La gamme de doses de bésylate de remimazolam dans différents groupes d'âge

La chirurgie est une méthode efficace pour traiter les maladies chirurgicales, prolonger la durée de survie et améliorer la qualité de vie, mais les patients sont souvent confrontés à un risque de complications postopératoires. Chez les patients en chirurgie générale, des complications surviennent chez plus de 30 % des patients. Plusieurs études observationnelles ont montré que la gravité et la durée de l'hypotension peropératoire sont significativement liées au risque d'événements indésirables postopératoires tels qu'une lésion myocardique, une lésion rénale, un accident vasculaire cérébral, un délire, une hospitalisation prolongée et la mort.

L'hypotension, définie comme une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg, une pression artérielle diastolique inférieure à 50 mmHg ou une réduction de 20 % de la pression artérielle systolique par rapport à la valeur initiale, est courante pendant l'anesthésie et la chirurgie. Plus d'un tiers des patients recevant une sédation au propofol subissent des événements d'hypotension peropératoires, et leur durée et leur degré sont associés à des dommages pendant la chirurgie.

Le remimazolam est un nouveau médicament sédatif à action ultra-courte développé ces dernières années et dont la structure est similaire à celle du midazolam. Cependant, par rapport au midazolam, le remimazolam présente les avantages d'une action plus rapide, d'une récupération plus rapide et d'une plus grande sécurité. Comparé au propofol, le remimazolam n'est pas inférieur en termes de taux de réussite de la sédation, tandis que l'incidence des événements indésirables tels que l'hypotension est plus faible. À l'heure actuelle, le remimazolam a terminé des études cliniques de phase III dans de nombreux domaines, tels que la coloscopie, la bronchoscopie par fibroscopie ainsi que l'induction et le maintien de l'anesthésie générale, qui ont démontré son innocuité et son efficacité. Cependant, il peut exister des différences en termes d’hémodynamique et de sensibilité aux médicaments chez les patients d’âges différents. Par rapport aux patients jeunes, les patients âgés présentent un risque plus élevé d'hypotension après l'induction de l'anesthésie. À l’heure actuelle, il manque des études cliniques portant sur de grands échantillons pour clarifier la dose recommandée de rémimazolam pour l’induction et le maintien de l’anesthésie chez les patients de tous âges. Les instructions mises à jour pour le bésylate de rémimazolam pour injection le 28 mars 2022 mentionnent également que le bésylate de rémizolam est utilisé comme médicament sédatif pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale, et la référence de dose pertinente est indiquée. Cependant, la sécurité et l'efficacité des patients de plus de 65 ans n'ont pas été confirmées. La réglementation précise de l'utilisation clinique pour les patients d'âges différents et l'optimisation du dosage des médicaments pendant l'induction et l'entretien de l'anesthésie constituent actuellement la base pour garantir la sécurité des médicaments cliniques, afin de maintenir la stabilité de l'hémodynamique périopératoire et de prévenir ou réduire la survenue d’événements cardiovasculaires indésirables.

Cette étude vise à étudier l'effet de l'anesthésie intraveineuse totale au remimazolam sur l'hémodynamique peropératoire et les besoins en médicaments pour les patients d'âges différents, avec le propofol comme contrôle et l'hémodynamique peropératoire comme principal indice d'évaluation, afin de fournir des preuves de l'application clinique du remimazolam. pour les patients âgés en induction et en entretien de l'anesthésie.