Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az „Egészségbarát” program értékelése a gyermekek egészségügyi környezettől való félelmének csökkentésére. (HFriendly)

2023. augusztus 24. frissítette: Fundacion Miguel Servet
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje egy új beavatkozás hatékonyságát, amely szimulált egészségügyi térrel való érintkezést tartalmazott, hogy csökkentse az orvosi félelmet a csecsemőosztályban tanuló gyermekekben. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni: • Az Egészségbarát Program, amely egy szimulált egészségügyi térrel való interakción alapul, csökkenti-e a csecsemőosztályban tanuló gyermekek orvosi félelmét? A résztvevők részt vesznek az Egészségbarát Programban, amely abból áll, hogy különböző forgatókönyveket mutatnak be a gyerekeknek, amelyek különböző orvosi kontextusokat szimuláltak, majd hagyják őket kísérletezni az anyaggal és kérdéseket feltenni. A kutatók két csoportot (beavatkozási csoportot és kontrollcsoportot) fognak összehasonlítani, hogy megnézzék, vannak-e különbségek a két csoport között a Child Medical Fear Scale-ra adott válaszaikban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje egy újszerű beavatkozás hatékonyságát, amely szimulált egészségügyi térrel való érintkezést tartalmazott, hogy csökkentse az orvosi félelmet a csecsemőosztályban tanuló gyermekek körében.

Módszerek: Ez egy kísérleti vizsgálat volt, amelyben 86 gyermek vett részt, egy intervenciós csoportra és egy kontrollcsoportra osztva, előzetes és utóméréssel. Az Egészségbarát Program néven ismert beavatkozás abból állt, hogy a gyerekeknek különféle forgatókönyveket mutattak be, amelyek különböző orvosi kontextusokat szimuláltak, így részt vehettek ezekben, kísérletezhettek az anyagokkal és kérdéseket tehettek fel. Az orvosi félelmet a „Child Medical Fear Scale” átdolgozott változatának spanyol verziójával értékelték, amely 0 és 34 pont közötti félelmet ért el. Az orvosi félelem teszt előtti és utáni szintjét az intervenciós és a kontrollcsoportban összehasonlítottuk a Student-féle t-teszttel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
        • Public University of Navarre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiúk és lányok az óvodai nevelés harmadik évéből (6 évesek) egy észak-spanyolországi város két iskolájában (A és B iskola) vettek részt a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport

Az Egészségbarát Program néven ismert beavatkozásra a Navarrai Nyilvános Egyetem Klinikai Készségek és Szimulációs Központjában került sor. A beavatkozás abból állt, hogy a gyerekeknek különböző forgatókönyveket mutattak be, amelyek különböző orvosi összefüggéseket szimuláltak, lehetővé téve számukra, hogy kísérletezzenek az anyaggal és kérdéseket tegyenek fel.

A beavatkozás felépítése és tartalma két fő problémát kívánt megválaszolni. Először is, azokat az egészségügyi összefüggéseket, amelyekkel az iskoláskorú gyermekek kapcsolatba kerülhetnek; ezek egy egészségügyi központban és egy kórházi szobában történő konzultáció. Másodszor, az intraperszonális, eljárási, környezeti és interperszonális vonatkozásokkal kapcsolatos aggodalmak, amelyeket a gyermekek tapasztalnak, amikor egészségügyi szakemberekkel érintkeznek, vagy betegek.

Referenciaanyagként a beavatkozást részletesen ismertetjük az Egészségbarát Programról szóló útmutatóban (Escalada-Hernández et al., 2021).
Viselkedési: Egészségbarát Program

Az Egészségbarát Program néven ismert beavatkozásra a Navarrai Nyilvános Egyetem Klinikai Készségek és Szimulációs Központjában került sor. A beavatkozás abból állt, hogy a gyerekeknek különböző forgatókönyveket mutattak be, amelyek különböző orvosi összefüggéseket szimuláltak, lehetővé téve számukra, hogy kísérletezzenek az anyaggal és kérdéseket tegyenek fel.

A beavatkozás felépítése és tartalma két fő problémát kívánt megválaszolni. Először is, azokat az egészségügyi összefüggéseket, amelyekkel az iskoláskorú gyermekek kapcsolatba kerülhetnek; ezek egy egészségügyi központban és egy kórházi szobában történő konzultáció. Másodszor, az intraperszonális, eljárási, környezeti és interperszonális vonatkozásokkal kapcsolatos aggodalmak, amelyeket a gyermekek tapasztalnak, amikor egészségügyi szakemberekkel érintkeznek, vagy betegek.

Referenciaanyagként a beavatkozást részletesen ismertetjük az Egészségbarát Programról szóló útmutatóban (Escalada-Hernández et al., 2021).
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői az intervenciós csoporthoz hasonlóan folytatták a szokásos tevékenységeket az iskolában és otthon, úgy, hogy a két csoport között az egyetlen különbség a beavatkozásban való részvétel volt. Miután az összes résztvevőtől összegyűjtötték a vizsgálat utáni adatokat, néhány nappal később a kontrollcsoport résztvevője is részt vett a beavatkozásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orvosi félelem
Időkeret: A beavatkozásban való részvételtől egy héttel későbbig.
Az orvosi félelmet a „Child Medical Fear Scale” (CMFS-R) felülvizsgált verziójával mérték, annak hitelesített spanyol verziójában. A skála 17 tételes, az egészségügyi környezettel kapcsolatos bizonyos szempontoktól való félelemre vonatkozó állításokkal, amelyekre a gyerekek egy háromfokú skála szerint válaszolnak (0 = nincs félelem, 1 = némi félelem és 2 = nagyon ijedt). A skálán a maximális összpontszám 34 pont. A spanyol validálás megerősítette az eredeti CMFS-R skálán azonosított 4 dimenzió létezését: intraperszonális, procedurális, környezeti és interperszonális félelmek
A beavatkozásban való részvételtől egy héttel későbbig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacion Miguel Servet

Együttműködők

Universidad Pública de Navarra

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPNA-Health_Friendly

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel