Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung des „Health Friendly“-Programms zur Verringerung der Angst von Kindern vor der Gesundheitsumgebung. (HFriendly)

24. August 2023 aktualisiert von: Fundacion Miguel Servet
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer neuartigen Intervention zu bewerten, die eine Kontaktinteraktion mit einem simulierten Gesundheitsraum beinhaltet, um medizinische Angst bei Kindern in der Kleinkindklasse zu reduzieren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: • Wird das Health Friendly Program, das auf der Interaktion mit einem simulierten Gesundheitsraum basiert, die Angst vor Medikamenten bei Kindern in der Kleinkindklasse verringern? Die Teilnehmer nehmen am Health Friendly-Programm teil, das darin besteht, den Kindern verschiedene Szenarien zu zeigen, die verschiedene medizinische Kontexte simulieren, sie mit dem Material experimentieren und Fragen stellen zu lassen. Die Forscher werden zwei Gruppen (Interventionsgruppe und Kontrollgruppe) vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen beiden Gruppen in ihren Reaktionen auf die Skala für medizinische Angst bei Kindern gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit einer neuartigen Intervention zu bewerten, die eine Kontaktinteraktion mit einem simulierten Gesundheitsraum beinhaltete, um die medizinische Angst bei Kindern in der Kleinkindklasse zu verringern.

Methoden: Es handelte sich um eine experimentelle Studie mit 86 Kindern, aufgeteilt in eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe mit Vor- und Nachmessungen. Die als „Health-Friendly Programme“ bekannte Intervention bestand darin, den Kindern verschiedene Szenarien zu zeigen, die unterschiedliche medizinische Kontexte simulierten, sodass sie sich darauf einlassen, mit den Materialien experimentieren und Fragen stellen konnten. Die medizinische Angst wurde anhand der spanischen Version der überarbeiteten Version der „Child Medical Fear Scale“ bewertet, die Angst zwischen 0 und 34 Punkten bewertete. Das Ausmaß der medizinischen Angst vor und nach dem Test in der Interventions- und Kontrollgruppe wurde mit dem Student-t-Test verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Public University of Navarre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie nahmen Jungen und Mädchen ab dem dritten Jahr der Vorschulerziehung (6 Jahre) an zwei Schulen in einer Stadt im Norden Spaniens (Schule A und B) teil.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Die als gesundheitsfreundliches Programm bekannte Intervention fand im Clinical Skills and Simulation Center der öffentlichen Universität Navarra statt. Die Intervention bestand darin, den Kindern verschiedene Szenarien zu zeigen, die verschiedene medizinische Kontexte simulierten, sie mit dem Material experimentieren und Fragen stellen zu lassen.

Struktur und Inhalt der Intervention sollten zwei Hauptthemen ansprechen. Erstens die Gesundheitskontexte, mit denen Kinder im schulpflichtigen Alter in Kontakt kommen können; Dabei handelt es sich um eine Konsultation in einem Gesundheitszentrum und ein Krankenzimmer. Zweitens die Bedenken in Bezug auf intrapersonale, verfahrenstechnische, umweltbezogene und zwischenmenschliche Aspekte, die Kinder erleben, wenn sie mit medizinischem Fachpersonal interagieren oder krank sind.

Als Referenzmaterial wird die Intervention im Leitfaden zum Health-Friendly Program (Escalada-Hernández et al., 2021) ausführlich beschrieben.
Verhalten: Gesundheitsfreundliches Programm

Die als gesundheitsfreundliches Programm bekannte Intervention fand im Clinical Skills and Simulation Center der öffentlichen Universität Navarra statt. Die Intervention bestand darin, den Kindern verschiedene Szenarien zu zeigen, die verschiedene medizinische Kontexte simulierten, sie mit dem Material experimentieren und Fragen stellen zu lassen.

Struktur und Inhalt der Intervention sollten zwei Hauptthemen ansprechen. Erstens die Gesundheitskontexte, mit denen Kinder im schulpflichtigen Alter in Kontakt kommen können; Dabei handelt es sich um eine Konsultation in einem Gesundheitszentrum und ein Krankenzimmer. Zweitens die Bedenken in Bezug auf intrapersonale, verfahrenstechnische, umweltbezogene und zwischenmenschliche Aspekte, die Kinder erleben, wenn sie mit medizinischem Fachpersonal interagieren oder krank sind.

Als Referenzmaterial wird die Intervention im Leitfaden zum Health-Friendly Program (Escalada-Hernández et al., 2021) ausführlich beschrieben.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe setzten wie die Interventionsgruppe ihre normalen Aktivitäten in der Schule und zu Hause fort, sodass der einzige Unterschied zwischen den beiden Gruppen in der Teilnahme an der Intervention bestand. Nachdem die Post-Studie-Daten von allen Teilnehmern gesammelt worden waren, nahm einige Tage später auch der Teilnehmer der Kontrollgruppe an der Intervention teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medizinische Angst
Zeitfenster: Von der Teilnahme an der Intervention bis eine Woche später.
Die medizinische Angst wurde mithilfe der überarbeiteten Version der „Child Medical Fear Scale“ (CMFS-R) in ihrer validierten spanischen Version gemessen. Die Skala umfasst 17 Items mit Aussagen zur Angst vor bestimmten Aspekten im Gesundheitsumfeld, die die Kinder auf einer dreistufigen Skala beantworten (0 = keine Angst, 1 = etwas Angst und 2 = große Angst). Die maximale Gesamtpunktzahl auf der Skala beträgt 34 ​​Punkte. Die spanische Validierung bestätigte die Existenz der vier Dimensionen, die in der ursprünglichen CMFS-R-Skala identifiziert wurden: intrapersonale, prozedurale, umweltbedingte und zwischenmenschliche Ängste
Von der Teilnahme an der Intervention bis eine Woche später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Mitarbeiter

Universidad Pública de Navarra

Ermittler

  • Hauptermittler: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPNA-Health_Friendly

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitsfreundliches Programm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Canada

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren