Диапазон доз ремимазолама безилата в разных возрастных группах

Хирургическое вмешательство является эффективным методом лечения хирургических заболеваний, продления срока выживаемости и улучшения качества жизни, однако пациенты часто сталкиваются с риском послеоперационных осложнений. У больных общей хирургии осложнения возникают более чем у 30% пациентов. Несколько обсервационных исследований показали, что тяжесть и продолжительность интраоперационной гипотензии в значительной степени связаны с риском послеоперационных нежелательных явлений, таких как повреждение миокарда, повреждение почек, инсульт, делирий, длительная госпитализация и смерть.

Гипотония, определяемая как систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление менее 50 мм рт.ст. или снижение систолического артериального давления на 20% от исходного уровня, часто встречается во время анестезии и хирургических операций. Более трети пациентов, получающих седацию пропофолом, испытывают интраоперационную гипотензию, продолжительность и степень которой связаны с вредом во время операции.

Ремимазолам — новый седативный препарат ультракороткого действия, разработанный в последние годы и имеющий структуру, аналогичную мидазоламу. Однако по сравнению с мидазоламом ремимазолам имеет преимущества более быстрого начала лечения, более быстрого выздоровления и более высокой безопасности. По сравнению с пропофолом ремимазолам не уступает по показателю эффективности седации, в то время как частота побочных эффектов, таких как гипотония, ниже. В настоящее время ремимазолам завершил клинические исследования III фазы во многих областях, таких как колоноскопия, фибробронхоскопия, индукция и поддержание общей анестезии, которые показали его безопасность и эффективность. Однако могут существовать различия в гемодинамике и чувствительности к препарату у пациентов разного возраста. По сравнению с молодыми пациентами, пожилые пациенты имеют более высокий риск развития гипотонии после индукции анестезии. В настоящее время недостаточно клинических исследований с большими выборками для уточнения рекомендуемой дозы ремимазолама для индукции и поддержания анестезии у пациентов всех возрастов. В обновленной инструкции к ремимазоламу безилату для инъекций от 28 марта 2022 г. также упоминается, что ремимазолама безилат применяется в качестве седативного препарата для индукции и поддержания общей анестезии, и даются соответствующие рекомендации по дозировке. Однако безопасность и эффективность у пациентов старше 65 лет не подтверждены. Четкое регулирование клинического применения у пациентов разного возраста и оптимизация дозировки препаратов во время индукции и поддержания анестезии в настоящее время являются основой обеспечения безопасности клинического применения препаратов с целью поддержания стабильности периоперационной гемодинамики, а также предотвращения или снижения возникновение неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.

Целью данного исследования является изучение влияния тотальной внутривенной анестезии ремимазоламом на интраоперационную гемодинамику и потребность в препарате для пациентов разного возраста, с пропофолом в качестве контроля и интраоперационной гемодинамикой в ​​качестве основного показателя оценки, чтобы предоставить доказательства для клинического применения ремимазолама. для пожилых пациентов при вводном и поддерживающем наркозе.