los pacientes. Varios estudios observacionales han demostrado que la gravedad y la duración de la hipotensión intraoperatoria están significativamente relacionadas con el riesgo de eventos adversos posoperatorios como lesión miocárdica, lesión renal, accidente cerebrovascular, delirio, hospitalización prolongada y muerte.

La hipotensión, definida como una presión arterial sistólica de menos de 90 mmHg, una presión arterial diastólica de menos de 50 mmHg o una reducción del 20% en la presión arterial sistólica con respecto al valor inicial, es común durante la anestesia y la cirugía. Más de un tercio de los pacientes que reciben sedación con propofol experimentan eventos de hipotensión intraoperatoria, y su duración y grado se asocian con daños durante la cirugía.

Remimazolam es un nuevo fármaco sedante de acción ultracorta desarrollado en los últimos años, que tiene una estructura similar al midazolam. Sin embargo, en comparación con el midazolam, el remimazolam tiene las ventajas de un inicio y una recuperación más rápidos y una mayor seguridad. En comparación con el propofol, el remimazolam no es inferior en la tasa de éxito de la sedación, mientras que la incidencia de eventos adversos como la hipotensión es menor. En la actualidad, remimazolam ha completado estudios clínicos de fase III en muchos campos, como la colonoscopia, la fibrobroncoscopia y la inducción y mantenimiento de la anestesia general, que han demostrado su seguridad y eficacia. Sin embargo, puede haber diferencias en la hemodinámica y la sensibilidad a los medicamentos entre pacientes de diferentes edades. En comparación con los pacientes jóvenes, los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de hipotensión después de la inducción de la anestesia. En la actualidad faltan estudios clínicos con muestras grandes que aclaren la dosis recomendada de remimazolam para la inducción y mantenimiento de la anestesia en pacientes de todas las edades. Las instrucciones actualizadas para el besilato de remimazolam inyectable el 28 de marzo de 2022 también mencionan que el besilato de remimazolam se usa como sedante para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general, y se proporciona la referencia de dosis relevante. Sin embargo, no se ha confirmado la seguridad y eficacia en pacientes mayores de 65 años. La regulación precisa del uso clínico para pacientes de diferentes edades y la optimización de la dosificación de los fármacos durante la inducción y el mantenimiento de la anestesia son la base para garantizar la seguridad de la medicación clínica en la actualidad, con el fin de mantener la estabilidad de la hemodinámica perioperatoria, y prevenir o reducir. la aparición de eventos cardiovasculares adversos.

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la anestesia intravenosa total con remimazolam sobre la hemodinámica intraoperatoria y el requerimiento de fármacos para pacientes de diferentes edades, con el propofol como control y la hemodinámica intraoperatoria como principal índice de evaluación, para proporcionar evidencia para la aplicación clínica de remimazolam. para pacientes de edad avanzada en inducción y mantenimiento de anestesia.