Rozsah dávek remimazolam besylátu v různých věkových skupinách

Chirurgie je účinnou metodou k léčbě chirurgických onemocnění, prodloužení doby přežití a zlepšení kvality života, ale pacienti často čelí riziku pooperačních komplikací. U všeobecných chirurgických pacientů se komplikace vyskytují u více než 30 % pacientů. Několik observačních studií ukázalo, že závažnost a trvání intraoperační hypotenze významně souvisí s rizikem pooperačních nežádoucích příhod, jako je poškození myokardu, poškození ledvin, mrtvice, delirium, prodloužená hospitalizace a smrt.

Hypotenze, definovaná jako systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg, diastolický krevní tlak nižší než 50 mmHg nebo 20% snížení systolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě, je běžná během anestezie a operace. U více než třetiny pacientů užívajících sedaci propofolem dochází k intraoperačním příhodám hypotenze a jejich trvání a stupeň jsou spojeny s poškozením během operace.

Remimazolam je nové ultrakrátce působící sedativum vyvinuté v posledních letech, které má podobnou strukturu jako midazolam. Ve srovnání s midazolamem má však remimazolam výhody rychlejšího nástupu, rychlejšího zotavení a vyšší bezpečnosti. Ve srovnání s propofolem je remimazolam noninferiorní v úspěšnosti sedace, zatímco výskyt nežádoucích účinků, jako je hypotenze, je nižší. V současné době má remimazolam ukončené klinické studie fáze III v mnoha oborech, jako je kolonoskopie, fibrooptická bronchoskopie a úvod do celkové anestezie a její udržování, které prokázaly jeho bezpečnost a účinnost. Mezi pacienty různého věku však mohou existovat rozdíly v hemodynamice a citlivosti na léky. Ve srovnání s mladými pacienty mají starší pacienti po úvodu do anestezie vyšší riziko hypotenze. V současnosti chybí klinické studie s velkými vzorky, které by objasnily doporučenou dávku remimazolamu pro úvod do anestezie a její udržení u pacientů všech věkových kategorií. Aktualizované pokyny pro injekční roztok remimazolam-besylát ze dne 28. března 2022 také zmiňují, že remimazolam-besylát se používá jako sedativní léčivo pro navození a udržování celkové anestezie a je uvedena příslušná referenční dávka. Bezpečnost a účinnost pacientů starších 65 let však nebyla potvrzena. Přesná regulace klinického použití pro pacienty různého věku a optimalizace dávkování léků během navození a udržování anestezie jsou v současnosti základem pro zajištění bezpečnosti klinické medikace, aby byla zachována stabilita perioperační hemodynamiky a aby se zabránilo nebo snížilo výskyt nežádoucích kardiovaskulárních příhod.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek celkové intravenózní anestezie remimazolamu na intraoperační hemodynamiku a potřebu léku u pacientů různého věku, s propofolem jako kontrolou a intraoperační hemodynamikou jako hlavním hodnotícím indexem, aby poskytl důkaz pro klinickou aplikaci remimazolamu pro starší pacienty při navození a udržování anestezie.