Het dosisbereik van remimazolambesylaat in verschillende leeftijdsgroepen

Chirurgie is een effectieve methode om chirurgische ziekten te behandelen, de overlevingstijd te verlengen en de kwaliteit van leven te verbeteren, maar patiënten lopen vaak het risico op postoperatieve complicaties. Bij algemene chirurgiepatiënten treden complicaties op bij meer dan 30% van de patiënten. Verschillende observationele onderzoeken hebben aangetoond dat de ernst en de duur van intraoperatieve hypotensie significant gerelateerd zijn aan het risico op postoperatieve bijwerkingen zoals myocardletsel, nierletsel, beroerte, delirium, langdurige ziekenhuisopname en overlijden.

Hypotensie, gedefinieerd als een systolische bloeddruk van minder dan 90 mmHg, een diastolische bloeddruk van minder dan 50 mmHg, of een 20% verlaging van de systolische bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde, komt vaak voor tijdens anesthesie en chirurgie. Meer dan een derde van de patiënten die propofol-sedatie krijgen, ervaart intraoperatieve hypotensie-voorvallen, en de duur en mate ervan gaan gepaard met schade tijdens de operatie.

Remimazolam is een nieuw ultrakortwerkend kalmerend middel dat de afgelopen jaren is ontwikkeld en een vergelijkbare structuur heeft als midazolam. Vergeleken met midazolam heeft remimazolam echter de voordelen van een sneller begin, sneller herstel en hogere veiligheid. Vergeleken met propofol is remimazolam niet-inferieur wat betreft het succespercentage van sedatie, terwijl de incidentie van bijwerkingen zoals hypotensie lager is. Momenteel heeft remimazolam klinische fase III-studies afgerond op veel gebieden, zoals colonoscopie, glasvezelbronchoscopie en inductie en onderhoud van algemene anesthesie, waaruit de veiligheid en effectiviteit ervan is gebleken. Er kunnen echter verschillen zijn in de hemodynamiek en geneesmiddelgevoeligheid tussen patiënten van verschillende leeftijden. Vergeleken met jonge patiënten hebben oudere patiënten een hoger risico op hypotensie na inductie van de anesthesie. Momenteel is er een gebrek aan klinische onderzoeken met grote monsters om de aanbevolen dosis remimazolam voor de inductie en het onderhoud van anesthesie bij patiënten van alle leeftijden te verduidelijken. In de bijgewerkte instructies voor remimazolambesylaat voor injectie van 28 maart 2022 wordt ook vermeld dat remimazolambesylaat wordt gebruikt als een kalmerend middel voor de inductie en het onderhoud van algemene anesthesie, en wordt de relevante dosisreferentie vermeld. De veiligheid en werkzaamheid bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn echter niet bevestigd. De precieze regulering van het klinische gebruik voor patiënten van verschillende leeftijden en de optimalisatie van de medicijndosering tijdens de inductie en het onderhoud van de anesthesie vormen momenteel de basis voor het garanderen van de veiligheid van klinische medicatie, om de stabiliteit van de perioperatieve hemodynamiek te behouden en te voorkomen of te verminderen het optreden van ongunstige cardiovasculaire voorvallen.

Deze studie heeft tot doel het effect van remimazolam totale intraveneuze anesthesie op de intraoperatieve hemodynamiek en de medicijnbehoefte bij patiënten van verschillende leeftijden te onderzoeken, met propofol als controle en intraoperatieve hemodynamiek als de belangrijkste evaluatie-index, om zo bewijs te leveren voor de klinische toepassing van remimazolam. voor oudere patiënten bij de inductie en het onderhoud van de anesthesie.