A faixa de dose de besilato de remimazolam em diferentes faixas etárias

A cirurgia é um método eficaz para tratar doenças cirúrgicas, prolongar o tempo de sobrevivência e melhorar a qualidade de vida, mas os pacientes muitas vezes enfrentam o risco de complicações pós-operatórias. Em pacientes de cirurgia geral, complicações ocorrem em mais de 30% dos pacientes. Vários estudos observacionais demonstraram que a gravidade e a duração da hipotensão intraoperatória estão significativamente relacionadas ao risco de eventos adversos pós-operatórios, como lesão miocárdica, lesão renal, acidente vascular cerebral, delirium, hospitalização prolongada e morte.

A hipotensão, definida como pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg, pressão arterial diastólica inferior a 50 mmHg ou redução de 20% na pressão arterial sistólica em relação ao valor basal, é comum durante anestesia e cirurgia. Mais de um terço dos pacientes que recebem sedação com propofol apresentam eventos de hipotensão intraoperatória, e sua duração e grau estão associados a danos durante a cirurgia.

O remimazolam é um novo sedativo de ação ultracurta desenvolvido nos últimos anos, que possui estrutura semelhante ao midazolam. No entanto, comparado ao midazolam, o remimazolam tem as vantagens de início mais rápido, recuperação mais rápida e maior segurança. Comparado ao propofol, o remimazolam não é inferior na taxa de sucesso da sedação, enquanto a incidência de eventos adversos como hipotensão é menor. Atualmente, o remimazolam concluiu estudos clínicos de fase III em muitas áreas, como colonoscopia, broncoscopia com fibra óptica e indução e manutenção de anestesia geral, que demonstraram sua segurança e eficácia. No entanto, pode haver diferenças na hemodinâmica e na sensibilidade aos medicamentos entre pacientes de diferentes idades. Em comparação com pacientes jovens, os pacientes idosos apresentam maior risco de hipotensão após a indução anestésica. Atualmente, faltam estudos clínicos com grandes amostras que esclareçam a dose recomendada de remimazolam para indução e manutenção anestésica em pacientes de todas as idades. As instruções atualizadas para besilato de remimazolam injetável em 28 de março de 2022 também mencionam que o besilato de remimazolam é usado como medicamento sedativo para indução e manutenção da anestesia geral, e a referência da dose relevante é fornecida. No entanto, a segurança e eficácia em pacientes com mais de 65 anos não foram confirmadas. A regulamentação precisa do uso clínico para pacientes de diferentes idades e a otimização da dosagem dos medicamentos durante a indução e manutenção da anestesia são a base para garantir a segurança da medicação clínica na atualidade, a fim de manter a estabilidade da hemodinâmica perioperatória e prevenir ou reduzir a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos.

Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da anestesia intravenosa total com remimazolam na hemodinâmica intraoperatória e na necessidade de medicamentos para pacientes de diferentes idades, tendo propofol como controle e hemodinâmica intraoperatória como principal índice de avaliação, a fim de fornecer evidências para aplicação clínica de remimazolam para pacientes idosos na indução e manutenção da anestesia.