Evaluering av «Helsevennlig»-programmet for å redusere barns frykt for helsemiljøet. (HFriendly)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikt: Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av en ny intervensjon som involverte kontaktinteraksjon med et simulert helsevesen for å redusere medisinsk frykt blant barn i spedbarnsklassen.
Metoder: Dette var en eksperimentell studie med 86 barn delt inn i en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe med før- og ettermålinger. Intervensjonen, kjent som Health-Friendly Programme, bestod i å vise barn ulike scenarier som simulerte ulike medisinske kontekster slik at de kunne bli involvert i dem, eksperimentere med materialene og stille spørsmål. Medisinsk frykt ble evaluert ved å bruke den spanske versjonen av den reviderte versjonen av "Child Medical Fear Scale", som scoret frykt mellom 0 og 34 poeng. Pre- og post-testnivåene av medisinsk frykt i intervensjons- og kontrollgruppene ble sammenlignet med Studentens t-test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- Public University of Navarre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter og jenter fra tredje året i førskoleutdanning (6 år) ved to skoler fra en by i Nord-Spania (skole A og B) meldte seg på studien.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonen, kjent som Health-Friendly Programme, fant sted ved Clinical Skills and Simulation Center ved det offentlige universitetet i Navarre. Intervensjonen bestod i å vise barna ulike scenarier som simulerte ulike medisinske kontekster, la dem eksperimentere med materialet og stille spørsmål. Strukturen og innholdet i intervensjonen var ment å ta opp to hovedspørsmål. For det første hvilke helsekontekster barn i skolealder kan komme i kontakt med; disse er en konsultasjon på et helsesenter og et sykehusrom. For det andre bekymringene, i forhold til intrapersonlige, prosedyremessige, miljømessige og mellommenneskelige aspekter, som barn opplever når de samhandler med helsepersonell eller de er syke. Som referansemateriale er intervensjonen beskrevet i detalj i veilederen om Helsevennlig program (Escalada-Hernández et al., 2021). |
Intervensjonen, kjent som Health-Friendly Programme, fant sted ved Clinical Skills and Simulation Center ved det offentlige universitetet i Navarre. Intervensjonen bestod i å vise barna ulike scenarier som simulerte ulike medisinske kontekster, la dem eksperimentere med materialet og stille spørsmål. Strukturen og innholdet i intervensjonen var ment å ta opp to hovedspørsmål. For det første hvilke helsekontekster barn i skolealder kan komme i kontakt med; disse er en konsultasjon på et helsesenter og et sykehusrom. For det andre bekymringene, i forhold til intrapersonlige, prosedyremessige, miljømessige og mellommenneskelige aspekter, som barn opplever når de samhandler med helsepersonell eller de er syke. Som referansemateriale er intervensjonen beskrevet i detalj i veilederen om Helsevennlig program (Escalada-Hernández et al., 2021). |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen fortsatte med vanlige aktiviteter på skolen og hjemme, akkurat som intervensjonsgruppen, slik at den eneste forskjellen mellom de to gruppene var å delta i intervensjonen.
Etter at poststudiedataene var samlet inn fra alle deltakerne, deltok også deltakeren i kontrollgruppen i intervensjonen, noen dager senere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinsk frykt
Tidsramme: Fra deltakelse i intervensjonen til en uke senere.
|
Medisinsk frykt ble målt ved å bruke den reviderte versjonen av "Child Medical Fear Scale" (CMFS-R), i sin validerte spanske versjon.
Skalaen har 17 punkter med utsagn om frykt for visse aspekter knyttet til helsemiljøet, som barna svarer etter en trepunktsskala (0 = ingen frykt, 1 = noe frykt og 2 = veldig redde).
Maksimal totalpoengsum på skalaen er 34 poeng.
Den spanske valideringen bekreftet eksistensen av de 4 dimensjonene identifisert i den opprinnelige CMFS-R-skalaen: intrapersonlig, prosedyremessig, miljømessig og mellommenneskelig frykt
|
Fra deltakelse i intervensjonen til en uke senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UPNA-Health_Friendly
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .