Dosisområdet for Remimazolam Besylat i forskellige aldersgrupper

Kirurgi er en effektiv metode til at behandle kirurgiske sygdomme, forlænge overlevelsestiden og forbedre livskvaliteten, men patienterne står ofte over for risikoen for postoperative komplikationer. Hos almindelige kirurgiske patienter forekommer komplikationer hos mere end 30 % af patienterne. Adskillige observationsstudier har vist, at sværhedsgraden og varigheden af ​​intraoperativ hypotension er signifikant relateret til risikoen for postoperative bivirkninger såsom myokardieskade, nyreskade, slagtilfælde, delirium, langvarig hospitalsindlæggelse og død.

Hypotension, defineret som et systolisk blodtryk på mindre end 90 mmHg, et diastolisk blodtryk på mindre end 50 mmHg eller en 20 % reduktion i systolisk blodtryk fra baseline, er almindelig under anæstesi og kirurgi. Mere end en tredjedel af patienter, der får propofol-sedation, oplever intraoperative hypotensionshændelser, og deres varighed og grad er forbundet med skade under operationen.

Remimazolam er et nyt ultrakorttidsvirkende beroligende lægemiddel udviklet i de senere år, som har en struktur, der ligner midazolam. Sammenlignet med midazolam har remimazolam imidlertid fordelene ved hurtigere indtræden, hurtigere restitution og højere sikkerhed. Sammenlignet med propofol er remimazolam ikke ringere med hensyn til succesraten for sedation, mens forekomsten af ​​bivirkninger såsom hypotension er lavere. På nuværende tidspunkt har remimazolam gennemført fase III kliniske undersøgelser inden for mange områder, såsom koloskopi, fiberoptisk bronkoskopi og generel anæstesi induktion og vedligeholdelse, som har vist dets sikkerhed og effektivitet. Der kan dog være forskelle i hæmodynamik og lægemiddelfølsomhed blandt patienter i forskellige aldre. Sammenlignet med unge patienter har ældre patienter en højere risiko for hypotension efter anæstesiinduktion. På nuværende tidspunkt er der mangel på kliniske undersøgelser med store prøver for at klarlægge den anbefalede dosis af remimazolam til anæstesi-induktion og vedligeholdelse hos patienter i alle aldre. Den opdaterede vejledning for remimazolambesylat til injektion den 28. marts 2022 nævner også, at remimazolambesylat anvendes som et beroligende middel til induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi, og den relevante dosisreference er angivet. Sikkerheden og effektiviteten af ​​patienter over 65 år er dog ikke blevet bekræftet. Den præcise regulering af klinisk brug for patienter i forskellige aldre og optimering af lægemiddeldosering under anæstesi-induktion og vedligeholdelse er grundlaget for at sikre sikkerheden af ​​klinisk medicin på nuværende tidspunkt. For at opretholde stabiliteten af ​​perioperativ hæmodynamik og forebygge eller reducere forekomsten af ​​uønskede kardiovaskulære hændelser.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​remimazolam total intravenøs anæstesi på intraoperativ hæmodynamik og lægemiddelbehovet for patienter i forskellige aldre, med propofol som kontrol og intraoperativ hæmodynamik som det vigtigste evalueringsindeks, for at give bevis for klinisk anvendelse af remimazolam til ældre patienter i anæstesi induktion og vedligeholdelse.