- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06012877
어린이의 의료환경에 대한 두려움을 줄이기 위한 '건강친화적' 프로그램 평가. (HFriendly)
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구는 유아반 아동의 의료적 두려움을 줄이기 위해 시뮬레이션된 의료 공간과의 접촉 상호 작용을 포함하는 새로운 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 본 연구는 86명의 아동을 중재군과 대조군으로 나누어 사전 및 사후 측정을 실시한 실험적 연구이다. 건강 친화적 프로그램으로 알려진 개입은 어린이들이 다양한 의학적 상황을 시뮬레이션하는 다양한 시나리오를 보여줌으로써 어린이들이 참여할 수 있도록 하고, 자료를 실험하고, 질문을 하는 것으로 구성되었습니다. 의학적 공포는 "아동 의료 공포 척도" 개정판의 스페인어 버전을 사용하여 평가되었으며, 공포 점수는 0점에서 34점 사이였습니다. 중재군과 대조군의 검사 전과 검사 후 의학적 공포 수준을 Student's t test와 비교하였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Public University of Navarre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스페인 북부의 한 마을에 있는 두 학교(학교 A 및 B)의 유아교육 3학년(6세) 남학생과 여학생이 연구에 등록했습니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개입 그룹
건강 친화적 프로그램으로 알려진 이 개입은 Navarre 공립 대학교의 임상 기술 및 시뮬레이션 센터에서 이루어졌습니다. 중재는 어린이들에게 다양한 의학적 맥락을 시뮬레이션하는 다양한 시나리오를 보여주고, 어린이들이 자료를 실험하고 질문하도록 하는 것으로 구성되었습니다. 개입의 구조와 내용은 두 가지 주요 문제를 해결하기 위한 것이었습니다. 첫째, 학령기 아동이 접촉할 수 있는 건강 상황입니다. 보건소와 병실에서의 상담입니다. 둘째, 아동이 의료 전문가와 상호 작용하거나 아플 때 경험하는 개인 내적, 절차적, 환경적, 대인 관계 측면과 관련된 우려입니다. 참고 자료로, 중재는 건강 친화적 프로그램(Escalada-Hernández et al., 2021)에 대한 가이드에 자세히 설명되어 있습니다. |
건강 친화적 프로그램으로 알려진 이 개입은 Navarre 공립 대학교의 임상 기술 및 시뮬레이션 센터에서 이루어졌습니다. 중재는 어린이들에게 다양한 의학적 맥락을 시뮬레이션하는 다양한 시나리오를 보여주고, 어린이들이 자료를 실험하고 질문하도록 하는 것으로 구성되었습니다. 개입의 구조와 내용은 두 가지 주요 문제를 해결하기 위한 것이었습니다. 첫째, 학령기 아동이 접촉할 수 있는 건강 상황입니다. 보건소와 병실에서의 상담입니다. 둘째, 아동이 의료 전문가와 상호 작용하거나 아플 때 경험하는 개인 내적, 절차적, 환경적, 대인 관계 측면과 관련된 우려입니다. 참고 자료로, 중재는 건강 친화적 프로그램(Escalada-Hernández et al., 2021)에 대한 가이드에 자세히 설명되어 있습니다. |
간섭 없음: 대조군
이 집단의 참여자들은 중재 집단과 마찬가지로 학교와 집에서 정상적인 활동을 계속하였기 때문에 두 집단의 유일한 차이점은 중재에 참여했다는 점이었다.
모든 참가자로부터 연구 후 데이터가 수집되면 며칠 후 통제 그룹의 참가자도 개입에 참여했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 두려움
기간: 개입 참여부터 일주일 후까지.
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의학적 두려움은 검증된 스페인어 버전의 "아동 의료 공포 척도"(CMFS-R)의 개정판을 사용하여 측정되었습니다.
이 척도에는 의료 환경과 관련된 특정 측면에 대한 두려움에 대한 진술이 포함된 17개 항목이 있으며, 어린이는 3점 척도(0 = 두려움 없음, 1 = 약간 두려움, 2 = 매우 겁남)에 따라 대답합니다.
척도의 최대 총점은 34점입니다.
스페인 검증에서는 원래 CMFS-R 척도에서 식별된 4가지 차원인 개인 내적, 절차적, 환경적, 대인 관계적 두려움이 존재함을 확인했습니다.
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개입 참여부터 일주일 후까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UPNA-Health_Friendly
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