Doseområdet for Remimazolam Besylate i forskjellige aldersgrupper

Kirurgi er en effektiv metode for å behandle kirurgiske sykdommer, forlenge overlevelsestid og forbedre livskvaliteten, men pasienter står ofte overfor risikoen for postoperative komplikasjoner. Hos generell kirurgiske pasienter oppstår komplikasjoner hos mer enn 30 % av pasientene. Flere observasjonsstudier har vist at alvorlighetsgraden og varigheten av intraoperativ hypotensjon er signifikant relatert til risikoen for postoperative bivirkninger som myokardskade, nyreskade, hjerneslag, delirium, langvarig sykehusinnleggelse og død.

Hypotensjon, definert som et systolisk blodtrykk på mindre enn 90 mmHg, et diastolisk blodtrykk på mindre enn 50 mmHg, eller en 20 % reduksjon i systolisk blodtrykk fra baseline, er vanlig under anestesi og kirurgi. Mer enn en tredjedel av pasientene som får propofolsedasjon opplever intraoperative hypotensjonshendelser, og deres varighet og grad er assosiert med skade under operasjonen.

Remimazolam er et nytt ultrakorttidsvirkende beroligende middel utviklet de siste årene, som har en lignende struktur som midazolam. Sammenlignet med midazolam har imidlertid remimazolam fordelene med raskere start, raskere restitusjon og høyere sikkerhet. Sammenlignet med propofol er remimazolam ikke dårligere når det gjelder suksessraten for sedasjon, mens forekomsten av bivirkninger som hypotensjon er lavere. For tiden har remimazolam fullført kliniske fase III-studier innen mange felt, som koloskopi, fiberoptisk bronkoskopi og induksjon og vedlikehold av generell anestesi, som har vist sikkerhet og effektivitet. Det kan imidlertid være forskjeller i hemodynamikk og legemiddelsensitivitet blant pasienter i ulike aldre. Sammenlignet med unge pasienter har eldre pasienter høyere risiko for hypotensjon etter induksjon av anestesi. For tiden mangler det kliniske studier med store prøver for å avklare anbefalt dose av remimazolam for induksjon og vedlikehold av anestesi hos pasienter i alle aldre. Den oppdaterte instruksjonen for remimazolambesylat til injeksjon 28. mars 2022 nevner også at remimazolambesylat brukes som beroligende legemiddel for generell anestesiinduksjon og vedlikehold, og relevant dosereferanse er gitt. Sikkerheten og effektiviteten til pasienter over 65 år er imidlertid ikke bekreftet. Den nøyaktige reguleringen av klinisk bruk for pasienter i ulike aldre og optimalisering av medikamentdosering under anestesi-induksjon og vedlikehold er grunnlaget for å sikre sikkerheten til klinisk medisin for tiden., for å opprettholde stabiliteten til perioperativ hemodynamikk, og forhindre eller redusere forekomsten av uønskede kardiovaskulære hendelser.

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av remimazolam total intravenøs anestesi på intraoperativ hemodynamikk og legemiddelbehovet for pasienter i forskjellige aldre, med propofol som kontroll, og intraoperativ hemodynamikk som hovedevalueringsindeks, for å gi bevis for klinisk bruk av remimazolam for eldre pasienter i anestesi induksjon og vedlikehold.