Evaluatie van het ‘gezondheidsvriendelijke’ programma om de angst van kinderen voor de gezondheidszorgomgeving te verminderen. (HFriendly)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Deze studie had tot doel de effectiviteit te evalueren van een nieuwe interventie waarbij contactinteractie met een gesimuleerde gezondheidszorgruimte betrokken was om medische angst bij kinderen in de kleuterklas te verminderen.
Methoden: Het betrof een experimenteel onderzoek onder 86 kinderen, verdeeld in een interventiegroep en een controlegroep met voor- en postmetingen. De interventie, bekend als het Gezondheidsvriendelijk Programma, bestond uit het tonen van verschillende scenario's aan kinderen die verschillende medische contexten simuleerden, zodat ze erin betrokken konden raken, met de materialen konden experimenteren en vragen konden stellen. Medische angst werd geëvalueerd met behulp van de Spaanse versie van de herziene versie van de "Child Medical Fear Scale", die angst tussen 0 en 34 punten scoorde. De pre- en post-testniveaus van medische angst in de interventie- en controlegroepen werden vergeleken met de Student's t-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
- Public University of Navarre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens en meisjes uit het derde jaar van het voorschools onderwijs (6 jaar oud) op twee scholen uit een stad in het noorden van Spanje (school A en B) schreven zich in voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventie, bekend als het Health-Friendly Program, vond plaats in het Clinical Skills and Simulation Centre van de Openbare Universiteit van Navarra. De interventie bestond erin de kinderen verschillende scenario's te laten zien die verschillende medische contexten simuleerden, hen met het materiaal te laten experimenteren en vragen te stellen. De structuur en inhoud van de interventie waren bedoeld om twee hoofdproblemen aan te pakken. Ten eerste de gezondheidscontexten waarmee schoolgaande kinderen in contact kunnen komen; dit zijn een consultatie in een gezondheidscentrum en een ziekenhuiskamer. Ten tweede de zorgen, met betrekking tot intrapersoonlijke, procedurele, omgevings- en interpersoonlijke aspecten, die kinderen ervaren wanneer zij in contact komen met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg of wanneer zij ziek zijn. Als referentiemateriaal wordt de interventie uitgebreid beschreven in de gids over het Gezondheidsvriendelijk Programma (Escalada-Hernández et al., 2021). |
De interventie, bekend als het Health-Friendly Program, vond plaats in het Clinical Skills and Simulation Centre van de Openbare Universiteit van Navarra. De interventie bestond erin de kinderen verschillende scenario's te laten zien die verschillende medische contexten simuleerden, hen met het materiaal te laten experimenteren en vragen te stellen. De structuur en inhoud van de interventie waren bedoeld om twee hoofdproblemen aan te pakken. Ten eerste de gezondheidscontexten waarmee schoolgaande kinderen in contact kunnen komen; dit zijn een consultatie in een gezondheidscentrum en een ziekenhuiskamer. Ten tweede de zorgen, met betrekking tot intrapersoonlijke, procedurele, omgevings- en interpersoonlijke aspecten, die kinderen ervaren wanneer zij in contact komen met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg of wanneer zij ziek zijn. Als referentiemateriaal wordt de interventie uitgebreid beschreven in de gids over het Gezondheidsvriendelijk Programma (Escalada-Hernández et al., 2021). |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep gingen net als de interventiegroep door met normale activiteiten op school en thuis, zodat het enige verschil tussen de twee groepen deelname aan de interventie was.
Nadat de post-studiegegevens van alle deelnemers waren verzameld, nam een paar dagen later ook de deelnemer uit de controlegroep deel aan de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medische angst
Tijdsspanne: Vanaf de deelname aan de interventie tot een week later.
|
Medische angst werd gemeten met behulp van de herziene versie van de "Child Medical Fear Scale" (CMFS-R), in de gevalideerde Spaanse versie.
De schaal bestaat uit 17 items met uitspraken over angst voor bepaalde aspecten die verband houden met de zorgomgeving, die de kinderen beantwoorden op een driepuntsschaal (0 = geen angst, 1 = enige angst en 2 = erg bang).
De maximale totaalscore op de schaal bedraagt 34 punten.
De Spaanse validatie bevestigde het bestaan van de vier dimensies die in de oorspronkelijke CMFS-R-schaal werden geïdentificeerd: intrapersoonlijke, procedurele, omgevings- en interpersoonlijke angsten.
|
Vanaf de deelname aan de interventie tot een week later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UPNA-Health_Friendly
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .