Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu „Šetrný ke zdraví“ ke snížení strachu dětí ze zdravotnického prostředí. (HFriendly)

24. srpna 2023 aktualizováno: Fundacion Miguel Servet
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost nové intervence, která zahrnovala kontaktní interakci se simulovaným zdravotnickým prostorem, aby se snížil zdravotní strach u dětí v kojenecké třídě. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: • Sníží program Health Friendly, založený na interakci se simulovaným zdravotnickým prostorem, strach z medika u dětí v kojenecké třídě? Účastníci se zúčastní Health Friendly Programu, který se bude skládat z toho, že dětem ukáže různé scénáře, které simulují různé lékařské kontexty, umožní jim experimentovat s materiálem a klást otázky. Výzkumníci porovnají dvě skupiny (intervenční skupinu a kontrolní skupinu), aby zjistili, zda existují rozdíly mezi oběma skupinami v jejich odpovědích na stupnici dětského lékařského strachu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost nové intervence, která zahrnovala kontaktní interakci se simulovaným zdravotnickým prostorem, aby se snížil zdravotní strach u dětí v kojenecké třídě.

Metody: Jednalo se o experimentální studii zahrnující 86 dětí rozdělených do intervenční skupiny a kontrolní skupiny s před a po měření. Intervence, známá jako Health-Friendly Programme, spočívala v tom, že se dětem ukazovaly různé scénáře, které simulovaly různé lékařské kontexty, aby se do nich mohly zapojit, experimentovat s materiály a klást otázky. Zdravotní strach byl hodnocen pomocí španělské verze revidované verze „Child Medical Fear Scale“, která skórovala strach mezi 0 a 34 body. Úroveň zdravotního strachu před a po testu v intervenčních a kontrolních skupinách byla porovnána se Studentovým t testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Public University of Navarre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie se přihlásili chlapci a dívky ze třetího ročníku předškolního vzdělávání (6 let) ze dvou škol z města na severu Španělska (škola A a B).

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Intervence, známá jako Health-Friendly Programme, se uskutečnila v Centru klinických dovedností a simulací Veřejné univerzity v Navarre. Intervence spočívala v tom, že se dětem ukázaly různé scénáře, které simulovaly různé lékařské kontexty, nechaly se experimentovat s materiálem a pokládaly otázky.

Struktura a obsah intervence měly řešit dva hlavní problémy. Za prvé, zdravotní souvislosti, se kterými mohou děti školního věku přijít do styku; jedná se o konzultace ve zdravotním středisku a nemocničním pokoji. Zadruhé, obavy týkající se intrapersonálních, procedurálních, environmentálních a interpersonálních aspektů, které děti zažívají, když jsou v kontaktu se zdravotníky nebo jsou nemocné.

Jako referenční materiál je intervence podrobně popsána v průvodci Programem šetrným ke zdraví (Escalada-Hernández et al., 2021).
Behaviorální: Program šetrný ke zdraví

Intervence, známá jako Health-Friendly Programme, se uskutečnila v Centru klinických dovedností a simulací Veřejné univerzity v Navarre. Intervence spočívala v tom, že se dětem ukázaly různé scénáře, které simulovaly různé lékařské kontexty, nechaly se experimentovat s materiálem a pokládaly otázky.

Struktura a obsah intervence měly řešit dva hlavní problémy. Za prvé, zdravotní souvislosti, se kterými mohou děti školního věku přijít do styku; jedná se o konzultace ve zdravotním středisku a nemocničním pokoji. Zadruhé, obavy týkající se intrapersonálních, procedurálních, environmentálních a interpersonálních aspektů, které děti zažívají, když jsou v kontaktu se zdravotníky nebo jsou nemocné.

Jako referenční materiál je intervence podrobně popsána v průvodci Programem šetrným ke zdraví (Escalada-Hernández et al., 2021).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny pokračovali v běžných aktivitách ve škole i doma, stejně jako intervenční skupina, takže jediným rozdílem mezi těmito dvěma skupinami byla účast na intervenci. Jakmile byla od všech účastníků shromážděna data po ukončení studie, zúčastnil se o několik dní později intervence i účastník v kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékařský strach
Časové okno: Od účasti na zásahu o týden později.
Zdravotní strach byl měřen pomocí revidované verze „Child Medical Fear Scale“ (CMFS-R), v její ověřené španělské verzi. Škála má 17 položek s výroky o strachu z určitých aspektů souvisejících se zdravotním prostředím, na které děti odpovídají podle tříbodové škály (0 = žádný strach, 1 = určitý strach a 2 = velký strach). Maximální celkové skóre na stupnici je 34 bodů. Španělská validace potvrdila existenci 4 dimenzí identifikovaných v původní škále CMFS-R: intrapersonální, procedurální, environmentální a interpersonální obavy
Od účasti na zásahu o týden později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion Miguel Servet

Spolupracovníci

Universidad Pública de Navarra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UPNA-Health_Friendly

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach

Klinické studie na Program šetrný ke zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit