Dosintervallet för Remimazolam Besylate i olika åldersgrupper

Kirurgi är en effektiv metod för att behandla kirurgiska sjukdomar, förlänga överlevnadstiden och förbättra livskvaliteten, men patienterna riskerar ofta att få postoperativa komplikationer. Hos allmänkirurgiska patienter uppstår komplikationer hos mer än 30 % av patienterna. Flera observationsstudier har visat att svårighetsgraden och varaktigheten av intraoperativ hypotoni är signifikant relaterade till risken för postoperativa biverkningar såsom myokardskada, njurskada, stroke, delirium, långvarig sjukhusvistelse och dödsfall.

Hypotension, definierat som ett systoliskt blodtryck på mindre än 90 mmHg, ett diastoliskt blodtryck på mindre än 50 mmHg, eller en 20 % minskning av systoliskt blodtryck från baslinjen, är vanligt under anestesi och operation. Mer än en tredjedel av patienterna som får propofolsedation upplever intraoperativa hypotonihändelser, och deras varaktighet och grad är förknippade med skada under operationen.

Remimazolam är ett nytt ultrakortverkande lugnande läkemedel som utvecklats under de senaste åren och som har liknande struktur som midazolam. Jämfört med midazolam har remimazolam dock fördelarna med snabbare debut, snabbare återhämtning och högre säkerhet. Jämfört med propofol är remimazolam noninferior i framgångsfrekvensen för sedering, medan förekomsten av biverkningar som hypotoni är lägre. För närvarande har remimazolam genomfört kliniska fas III-studier inom många områden, såsom koloskopi, fiberoptisk bronkoskopi och induktion och underhåll av allmän anestesi, vilket har visat dess säkerhet och effektivitet. Det kan dock finnas skillnader i hemodynamik och läkemedelskänslighet bland patienter i olika åldrar. Jämfört med unga patienter har äldre patienter en högre risk för hypotoni efter anestesiinduktion. För närvarande saknas kliniska studier med stora prover för att klargöra den rekommenderade dosen av remimazolam för anestesiinduktion och underhåll hos patienter i alla åldrar. De uppdaterade instruktionerna för remimazolambesylat för injektion den 28 mars 2022 nämner också att remimazolambesylat används som ett lugnande läkemedel för induktion och underhåll av allmän anestesi, och relevant dosreferens anges. Säkerheten och effektiviteten hos patienter över 65 år har dock inte bekräftats. Den exakta regleringen av klinisk användning för patienter i olika åldrar och optimeringen av läkemedelsdosering under anestesiinduktion och underhåll är grunden för att säkerställa säkerheten för klinisk medicin för närvarande., för att upprätthålla stabiliteten i perioperativ hemodynamik och förhindra eller minska förekomsten av negativa kardiovaskulära händelser.

Denna studie syftar till att undersöka effekten av total intravenös anestesi av remimazolam på intraoperativ hemodynamik och läkemedelsbehovet för patienter i olika åldrar, med propofol som kontroll och intraoperativ hemodynamik som huvudutvärderingsindex, för att ge bevis för klinisk användning av remimazolam för äldre patienter i anestesiinduktion och underhåll.