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减少儿童对医疗环境恐惧的“健康友好”计划评估。 (HFriendly)

2023年8月24日 更新者:Fundacion Miguel Servet
这项临床试验的目的是评估一种新颖干预措施的有效性,该干预措施涉及与模拟医疗空间的接触互动,以减少婴儿班儿童的医疗恐惧。 它旨在回答的主要问题是: • 基于与模拟医疗保健空间互动的健康友好计划是否会减少婴儿班儿童的医疗恐惧? 参与者将参加健康友好计划,其中包括向孩子们展示模拟各种医疗环境的不同场景,让他们试验材料并提出问题。 研究人员将比较两组(干预组和对照组),看看两组对儿童医疗恐惧量表的反应是否存在差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:本研究旨在评估一种新颖干预措施的有效性,该干预措施涉及与模拟医疗保健空间的接触互动,以减少婴儿班儿童的医疗恐惧。

方法:这是一项实验研究,涉及 86 名儿童,分为干预组和对照组,并进行前后测量。 这项干预措施被称为“健康友好计划”,包括向孩子们展示模拟不同医疗环境的各种场景,以便他们能够参与其中、试验材料并提出问题。 医疗恐惧的评估采用西班牙语版修订版的“儿童医疗恐惧量表”,恐惧评分在0到34分之间。 将干预组和对照组的测试前和测试后的医疗恐惧水平与学生 t 检验进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、西班牙、31008
        • Public University of Navarre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 来自西班牙北部城镇的两所学校(学校 A 和 B)的学前教育三年级(6 岁)的男孩和女孩参加了这项研究。

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组

这项名为“健康友好计划”的干预措施在纳瓦拉公立大学的临床技能和模拟中心进行。 干预措施包括向孩子们展示模拟各种医疗环境的不同场景,让他们尝试材料并提出问题。

干预的结构和内容旨在解决两个主要问题。 首先,学龄儿童可能接触到的健康环境;这些是在健康中心和病房进行的咨询。 其次,儿童在与医疗保健专业人员互动或生病时所经历的与个人、程序、环境和人际方面有关的担忧。

作为参考材料,有关健康友好计划的指南(Escalada-Hernández 等,2021)详细描述了干预措施。

这项名为“健康友好计划”的干预措施在纳瓦拉公立大学的临床技能和模拟中心进行。 干预措施包括向孩子们展示模拟各种医疗环境的不同场景,让他们尝试材料并提出问题。

干预的结构和内容旨在解决两个主要问题。 首先,学龄儿童可能接触到的健康环境;这些是在健康中心和病房进行的咨询。 其次,儿童在与医疗保健专业人员互动或生病时所经历的与个人、程序、环境和人际方面有关的担忧。

作为参考材料,有关健康友好计划的指南(Escalada-Hernández 等,2021)详细描述了干预措施。

无干预:控制组
该组的参与者继续在学校和家里进行正常活动,就像干预组一样,因此两组之间的唯一区别是参与干预。 一旦从所有参与者收集了研究后数据,几天后对照组的参与者也参与了干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗恐惧
大体时间:从参加干预到一周后。
医疗恐惧是使用经过验证的西班牙语版本的“儿童医疗恐惧量表”(CMFS-R)的修订版来衡量的。 该量表有 17 个项目,其中包含对与医疗保健环境相关的某些方面的恐惧的陈述,孩子们根据三点量表进行回答(0 = 不恐惧,1 = 有些恐惧,2 = 非常害怕)。 该量表的最高总分为34分。 西班牙的验证证实了原始 CMFS-R 量表中确定的 4 个维度的存在:个人恐惧、程序恐惧、环境恐惧和人际恐惧
从参加干预到一周后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leticia Martín-Rodríguez, PhD、Universidad Pública de Navarra

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月15日

初级完成 (实际的)

2020年4月15日

研究完成 (实际的)

2020年5月15日

研究注册日期

首次提交

2023年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月24日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UPNA-Health_Friendly

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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健康友善计划的临床试验

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