Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Terveysystävällisen" ohjelman arviointi lasten terveydenhuoltoympäristön pelon vähentämiseksi. (HFriendly)

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Fundacion Miguel Servet
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen uuden intervention tehokkuutta, joka sisälsi kontaktivuorovaikutuksen simuloidun terveydenhuollon tilan kanssa lääketieteellisen pelon vähentämiseksi pikkulasten luokassa. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on: • Vähentääkö Terveysystävällinen-ohjelma, joka perustuu vuorovaikutukseen terveydenhuoltotilan simulaation kanssa, lääketieteen pelkoa vauvaluokan lasten keskuudessa? Osallistujat osallistuvat Health Friendly -ohjelmaan, jossa näytetään lapsille erilaisia ​​skenaarioita, jotka simuloivat erilaisia ​​lääketieteellisiä konteksteja, annetaan heidän kokeilla materiaalia ja esittää kysymyksiä. Tutkijat vertaavat kahta ryhmää (interventioryhmä ja kontrolliryhmä) nähdäkseen, onko molempien ryhmien välillä eroja heidän vastauksissaan Child Medical Fear Scale -asteikkoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sellaisen uuden toimenpiteen tehokkuutta, joka sisälsi kontaktivuorovaikutuksen simuloidun terveydenhuollon tilan kanssa lääketieteellisen pelon vähentämiseksi imeväisluokan lasten keskuudessa.

Menetelmät: Tämä oli kokeellinen tutkimus, johon osallistui 86 lasta, jotka oli jaettu interventioryhmään ja kontrolliryhmään, jossa oli mittauksia ennen ja jälkeen. Terveysystävällisenä ohjelmana tunnetussa interventiossa näytettiin lapsille erilaisia ​​skenaarioita, jotka simuloivat erilaisia ​​lääketieteellisiä konteksteja, jotta he voivat osallistua niihin, kokeilla materiaaleja ja esittää kysymyksiä. Lääketieteellinen pelko arvioitiin käyttämällä espanjalaista versiota tarkistetusta "Child Medical Fear Scale" -asteikosta, joka sai pelon välillä 0-34 pistettä. Lääketieteellisen pelon tasoja ennen testiä ja testin jälkeistä interventio- ja kontrolliryhmissä verrattiin Studentin t-testiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Public University of Navarre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuivat pojat ja tytöt esiopetuksen kolmannelta vuodelta (6-vuotiaat) kahdesta koulusta Pohjois-Espanjassa sijaitsevasta kaupungista (koulut A ja B).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Interventio, joka tunnetaan nimellä Health-Friendly Program, tapahtui Navarran julkisen yliopiston kliinisissä taidoissa ja simulaatiokeskuksessa. Interventio koostui siitä, että lapsille näytettiin erilaisia ​​skenaarioita, jotka simuloivat erilaisia ​​lääketieteellisiä yhteyksiä, annettiin heidän kokeilla materiaalia ja esittää kysymyksiä.

Intervention rakenteen ja sisällön oli tarkoitus käsitellä kahta pääasiaa. Ensinnäkin terveystilanteet, joiden kanssa kouluikäiset lapset voivat joutua kosketuksiin; nämä ovat konsultaatio terveyskeskuksessa ja sairaalahuoneessa. Toiseksi huolet, jotka liittyvät intrapersonaalisiin, menettelyllisiin, ympäristöllisiin ja ihmisten välisiin näkökohtiin, joita lapset kokevat ollessaan vuorovaikutuksessa terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tai ollessaan sairaita.

Viitemateriaalina interventio on kuvattu yksityiskohtaisesti Terveysystävällistä ohjelmaa käsittelevässä oppaassa (Escalada-Hernández et al., 2021).

Interventio, joka tunnetaan nimellä Health-Friendly Program, tapahtui Navarran julkisen yliopiston kliinisissä taidoissa ja simulaatiokeskuksessa. Interventio koostui siitä, että lapsille näytettiin erilaisia ​​skenaarioita, jotka simuloivat erilaisia ​​lääketieteellisiä yhteyksiä, annettiin heidän kokeilla materiaalia ja esittää kysymyksiä.

Intervention rakenteen ja sisällön oli tarkoitus käsitellä kahta pääasiaa. Ensinnäkin terveystilanteet, joiden kanssa kouluikäiset lapset voivat joutua kosketuksiin; nämä ovat konsultaatio terveyskeskuksessa ja sairaalahuoneessa. Toiseksi huolet, jotka liittyvät intrapersonaalisiin, menettelyllisiin, ympäristöllisiin ja ihmisten välisiin näkökohtiin, joita lapset kokevat ollessaan vuorovaikutuksessa terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tai ollessaan sairaita.

Viitemateriaalina interventio on kuvattu yksityiskohtaisesti Terveysystävällistä ohjelmaa käsittelevässä oppaassa (Escalada-Hernández et al., 2021).

Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat jatkoivat normaalia toimintaa koulussa ja kotona, aivan kuten interventioryhmässä, joten ainoa ero näiden kahden ryhmän välillä oli interventioon osallistuminen. Kun tutkimuksen jälkeiset tiedot oli kerätty kaikilta osallistujilta, myös kontrolliryhmän osallistuja osallistui interventioon muutaman päivän kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellinen pelko
Aikaikkuna: Interventioon osallistumisesta viikkoon myöhemmin.
Lääketieteellinen pelko mitattiin käyttämällä "Child Medical Fear Scale" (CMFS-R) tarkistettua versiota sen validoidussa espanjankielisessä versiossa. Asteikolla on 17 kohtaa, joissa on lausuntoja tiettyjen terveydenhuoltoympäristöön liittyvien näkökohtien pelosta, joihin lapset vastaavat kolmipisteasteikolla (0 = ei pelkoa, 1 = hieman pelkoa ja 2 = erittäin peloissaan). Asteikon enimmäispistemäärä on 34 pistettä. Espanjalainen validointi vahvisti alkuperäisessä CMFS-R-asteikossa tunnistetun neljän ulottuvuuden olemassaolon: sisäiset, menettelylliset, ympäristölliset ja ihmisten väliset pelot.
Interventioon osallistumisesta viikkoon myöhemmin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPNA-Health_Friendly

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa